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县药监局六大行动计划(王源) 县药监局六大行动计划(王源)

格式:word 上传:2022-06-26 16:39:25

《县药监局六大行动计划(王源)》修改意见稿

1、“.....工作措施按照职能分工加强稽查监管,对发现的违法违规问题及时处理,并有的放矢的促进规范。对有主观故意制售假劣药或问题医疗器械的,经批准予以实名曝光。年终评出药械违法典型案件并予以实名曝光,警示涉药单位加强自律。示范创建推进行动以深化食品药品安全示范创为标准,督促企业严格按处方和工艺组织生产,确保产品质量稳定可控。工作措施开展药品生产领域集中整治行动,重点检查企业是否存在偷工减料,是否擅自接受药品境外委托加工,是否原料把关不严以化工原料代替经批准的原料药以质量低劣药材代替合格药材等行为。在督促企业自查自纠的基础上,对重点企业严格按要求进行现场检查和重点监督品种抽验。发现存在违法违规行为的,按照个律要求依法作出处理。药品流通使用领域工作目标整治走票挂靠药师不在岗处方药未凭处方销售等突出问题,加疗器械生产经营企业参加各种技能培训,提高质量管理水平,提高产品的市场竞争力......”

2、“.....工作措施。打造产销对接平,组织企业与医疗机构产品对接会,推进产品研发,拓宽营销网络。积极协助市局打造技术服务平,为设立医疗器械检验检测中心或分所提供支持做好项目结对联系,加强与上级局的沟通。对新开办企业,帮促报批许可证注册证对新开发产品,帮助取得注册证对新技改项目,指导可行性分析和技改方案论证。对家实施医疗器械生产质量管理规范标涉药单位实现药品不良反应事件病例的收集报告处理分析常态化药械生产质量安全事件应急处置程序处理分析总结更加完善。工作措施督促涉药单位配备专职监测人员,尤其是督促药械生产企业对上市药械不良反应事件病例进行收集报告处理分析,开展重点产品监测和再评价研究,提交年度监测报告。充分利用省药品不良反应预警平,定期开展报告数据与药械质量关联性研究。建立市县两级药械不良反应事件应急联动机制,开展应急模拟演练......”

3、“.....争取今年机构改革能顺利完成,通过在增加编制和提升技术能力的基础上,履行餐饮保化监管新职能。工作措施健全责任体系。形成以地方政府负总责监管部门各负其责企业第责任人为主要内容的食品药品安全责任体系建设。实施机构改革。在县编委会会议初步确定我局机构改革方案的基础上,加强沟通协调,争取党委政府支持,增设食品药品稽查大队和食品药品检测中心两个下属单位,积极与有关部门协调,顺利进行职能划转交接。提升技术能力。加快县食品药品检验检测中心项目建设,月改方案论证。对家实施医疗器械生产质量管理规范的企业,协助市局开展模拟检查,争取次性通过。稽查打假领域工作目标切实保护企业合法权益。工作措施建立政企联合打假机制。凡涉及假冒我县相关名牌产品的案件,及时为企业撑腰解难,主动协调有关部门依法从严从重从快处理。县药监局六大行动计划王源......”

4、“.....增强部门合力,加大查办力度。对食品添加剂食用油乳制品保健食品肉类酒类等重点品种开展隐患排查,有针对性地开展专项整治。启动举报投诉系统业诚信体系建设的促进作用开展争创诚信示范药店活动,定期公布企业信用等级,加大对低等级信用企业监管力度。继续开展药学服务活动,组织药学技术人员到村居社区开展安全合理用药知识宣传,提高行业信誉度和美誉度。医疗器械领域工作目标确保我县无菌类医疗器械生产企业不发生安全性事件和多批次的监督抽验不合格情况。工作措施参照执行风险管理对医疗器械的应用,分风险评定风险控制剩余风险评价阶段,开展风险管理检查评估活动,总结提炼工作法。理顺监管体制工作目标建立健全药品经营许可证对涉嫌犯罪的,律移送公安机关追究刑事责任对涉嫌增值税票据造假的,律移交税务部门核实对销售假药的,律予以公开曝光。工作措施。根据药品流通行业发展规划,鼓励药品批发企业重组兼并联合,发展现代医药物流......”

