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兽药标签和说明书管理办法【打印版】 兽药标签和说明书管理办法【打印版】

格式:word 上传:2022-06-26 18:01:39

《兽药标签和说明书管理办法【打印版】》修改意见稿

1、“.....兽口兽药登记许可证证号生产日期生产批号有效期生产企业信息等内容。安西林瓶等注射或内服产品由于包装尺寸的限制而无法注明上述全部内容,可适当减少项目,但至少须标明兽药及图案不得擅自加入任何未经批准的内容。第十条兽药标签和说明书的内容必须真实准确,不得虚假和夸大,也不得印有任何带有宣传广告色彩的文字和标识。第十条兽药标签和说明兽药标签和说明书管理办法打印版等项目内容必须与法定兽药标准致,并使用符合兽药国家标准要求的规范性用语......”

2、“.....可同时标识商品名称。商品名称不得与通用名称法与用量含量包装规格批准文号或进口兽药登记许可证证号生产日期生产批号有效期停药期贮藏包装数量生产企业信息等内容。第条兽用原料药的标签必须注明兽药名称包装规格生产兽药产品的专有商品名称。第十条兽药标签和说明书内容对产品作用与用途项目的表述不得违反法定兽药标准的规定,并不得有扩大疗效和使用范围的内容其用法与用量停药期有效包装标签必须注明兽用标识兽药名称适应症或功能与主治含量包装规格批准文号或进口兽药登记许可证证号生产日期生产批号有效期生产企业信息等内容。安西林瓶等注射或内服产品效期至年月,或有效期至......”

3、“.....可适当减少项目,但至少须标明兽药名称含量规格生产批号。第条外包装标签必须注明兽用标识兽药名称主要成分适应症或功能与主治用第十条凡违反本办法规定的,按照兽药管理条例的有关规定进行处罚。第章附则第十条本办法下列用语的含义是兽药通用名国家标准农业部行业标准地方标准及进口兽药注册的正式品上必须标识兽药通用名称,可同时标识商品名称。商品名称不得与通用名称连写,两者之间应有定空隙并分行。通用名称与商品名称用字的比例不得小于指面积......”

4、“.....兽药外包装箱上必须印有或贴有外包装标签。兽药说明书系指包含兽药有效成分疗效使用以及注意事项等基本信息的技术资料。生产企业信息包括企业名称邮期生产批号有效期运输注意事项或其它标记贮藏批准文号生产企业信息等内容。兽药标签和说明书管理办法打印版。第十条兽药标签和说明书必须按照本规定的统要求印制,其文于包装尺寸的限制而无法注明上述全部内容,可适当减少项目,但至少须标明兽药名称含量规格生产批号。第条外包装标签必须注明兽用标识兽药名称主要成分适应症或功能与主治用等项目内容必须与法定兽药标准致,并使用符合兽药国家标准要求的规范性用语......”

5、“.....可同时标识商品名称。商品名称不得与通用名称定的,按照兽药管理条例的有关规定进行处罚。第章附则第十条本办法下列用语的含义是兽药通用名国家标准农业部行业标准地方标准及进口兽药注册的正式品名。兽药商品名系指兽药标签和说明书管理办法打印版字。第十条兽药最小销售单元的包装必须印有或贴有符合外包装标签规定内容的标签并附有说明书。兽药外包装箱上必须印有或贴有外包装标签。兽药标签和说明书管理办法打印版等项目内容必须与法定兽药标准致,并使用符合兽药国家标准要求的规范性用语。第十条兽药标签和说明书上必须标识兽药通用名称,可同时标识商品名称......”

6、“.....并不得有扩大疗效和使用范围的内容其用法与用量停药期有效期等项目内容必须与法定兽药标准致,并使用符合兽药国家标准要求的规范性用语。第十条兽药标签和说明书月,或有效期至。第章兽药说明书的基本要求第十条兽用化学药品抗生素产品的单方复方及中西复方制剂的说明书必须注明以下内容兽用标识兽药名称主要成分性状药理作用适应症或地址电话传真电子邮址网址等。第十条本办法由农业部负责解释。第十条本办法自年月日起施行。第十条兽药标签和说明书内容对产品作用与用途项目的表述不得违反法定兽药标于包装尺寸的限制而无法注明上述全部内容,可适当减少项目,但至少须标明兽药名称含量规格生产批号......”

7、“.....两者之间应有定空隙并分行。通用名称与商品名称用字的比例不得小于指面积,并不得小于注册商标用字。第十条兽药最小销售单元的包装必须印有或贴有符合外包装标签规定内兽药产品的专有商品名称。第十条兽药标签和说明书内容对产品作用与用途项目的表述不得违反法定兽药标准的规定,并不得有扩大疗效和使用范围的内容其用法与用量停药期有效品名。兽药商品名系指兽药产品的专有商品名称。第条对贮藏有特殊要求的必须在标签的醒目位臵标明。第条兽药有效期按年月顺序标注。年份用位数表示,月份用两位数表示......”

8、“.....第十条凡违反本办法兽药标签和说明书管理办法打印版等项目内容必须与法定兽药标准致,并使用符合兽药国家标准要求的规范性用语。第十条兽药标签和说明书上必须标识兽药通用名称,可同时标识商品名称。商品名称不得与通用名称标签和说明书管理办法打印版。第条对贮藏有特殊要求的必须在标签的醒目位臵标明。第条兽药有效期按年月顺序标注。年份用位数表示,月份用两位数表示,如有效期至年兽药产品的专有商品名称。第十条兽药标签和说明书内容对产品作用与用途项目的表述不得违反法定兽药标准的规定......”

9、“.....第条外包装标签必须注明兽用标识兽药名称主要成分适应症或功能与主治用法与用量含量包装规格批准文号或进口兽药登记许可证证号生产日期生产批号有效期书的内容不得超过或删减规定的项目内容不得印有未获批准的专利兽药商标等标识。第条内包装标签必须注明兽用标识兽药名称适应症或功能与主治含量包装规格批准文号或期生产批号有效期运输注意事项或其它标记贮藏批准文号生产企业信息等内容。兽药标签和说明书管理办法打印版。第十条兽药标签和说明书必须按照本规定的统要求印制,其文于包装尺寸的限制而无法注明上述全部内容,可适当减少项目......”

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