1、“.....不少于年第部分验收验收涉及条款药品质量验收对购进销后退回药品逐批验收对包装标签说明书证明文件逐检查验收抽样验收记录验收首营品种场所时限验收验收药品应做好记录验收记录记载供货单位数量到货日期品名剂型规格批准文号批号生产厂商有效期质量状况验收结论和验收人员等项内容验收记录应保存至超过药品有效期年,不得少于年存在问题药品入库验收,质量控制流于形式。药品培训讲义制订依据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例指导思想全过程的质量管理药如药品批号。药品培训讲义模版培训教材。设施与设备质量是药品的生命！个合格的药品除了要按照国家药品标准生产外......”。

2、“.....会危害到广大人民群众的用药安全。第部分进货进货共项其中严重缺陷项目项般缺陷项目项进货首营企业购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业审核内容资格和质量保证能力审核部门业务部门会同质量管理机构审核方法资料审核,必要时实地考察审核批准批准后进货进货首营品种本企业向药品生产企业首次购进的药品审核范围新规格新剂型新包装审核目的合法性质量基本情况药品培训讲义模版培训教材.企业有挂靠替票经营行为管理职责涉及条款企业应建立以主要负责人为首......”。

3、“.....并建立健康挡案人员与培训涉及条款级培训省级培训质量管理工作人员市级培训验收养护计量和销售工作人员在新流通管理办法明确对销售人员进行相关药品的法律法规培训,建立培训档案,培训档案中应记录培训时间地点内容及接受培训情况,法律责任责令限期改正,给予警告逾期不改正的处于罚款企业定期对各类人员进行存在问题不重视培训工作,培训工作流于形式,企业人员素质得不到提高。主要表现在药品验收不按规定操作,不进行实物验收,只简单的清点数量,对药品包装标识不进行检查,不认真核对规格和批号验收没有标记现场检查的时候,提问验收平均流通费用仅为药品批发企业认证检查评定标准制订依据药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范实施细则检查项目项其中关键项目项般项目项关键项目不合格为严重缺陷项目般项目不合格为般缺陷项目批发企业分支机构抽查比例个分支机构不合格......”。

4、“.....能坚持原则,可独立解决经营过程中的质量问题人员资质要求质量管理人员企业从事质量管理工作的人员......”。

5、“.....包括进货销售储运等业务部门负责人和质量管理机构负责人在内的质量领导组织存在问题质量领导组织行同虚设质量管理人员不在职在岗管理职责涉及条款企业质量管理机构应负责收集和分析药品质量信息管理职责外部质量信息国家食品药品监督管理局网站及新闻媒体所发布的质量公告药品不良反应的公告内部质量信息药品购销存环节中收集到的本公司所经营药品的质量情况为企业药品经营活动提供支持管理职责涉及条款企业制定的制度应包括质量方针和目标管理质量体系的审中药师以上技术职称或具有中专含以上药学或相关专业的学历新修订讨论稿质量管理人员具有药学或相关专业大专以上学历,并有药师以上专业技术职称的人员资质要求验收养护销售计量人员验收养护计量销售人员应具有高中以上文化程度新修订讨论稿验收养护工作人员应具有药学或相关专业中专以上学历或有药师以上专业技术职称经营中药材中药饮片企业从事验收养护工作的人员......”。

6、“.....自年月日起实行年月日国家药监局又印发实施细则现国家局已开始对药品认证管理办法药品经营质量管理规范以及药品评定标准系列的文件进行修改。我国药品认证现状我国药品流通市场主要的特点主要是企业数量多,企业规模小从年到年初,全国合法的批发企业家,零售企业万家企业规模小,年销售额超过万的批发企业不足,全国前名批发尚销售额仅占市场的份额而在美国前名批发商就占市场份额的企业运行效率低,全国医药商业平均的质量管理概念。指导思想全过程全员全企业全动态全循环,这就是的指导思想。就是根据这些思想具体规定了药品经营活动中能做什么不能做什么由谁来做应该做到什么程度应该如何做......”。

7、“.....药品培训讲义模版培训教材。新员工及员工岗位调整后不进行培训。岗位专业知识不能进行深入培训。在传统的质量管理中,产品生产的目标是符合质小型企业药师药学相关专业助理工程师药学相关专业医学生物化学等新修订讨论稿要求是执业药师或者有主管药师或药学相关专业中级以上专业技术职称人员资质要求质量管理机构负责人任职资格执业药师或符合企业质量负责人条件能坚持原则有实际经验可独立解决经营过程中的质量问题新修订讨论稿执业药师或者具有主管药师或药学相关专业中级以上专业技术职称并有年以上药品经营质量管理工作经验,能坚持原则,可独立解决经营过程中的质量问题人员资质要求质量管理人员企业从事质量管理工作的人员,应具有药师含药师中药师以上技术职称或具有中专含以上药学或相关专人员的时候,有些企业验收程序不清楚验收那么究竟如何做好入库验收呢简单地说就是查登记,具体的讲查,查看药品包装标识上的内容,如药品通用名称规格批号生产厂家等......”。

8、“.....查看药品包装的外观,看看外包装有无破损,有无异常查,对有的药品要直接查看它的内包装,看药品本身有无可疑现象,这段时间我们在市场上发现有个公司生产的多批次血塞通片严重裂片,用眼就能看到,根本就不用仪器。查,查看票据上的内容与实物是否相符,如不相符则退回登记,把查看的情况按照入库验收的要求及时登记好,药品验收要及时,对重点项定要登记清楚准确中药师以上技术职称或具有中专含以上药学或相关专业的学历新修订讨论稿质量管理人员具有药学或相关专业大专以上学历,并有药师以上专业技术职称的人员资质要求验收养护销售计量人员验收养护计量销售人员应具有高中以上文化程度新修订讨论稿验收养护工作人员应具有药学或相关专业中专以上学历或有药师以上专业技术职称经营中药材中药饮片企业从事验收养护工作的人员......”。

9、“.....包括进货销售储运等业务部门负责人和质量管理机构负责人在内的质量领导组织存在问题质量领导组织行同虚设质量管理人员不在职在岗管理职责涉及条款企业质量管理机构应负责收集和分析药品质量信息管理职责外部质量信息国家食品药品监督管理局网站及新闻媒体所发布的质量公告药品不良反应的公告内部质量信息药品购销存环节中收集到的本公司所经营药品的质量情况为企业药品经营活动提供支持管理职责涉及条款企业制定的制度应包括质量方针和目标管理质量体系的审核质量责任质量否决的规定质量信息管理首营药商品质量管理规范年原国家医药管理局修订后重新发布现行是年月日国家药监局发布的,自年月日起实行年月日国家药监局又印发实施细则现国家局已开始对药品认证管理办法药品经营质量管理规范以及药品评定标准系列的文件进行修改。我国药品认证现状我国药品流通市场主要的特点主要是企业数量多,企业规模小从年到年初,全国合法的批发企业家,零售企业万家企业规模小,年销售额超过万的批发企业不足......”。