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(定稿)药业有限公司移地GMP改造项目立项可行性分析报告(最终定稿) (定稿)药业有限公司移地GMP改造项目立项可行性分析报告(最终定稿)

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人,技术人员人,生产人员,勤杂人员人,律实行合同制。董事会董事长总经理副总经理行政部营销中心生产技术部质检部物流部财片剂亿片胶囊亿粒水丸亿粒颗粒剂,万袋散剂,万袋三新产品开发计划采用合作开发方式,开发个国家级二类新药。四项目投资估算项目资金万元备注征地费用土建工程水电工程车间净化装修地下工程含供气暖通上下水室外照明总图运输含绿化设备仪表仪器流动资金不可预见费用开办费合计五工艺流程简介及工艺流程图工艺流程简介前处理提取来自仓库各种药材,经挑选分离整理洗药切制烘干后,直接入药进行粉碎,需提取按处方投料,经提取过滤浓缩干燥粉碎后,暂存。固体制剂车间来自前处理提取车间各种干粉至车间后,分别按各品种工艺流程进行加工成成品后入库。二工艺流程图见附件。六厂址选择本公司厂址拟建于市经济开发区。四周无污染,通讯交通便利,水电汽可满足生产需要。七公用工程八资金来源本项目总投资万元,全部由企业自筹。九经济效益分析项目完全建成投产后,年产值可达亿元,利税可达多万元。十环境保护绿化及消防环保本厂产生废物有废水和废渣。废水分清洁用废水和净药废水,其中净药废水主要含泥土灰尘,处理采用清污分流原则,单独建沉淀处理池使固体物降低后,排放至市污水处理站统处理。废渣来源于提取后药渣,可直接堆填或焚烧。噪声同时目前符合要求设备均已按高要求设计,噪声和振动基本已经符合各方面要求,噪声源主要源于动力设备,经选用低噪设备隔音设施设备基础减振和植树绿化等措施治理后噪声可以达标。二消防本厂提取车间醇提岗位和危险品仓库为甲类生产,按防爆间设计和管理,其余部分为丙类生产,建筑物耐火等级为二级。厂区内按使用功能分区,主要建筑物周围均设消防通道。电气消防及暖通消防均按相关规范设计。三绿化新建厂区占地平方米,建筑面积平方米,厂区内路面全部混凝土铺设,绿化面积达平方米。十公司组织与劳动定员公司按股份制设立,实行董事会领导下总经理负责制,按科学高效精简原则设置组织机构和管理流程。组织结构图见下图。公司定员为人,其中管理人员人,技术人员人,生产人员,勤杂人员人,律实行合同制。董事会董事长总经理副总经理行政部营销中心生产技术部质检部物流部财务部新产品开发部制剂车间动力车间提取车间供应处仓储处市场部销售部质量管理部吉特药业有限公司组织结构图十二项目实施进度项目内容时间年月年月项目可行性报告环境评估报告工程勘探初步设计土建施工设备选型订购内装修设备安装试生产认证准备申报认证认证验收十三结论通过以上分析可以看出该项目可行性强,经济效益明显。通过改造认证后,使企业生产药品质量进步提高,有利于提高产品市场竞争力,产生更好社会效益和经济效益,因此,该项目是可行。十四附件工艺流程图药品生产企业许可证企业营业执照品种批文新药证书挑选中药材洗药切药干燥净药库水提浓缩配料粉碎醇提浓缩醇沉浓缩干燥中间站固体制剂车间前处理提取工艺流程图粉碎过筛原辅料整粒压片包衣凉片待检内包装成品待检入库片剂工艺流程图混合制粒沸腾干燥步制粒批混外包装辅料内包材外包材粉碎过筛原辅料整粒胶囊填充磨光待检内包装成品待检入库胶囊工艺流程图混合制粒沸腾干燥步制粒批混外包装辅料内包材外包材粉碎过筛原辅料整粒颗粒分装待检成品待检入库颗粒剂工艺流程图混合制粒沸腾干燥步制粒批混外包装内包材外包材粉碎过筛原辅料粉末分装待检成品待检入库散剂工艺流程图混合批混外包装内包材外包材干燥心,交通十分方便。三改造内容规模及投资概算土建规模新建成固体制剂车间约平方米。主体结构为钢筋混凝土框架结构,用于生产片剂胶囊颗粒剂水丸和散剂。新建成综合楼平方米,其中层作为中心化验室。新建库房平方米。新建中药提取车间及原料库平方米。新建食堂收发室动力车间等平方米。二年生产规模片剂亿片胶囊亿粒水丸亿粒颗粒剂,万袋散工艺流程简介及工艺流程图工艺流程简介前处理提取来自仓库各种药材,经挑选分离整理洗药切制烘干后,直接入药进行粉碎,需提取按处方投料,经提取过滤浓缩干燥粉碎后,暂存。固体
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