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医疗器械质量管理自查报告(网络版) 医疗器械质量管理自查报告(网络版)

格式:word 上传:2022-06-26 17:09:10

《医疗器械质量管理自查报告(网络版)》修改意见稿

1、“.....在院领导的组织下重点就全院医疗器械设备进行了全面检查,现将具体情储存的温度湿度和周围环境是否符合在库医疗器械的储存条件。我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。医疗器械质量管理自查报告网络版。继续管理制度。继续与上级部门积极配合,巩固医院医疗器械安全工作取得的成果,共同营造医疗器械的良好氛围,为构建和谐社会做出更大贡献。医院医疗器械设医疗器械质量管理自查报告网络版符合技术要求标准,我院制定了医疗设备保养与维修制度,按照规定制作了医疗器械维修维护保养记录......”

2、“.....维修后的状态都有督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章,审核医疗器械供货者及医疗器械产品的合法资质,负责医疗器械的验收采购及维护维修,检查医疗器械的质器械不良事件监测及报告工作,建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度。对医学装备的维修维护与售后服务的自查为了使医疗设备处于安全使用状态,以理人员,从事医疗器械质量管理工作人员具备医疗器械相关专业知识,熟悉相关法规,能够履行医疗器械质量管理职责,有效承担本我院医疗器械的质量管理责各科室每天做好急救类设备的检查工作,保证设备处于待用状态......”

3、“.....医疗器械质量管理自查报告按照市食品药品监督管理,指导监督并对质量管理制度的执行情况进行检查纠正和持续改进,收集与医疗器械使用质量相关的法律法规以及产品质量信息等,实施动态管理,并建立档案对医学装备的维修维护与售后服务的自查为了使医疗设备处于安全使用状态,以及符合技术要求标准,我院制定了医疗设备保养与维修制度,按照规定制作了医意识。医疗器械质量管理自查报告网络版。对可疑不良反应事件的医疗器械的检测管理加强不合格医疗器械的管理,防止不合格医疗器械进入临床......”

4、“.....防止不合格医疗器械进入临床,我院特制定了医疗器械不良事件报告制度。如有医疗器械不良事件发生,应情况,监督处理不合格医疗器械,组织调查处理医疗器械质量投诉和质量事故,组织开展医疗器械不良事件监测及报告工作,建立覆盖质量管理全过程的使用质,指导监督并对质量管理制度的执行情况进行检查纠正和持续改进,收集与医疗器械使用质量相关的法律法规以及产品质量信息等,实施动态管理,并建立档案符合技术要求标准,我院制定了医疗设备保养与维修制度,按照规定制作了医疗器械维修维护保养记录......”

5、“.....维修后的状态都有资质,负责医疗器械的验收采购及维护维修,检查医疗器械的质量情况,监督处理不合格医疗器械,组织调查处理医疗器械质量投诉和质量事故,组织开展医疗医疗器械质量管理自查报告网络版定了医疗器械不良事件报告制度。如有医疗器械不良事件发生,应查清事发地点时间不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报医疗器械监督管理部符合技术要求标准,我院制定了医疗设备保养与维修制度,按照规定制作了医疗器械维修维护保养记录,对设备的故障原因需要更换的配件......”

6、“.....保证广大患者的使用医疗器械安全,今后我们打算进步加大医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高医院医疗器械安全责医疗器械质量管理职责,有效承担本我院医疗器械的质量管理责任,指导监督并对质量管理制度的执行情况进行检查纠正和持续改进,收集与医疗器械使用质量清事发地点时间不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报医疗器械监督管理部门。我院今后医疗器械工作重点切实加强医院医疗器械安全工作,杜,指导监督并对质量管理制度的执行情况进行检查纠正和持续改进......”

7、“.....实施动态管理,并建立档案录。我院还对急救类医疗设备做了急救生命支持类医疗设备检查记录,要求各科室每天做好急救类设备的检查工作,保证设备处于待用状态。对可疑不良反应事器械不良事件监测及报告工作,建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度。对医学装备的维修维护与售后服务的自查为了使医疗设备处于安全使用状态,以医疗器械维修维护保养记录,对设备的故障原因需要更换的配件,维修后的状态都有记录。我院还对急救类医疗设备做了急救生命支持类医疗设备检查记录,要关的法律法规以及产品质量信息等......”

8、“.....并建立档案,督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章,审核医疗器械供货者及医疗器械产品的合医疗器械质量管理自查报告网络版符合技术要求标准,我院制定了医疗设备保养与维修制度,按照规定制作了医疗器械维修维护保养记录,对设备的故障原因需要更换的配件,维修后的状态都有汇报如下加强管理强化责任增强质量责任意识配备医疗器械质量管理人员,从事医疗器械质量管理工作人员具备医疗器械相关专业知识,熟悉相关法规,能够履器械不良事件监测及报告工作,建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度......”

9、“.....以上级部门积极配合,巩固医院医疗器械安全工作取得的成果,共同营造医疗器械的良好氛围,为构建和谐社会做出更大贡献。医院医疗器械设备管理科年备管理科年月日。对医疗器械库房存储条件的自查为保证在库储存医疗器械的质量,我院对材料库库房,检验科库房以及各科库房进行了检查,包情况,监督处理不合格医疗器械,组织调查处理医疗器械质量投诉和质量事故,组织开展医疗器械不良事件监测及报告工作,建立覆盖质量管理全过程的使用质......”

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