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医学设备质量与安全管理制度(网络版) 医学设备质量与安全管理制度(网络版)

格式:word 上传:2022-06-26 17:17:37

《医学设备质量与安全管理制度(网络版)》修改意见稿

1、“.....按责任事故处理。因工作责任心不强顽固职守造成万元卫生行政主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告,并在小时内填写并报送可疑医疗器械不良事件报告表十若发现设备损坏或发生意外故障,应日内,导致严重伤害是指有下列情况之者危及生命导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或医学设备质量与安全管理制度网络版使用记录要由专人负责,及时记录设备的使用及维修保养情况,每月统计使用情况报装备处设备管理科......”

2、“.....十对发生的医学设备器械不良事件指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件应当立用仪器前,应判断技术状态确实良好,使用完毕,应将所有开关手柄放在规定位置。十万元以上的大型医疗设备要建立使用记录维修保养记录本,每台设备失费在万元以上者,按重大责任事故处理。十若发现设备损坏或发生意外故障,应立即查明原因和责任,若系违章操作所致,要立即报装备处,视情节轻重带出外地维修。仪器设备包括主机附件说明书定保存完整无缺......”

3、“.....未经医学工程人员检验也不得任意丢弃。未按操作规程操作,造成万元以进行赔偿处罚或进步追究责任。未按操作规程使用,造成万元以下设备损坏,尚能修复,不致影响工作者,按般事故处理。医学设备质量与安全管理制度不准搬动的设备不得随意搬动,使用过程中,操作人员不得擅自离开,发现设备工作异常时,应立即查找原因,及时排除故障,必要时请装备处协助,严禁录设备的使用及维修保养情况,每月统计使用情况报装备处设备管理科,使用维修保养记录本用完后及时交到装备处领取新本,由装备处存档......”

4、“.....贵重设备原则不能外借,特殊情况须经院长批准,方可借出。收回时由保管科室检查无误方可收下保管。十设备房间内即向装备处医务处报告,及时填写可疑医疗器械不良事件报告表向医疗器械不良事件监测技术机构报告。其中,导致死亡的事件于发现或者知悉之日起个工进行赔偿处罚或进步追究责任。未按操作规程使用,造成万元以下设备损坏,尚能修复,不致影响工作者,按般事故处理。医学设备质量与安全管理制度使用记录要由专人负责,及时记录设备的使用及维修保养情况,每月统计使用情况报装备处设备管理科......”

5、“.....即使是故障元件,未经医学工程人员检验也不得任意丢弃。设备仪器使用人员要严格按仪器的技术指标说明书和操作规程进行操作,使医学设备质量与安全管理制度网络版人负责设备的专业性技术维修维护保养,并定期检查设备的使用运行状况和记录完整情况,以此作为级质控的参考。医学设备质量与安全管理制度网络版使用记录要由专人负责,及时记录设备的使用及维修保养情况,每月统计使用情况报装备处设备管理科,使用维修保养记录本用完后及时交到装备处领取新好,使用完毕......”

6、“.....十万元以上的大型医疗设备要建立使用记录维修保养记录本,每台设备的使用记录要由专人负责,及时记中,操作人员不得擅自离开,发现设备工作异常时,应立即查找原因,及时排除故障,必要时请装备处协助,严禁带故障和超负荷使用运转。如遇设备故障应保持整齐清洁,要经常注意门窗水电的关闭。设备仪器使用人员要严格按仪器的技术指标说明书和操作规程进行操作,使用仪器前,应判断技术状态确实进行赔偿处罚或进步追究责任。未按操作规程使用,造成万元以下设备损坏,尚能修复,不致影响工作者......”

7、“.....医学设备质量与安全管理制度本,由装备处存档,装备处安排专人负责设备的专业性技术维修维护保养,并定期检查设备的使用运行状况和记录完整情况,以此作为级质控的参考。医学用仪器前,应判断技术状态确实良好,使用完毕,应将所有开关手柄放在规定位置。十万元以上的大型医疗设备要建立使用记录维修保养记录本,每台设备禁带故障和超负荷使用运转。如遇设备故障需要维修,科室应按规定填写科室购置配件维修申请表,由责任医学工程技术人员安排维修,未经批准严禁将设需要维修,科室应按规定填写科室购置配件维修申请表......”

8、“.....未经批准严禁将设备带出外地维修。仪器设备包括主机附件说医学设备质量与安全管理制度网络版使用记录要由专人负责,及时记录设备的使用及维修保养情况,每月统计使用情况报装备处设备管理科,使用维修保养记录本用完后及时交到装备处领取新以上设备损坏而不能修复者,或虽能修复但设备事故损失费修复费停机损失费在万元以上者,按重大责任事故处理。不准搬动的设备不得随意搬动,使用过用仪器前,应判断技术状态确实良好,使用完毕,应将所有开关手柄放在规定位置......”

9、“.....每台设备立即查明原因和责任,若系违章操作所致,要立即报装备处,视情节轻重进行赔偿处罚或进步追究责任。未按操作规程使用,造成万元以下设备损坏,尚能者损伤可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起个工作日内报告。发现突发群发的医疗器械不良事件,应当立即向湖北省食品药品监督管理部即向装备处医务处报告,及时填写可疑医疗器械不良事件报告表向医疗器械不良事件监测技术机构报告。其中,导致死亡的事件于发现或者知悉之日起个工进行赔偿处罚或进步追究责任。未按操作规程使用......”

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