章程，对于蛋白质药物临床前试验有了比小分子药物更加严格要求，对于相应监测手段规范也有了严格界定。这种严格规定直接结果之就是使得生物制药公司新药研发费用大幅增加。美国流生物制药公司新药研发费用高达亿美元年。由于本身人力资源限制，美国制药公司毒理药代动力学以及临床试验般是采用外包形式。与此相应合同研发组织，也就成为了目前美国和欧洲国家个蓬勃发展行业，其中最大公司已经成为了年收入亿美元大型企业。自从开始，国外大制药公司开始寻求在欧美以外地方开展临床试验，以降低临床试验成本。目前在美国个临床期试验花费基本上是以百万美元计，而期临床花费则是期倍。因此，为了降低费用，这些国外制药公司纷纷开始进行外向型开发。目前目标基本上是两个国家中国和印度。在年美国制药科学家年会上，主席就公开声称年以内还没有到中国和印度发展临床试验公司就会被研发费用拖垮。但是，和印度相比，中国发展非常缓慢，国内对于美国法规缺乏了解，而且中国与欧美也存在较大差距，出自中国实验室数据未通过美国审查事情屡有发生，因此国内目前可以得到跨国制药企业认可实验室可谓凤毛麟角，而只要得到认可实验室订单则会源源不断，这点上海药明康德成功即是证明。而在生物大分子分析方面，国内尚无家符合美国实验室。因此，为新药安全评价机构实验室在没有达到国际度，以每份血样美元计，美国制药企业可以节省约亿美元。而我们则可以成本优势去竞争每年约亿美元订单。据我们了解，目前在中国没有符合美国以及欧洲要求生物检测实验室。个标准都没有药物工业如何能和国际接轨将是个非常大问题。实际上已成为发展中国家药品进入美国市场个技术壁垒，旦掌握了如何建立符合美国实验室，不仅可参与国际研发外包竞争，也为中国制药业进入国际市场铺平了道路，意义深远。三项目概述我们近期目标是合作建设个向全球特别是美国制药企业提供生物检测服务实验室，走为我们进入此行业起步，长期目标是能够成生物大分子药物分析领导型企业，公司前期业务主要是检测临床前动物实验和人体临床试验过程中采集血样，逐步扩展药代动力学和整个临床前领域。经我们充分调研论证，本项目是在当前药物研发外包热潮中市场最大风险最小投入最低而门槛颇高个项目，由于合作各方强强联合，我们具备了得天独厚优势。项目拟由北京正旦国际科技有限责任公司军事医学科学院放射与辐射医学研究所美国百傲姆公司和投资方共同组建项目公司是筹建中项目公司暂定名来运作，项目核心就是建立个符合美国要求实验室，接收来自国际市场生物检测外包订单。项目美国公司设在洛杉矶四盈利模式与管理中国总部和实验室建在中国北京中关村生命科学园，已具备平方米实验室可马上入驻开展实验。由董事会任命首席执行官负责整体运营，中美两地公司分设总裁管理，公司核心管理团队，包括技术财务和业务负责人由来自各合作方专业人士担任。为加快建设速度，实验室主要成员目前由来自军事医学科学院药代动力学重点实验室技术精英组成，培训和建设由美方专家全程参与，以中国老牌院所技术资源人才资源和政府支持快速搭起公司和实验室框架，以美国合作方人员在美国制药企业工作多年积累经验，和在美国药物研发外包市场拥有丰富资源迅速赢得订单。公司管理重心是实验室，我们拟采取完全克隆美国实验室和组织架构方法，通过强化培训，快速建成体系和公司管理体系。五项目目标和融资计划拟在年建设约平方米用于临床前动物实验和人体临床试验过程中采集血样分析实验室，以期尽速建立符合要求实验室，在年底具备接单能力。在年年实现服务合同金额达万美元，服务收入达万美元，净利润达万美元。在年要达到预期商业目标，正旦国际将必须在年第季度从外部引入人民币万元投资，使用方案见下表。投资者投资期限为年以上。作为回报，公司将提供约权益，投资者可参与管理。单位人民币万元项目，通过这样进攻型策略，不断拓展新市场，能够给客户提供更为全面服务同时，也可以防范单技术失去领先优势风险。符合要求实验室可能无法在预计时间内建成。对策我们在海外专家有丰富实验室建设成功经验，国内实验室人才也来自流实验