1、“.....并作出审查决定。准予变更的,向申请人颁发国产保健食品变更批件,同时抄送省自治区直辖市食品药品监督管理部门。第十条申请变更进口保健食品批准证书及其附件所载明内容的,申请人应当填写进口保健食品变更申请表,并向国家食品药品监督管理局报送有关资料和说明。第十条国家食品药品监督管理局应当在收到申报资料后的日内,对申报资料的规范性完整性进行形式审查,并发出受理或者不予受理通知书。第十条对改变产品名称保质期食用量,缩小适宜人群范围,扩大不适宜人群范围注意事项以及功能项目的变更申请,国家食品药品监督管理局应当在受理申请后的日通知省自治区直辖市食品药品监督管理部门向申请人发出不予再注册通知,并说明理由。第十条申请进口保健食品再注册,申请人应当按照规定填写进口保健食品再注册申请表......”。
2、“.....第十条国家食品药品监督管理局应当在收到申报资料后的日内,对申报资料的规范性完整性进行形式审查,并发出受理或者不予受理通知书。第十条对符合要求的再注册申请,国家食品药品监督管理局应当在受理申请后的日内作出审查决定。符合要求的,予以再注册,向申请人颁发再注册凭证不符合要求的,应当向申请人发出不予再注册通知,并说明理由。第十条有下列情形之的保健食品,不予再注册未在规定时限内提出再注册申请的按照有关法律法规,撤销保健食品批准证书的原料辅料产品存在食用安全问题的产品所用的原料或者生产工艺等与现行规定不符的其他不符合国家有关规定的情形。第十条不予再注册的,国家食品药品监督管理局应当发布公告,注销其保健食品批准请人享有依法申请复审行政复议或者提起行政诉讼的权利。第十条国家食品药品监督管理局和省自治区直辖市食品药品监督管理部门在对保健食品注册申请的审查过程中发现申请事项直接关系他人重大利益的......”。
3、“.....申请人和利害关系人可以提交书面意见进行陈述和申辩,或者依法要求举行听证。第十条国家食品药品监督管理局应当在其设置的政府网站上公告保健食品注册申请受理审查的过程和批准注册的保健食品的相关信息。第十条国家食品药品监督管理局应当根据科学技术的发展和需要适时调整保健食品的功能范围保健食品的评价和检验方法以及审评技术规定等,并予以公告。第节产品注册申请与审批第十条产品注册申请包括国产保健食品注册申请和进口保健食品注册申请。国产保健食品注册申请,是指申请人拟在中国境内生产销售保健食品的注册申请。进口保健食品注册申请,是指已在中国境外生产销售年以上的保健食品拟在中国境内上市销售的注册申请。第十条申请人在申请保健问题的产品所用的原料或者生产工艺等与现行规定不符的其他不符合国家有关规定的情形。第十条不予再注册的,国家食品药品监督管理局应当发布公告,注销其保健食品批准文号......”。
4、“.....可以在收到不予注册通知之日起日内向国家食品药品监督管理局提出书面复审申请并说明复审理由。第十条国家食品药品监督管理局收到复审申请后,应当按照原申请事项的审查时限和要求进行复审,并作出复审决定。撤销不予注册决定的,向申请人颁发相应的保健食品批准证明文件维持原决定的,不再受理再次的复审申请,但申请人可按照有关法律规定,向国家食品药品监督管理局申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。第十条申请人申请保健食品注册应当按照规定如实提交规范完整的材料和反映真实情况,并对其申报资料实质内容的真实性负责。第十条申请人提交的申请材料存在可以当场更正的的,应当允许申请人当场更正。保健食品注册管理办法试行版打印版对申报资料进行技术审评和行政审查,并作出审查决定。准予变更的,向申请人颁发进口保健食品变更批件......”。
5、“.....国家食品药品监督管理局应当在受理申请后的日内,向确定的检验机构发出检验通知书并提供检验用样品。根据需要,国家食品药品监督管理局可以对该产品的生产现场进行核查。收到检验通知书和样品的检验机构,应当在日内进行样品检验,并将检验报告报送国家食品药品监督管理局,同时抄送申请人。国家食品药品监督管理局应当在受理申请后的日内,组织食品营养医学药学和其他技术人员对申报资料进行技术审评和行政审查,并作出审查决定。准予变更的,向申请人颁发进口保健食品变更批件。第十条对变更申请人自身名称地址以及改变中国境内代理机构的事项,申请人应当在该事项变更后的日内,按规定填写国产保健食品变更备案表或者进口保健食品变更备案表,与有关资料并报国家食品药办法由国家食品药品监督管理局负责解释。第百零条本办法自年月日起施行。本办法施行前有关保健食品注册的规定,不符合本办法规定的......”。