5、“.....提高行业集中度和综合竞争力帮扶重点企业成长型企业,完善直通车服务,挖掘老字号企业的文化内涵,引导创新经营模式。强化退出机制,淘汰批条件差信用低的企业,助推药品流通行业健康有序发展完善审批制度和程序,修订新的准的拳头和尖刀作用,在贴近民生查办大要案重拳出击打出影响力上求得新的突破,努力实现我县食品药品安全形势稳定趋好。药品生产领域工作目标以为标准,督促企业严格按处方和工艺组织生产,确保产品质量稳定可控。工作措施开展药品生产领域集中整治行动,重点检查企业是否存在偷工减料,是否擅自接受药品境外委托加工,是否原料把关不严以化工原料代替经批准的原料药以质量低劣药材代替合格药材等行为。在督促企业自查自纠的基础上,对重点企业严格按要求进行现场检查和重点监督品种标准,提高审批效率。医疗器械领域工作目标帮促医疗器械生产经营企业参加各种技能培训,提高质量管理水平,提高产品的市场竞争力......”

6、“.....工作措施。打造产销对接平,组织企业与医疗机构产品对接会,推进产品研发,拓宽营销网络。积极协助市局打造技术服务平,为设立医疗器械检验检测中心或分所提供支持做好项目结对联系,加强与上级局的沟通。对新开办企业,帮促报批许可证注册证对新开发产品,帮助取得注册证对新技改项目,指导可行性分析和推进信用分级管理,公开信用等级评定结果,强化低信用等级企业的连续,并约谈法定代表人,发现违法及时移送及处理,并经批准予以实名曝光药械稽查领域工作目标查处严重药械违法行为,促使涉药单位加强自律,确保用药安全。工作措施按照职能分工加强稽查监管,对发现的违法违规问题及时处理,并有的放矢的促进规范。对有主观故意制售假劣药或问题医疗器械的,经批准予以实名曝光。年终评出药械违法典型案件并予以实名曝光,警示涉药单位加强自律。示范创建推进行动以深化食品药品安全示范创实性......”

7、“.....加强日常监管和监督抽验,推进信用分级管理,对于违法违规失信企业,根据情节轻重,分别采取行政处罚约谈法定代表人信息公开等形式予以警示。药品流通使用领域工作目标落实药品经营企业信用等级与人民银行征信系统的对接争取全年创建市级诚信示范药店不少于家,县级诚信示范药店不少于家。工作措施落实本局与人民银行联合会议精神,加强相互间沟通协调,及时按照规定报送经营企业的相关信息,保障该机制正常有序运行,充分发挥金融系统对药品经业化监管和应急专家队伍,加强业务培训。建立完善餐饮保化技术支撑体系和餐饮监管目标责任体系。适时启动餐饮服务食品安全示范工程,在硬件提升上推进餐饮量化等级评定在软件提升上推进常法管理。建设系统文化工作目标加强队伍建设,提炼系统核心价值观,围绕全市创特色县内强地位的总目标,谋求新作为,再创新业绩,树立新形象。工作措施开展主题实践活动......”

8、“.....提炼系统核心价值观,形成谋求新作为再创新业绩树立新形象健全举报奖励制度,提高群众参与程度。在月开展为期个月的集中整治行动,协调相关部门配合公安机关抓好打黑除害专项行动,重点打击生产经营食品添加剂地沟油和病死猪行为,狠抓案件推进和深挖。密切关注群体性虚假宣传销售保化产品和药店保化产品经营等问题。应急能力提升行动完善新闻发言人制度,健全风险排查预警评估处置等机制,推进药品不良反应监测和食品药品安全预警应急体系建设,完善应急预案,加强应急演练,提高应对能力,确保不发生等级食品药品安全事故。药械不良反应事件监测工作标准,提高审批效率。医疗器械领域工作目标帮促医疗器械生产经营企业参加各种技能培训,提高质量管理水平,提高产品的市场竞争力。帮促相关企业通过医疗器械生产质量管理规范检查。工作措施。打造产销对接平,组织企业与医疗机构产品对接会,推进产品研发......”

9、“.....积极协助市局打造技术服务平,为设立医疗器械检验检测中心或分所提供支持做好项目结对联系,加强与上级局的沟通。对新开办企业,帮促报批许可证注册证对新开发产品,帮助取得注册证对新技改项目,指导可行性分析和品药品安全责任体系,争取今年机构改革能顺利完成,通过在增加编制和提升技术能力的基础上,履行餐饮保化监管新职能。工作措施健全责任体系。形成以地方政府负总责监管部门各负其责企业第责任人为主要内容的食品药品安全责任体系建设。实施机构改革。在县编委会会议初步确定我局机构改革方案的基础上,加强沟通协调,争取党委政府支持,增设食品药品稽查大队和食品药品检测中心两个下属单位,积极与有关部门协调,顺利进行职能划转交接。提升技术能力。加快县食品药品检验检测中心项目建设,月性,推进企业严格执行药品生产质量管理规范。加强日常监管和监督抽验,推进信用分级管理,对于违法违规失信企业,根据情节轻重......”

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