6、“.....保健食品注册管理办法试行版打印版。保健食品再注册申请人应当是保健食品批准证书持有者。第十条保健食品批准证书有效期届满需要延长有效期的,申请人应当在有效期届满个月前申请再注册。第十条申请国产保健食品再注册,申请人应当按照规定填写国产保健食品再注册申请表,并将申报资料报送申请人所在地的省自治区直辖市食品药品监督管理部门。第十条省自治区直辖市食品药品监督管理部门应当在收到申报资料后的日内,对申报资料的规范性完整性进行形式审查,并发出受理或不受理通知书。第十条对符合要求的再注册申请,省自治区直辖市食品药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局的委托,应当在受理申请后的日内提出审查意见,并报国家食品药品监督管理局审查。第十条国家食品药品监督管理局应当在收在日内对样品进行样品检验,并将检验报告报送国家食品药品监督管理局,同时抄送通知其检验的省自治区直辖市食品药品监督管理部门和申请人......”。
7、“.....并作出审查决定。准予变更的,向申请人颁发国产保健食品变更批件,同时抄送省自治区直辖市食品药品监督管理部门。第十条申请变更进口保健食品批准证书及其附件所载明内容的,申请人应当填写进口保健食品变更申请表,并向国家食品药品监督管理局报送有关资料和说明。第十条国家食品药品监督管理局应当在收到申报资料后的日内,对申报资料的规范性完整性进行形式审查,并发出受理或者不予受理通知书。第十条对改变产品名称保质期食用量,缩小适宜人群范围,扩大不适宜人群范围注意事项以及功能项目的变更申请,国家食品药品监督管理局应当在受理申请后的日内组织食品营养医学药学和其他技术人员保健食品申报材料不齐全不符合法定形式......”。
8、“.....第十条在保健食品注册过程中,国家食品药品监督管理局违反本办法规定给当事人合法权益造成损害的,应当依照国家赔偿法的规定给予赔偿。第十条申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料或者样品申请保健食品注册的,国家食品药品监督管理局对该项申请不予受理或者不予注册,对申请人给予警告申请人在年内不得再次提出该保健食品的注册申请。第十条申请人以欺骗贿赂等不正当手段取得保健食品批准证书的,国家食品药品监督管理局应当撤销其保健食品批准证书,并注销该保健品变更备案表,与有关资料并报国家食品药品监督管理局备案。第十条保健食品变更批件的有效期与原保健食品批准证书的有效期相同......”。
9、“.....应并申请再注册。第十条要求补发保健食品批准证书的,申请人应当向国家食品药品监督管理局提出书面申请并说明理由。因遗失申请补发的,应当提交在全国公开发行的报刊上刊登的遗失声明的原件因损毁申请补发的,应当交回保健食品批准证书原件。经审查,符合要求的,补发保健食品批准证书,并继续使用原批准文号,有效期不变。补发的保健食品批准证书上应当标注原批准日期,并注明补发字样。第节技术转让产品注册申请与审批第十条技术转让产品注册申请,是指保健食品批准证书的持有者,将产品生产销售权和生产技术全权转让给保健食品生产企业,并与其共同申请为受让方核发新的保健食品批准证书的行为。第十条复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。第章法律责任第十条有下列情形之的,国家食品药品监督管理局根据利害关系人的请品批准文号,申请人在年内不得再次提出该保健食品的注册申请。第十条确定的检验机构,违反本办法第十条规定的......”。
1、手机端页面文档仅支持阅读 15 页,超过 15 页的文档需使用电脑才能全文阅读。
2、下载的内容跟在线预览是一致的,下载后除PDF外均可任意编辑、修改。
3、所有文档均不包含其他附件,文中所提的附件、附录,在线看不到的下载也不会有。