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(定稿)全自动真空采血管脱盖机产业化项目可行性建议书(最终定稿) (定稿)全自动真空采血管脱盖机产业化项目可行性建议书(最终定稿)

格式:word 上传:2025-07-21 06:11:58
司自主研发的全自动脱盖机具有生物安全功能效率高操作简便等同类产品难以企及的优势。本项目产品技术成熟性公司于年月开始立项研发全自动真空采血管脱盖机,至年月完成样机设计,年根据试用反馈,不断完善设计,最终产品定型。产品于年通过药监局产品注册,获得医疗器械产品注册证。产品自年下半年开始小规模试产试销已销售台,顾客反馈良好,新顾客购买意愿强烈。因此,该项目技术成熟,自主创新,具有很强的技术先进性。市场分析及预测根据年月日公布的年中国卫生事业发展情况统计公报显示三级医院个其中三甲医院个,二级医院个,级医院个,未评定等级医院个。通过机器自动实现真空采血管隔离脱盖无论是在改善实验室生物安全还是提高检验质量优化检验流程提高检验效率等方面都有很实际的意义。因此,上述医疗机构都是该项目产品的潜在顾客。该项目产品计划定价为万元台,价格低于进口产品,而且性能远优于同类产品,顾客接受度高。国外市场方面,公司现修建平方米的的厂房和仓库,引进自动化程度较高的生产和测试设备,建成国外先进国内流的年产台真空采血管全自动脱盖机产品生产自动脱盖机属于公司新产品,投产之前经历了近年的自主研发。经过研发团队的努力,该项目已获得项国内实用新型专利授权,项国内发明专利已受理,项国内实用新型专利已受理,目前已经成功试销台,顾客反馈良好。专利获得及受理情况列表如下项目总投资及效益情况项目总投资释放形成血样飞溅和产生血样气溶胶的风险。这两种情况都极易使血样中的致病细菌与病毒感染医护人员。因此国家质量监督检验检疫总局年月日发布的实验室生物安全通用要求及卫生部年月颁布的行业标准微生物和生物医学实验室生物安全通用准则指出,选用真空采血管进行检验工作时,‚该操作须在生物安全柜中进行‛。但由于实验室需要进行脱盖的血样标本太多,以及涉及的检验分析仪器种类太多,所有的需要脱盖的操作都在生物安全柜中进行难以实施。因此,医学实验室急需种具有生物安全防护功能的全自动脱盖装臵,以替代真空采血管标本脱盖过程的手工操作。国内外技术水平现状真空采血管脱盖过程的实验室安全问题已日渐引起重视,国外如美国公司和韩国的家公司,几年前已开发出用于真空采血管脱盖的装臵,但是均不含生物安全功能圆盘式运行逐支开启即每次开启动作,开启支,效率较低,售价为万美元台,市场接受度不高,国内有极少数医院使用。国内,仅有浙江公司模仿美国公司产品,生产种更为简单的产品,原理近似,也不具有生物安全功能。据使用者介绍,稳定性差,故障率高。此外,国内极少数三甲医院安装了全面实验室自动化系统进行标本的分析前管理和处理,该系统含有自动脱盖功能,但只适用于标本集中的大型医院,而且由于数以千万的高昂成本,在国内安装的不到十家。本项目产品的技术先进性和创新性该脱盖电磁兼容及其他性能检测,完全合格。因此,在项目投产后,加强质量管理和产品质量检验,可以将产品质量风险降至最低。综合管理风险公司对于有源医疗器械领域属于初次投入,存在定的以无源医疗器械的管理模式进行对有源医疗器械管理的状况,造成些不必要的资源浪费。因此,公司计划吸纳批拥有深厚的有源医疗器械生产领域经验的管理人才,建立套最适合公司对有源医疗器械领域的管理制度,迅速摆脱管理经验欠缺状态。综上所述,该项目具有市场需求明确技术水平领先技术条件成熟投资收益较好风险低等特点,项目可行。目录项目背景项目名称承办单位概况项目市场分析编制依据二项目概况拟建地点建设规模与目标项目条件情况项目总投资及效益情况主要技术经济指标三建设规模与收入预测建设规模及产品方案收入预测四财务评价五风险分析市场风险内部管理风险核准通过,归档资料。未经允许,请勿外传,项目背景项目名称全自动真空采血管脱盖机产业化项目。承办单位概况公司名称广州阳普医疗科技股份有限公司以下简称‚公司‛注册资金人民币元企业基本情况公司的前身是于年登记注册的广州阳普医疗用品有限公司,年月,经广州市工商行政管理局核准,阳普医疗用品整体变更为广州阳普医疗科技股份有限公司。年月日公司首次公开发行股票并在深圳证券交易所创业板上市,成功登陆资本市场。公司是家为临床检验实验室与临床护理提供相关技术产品和服务的高新技术企业,是国内真空采血系统细分行盖机具有多项自主创新的先进技术,具体如下基于先进的完全知识产权的作。人工智能平台,实现全过程键式操
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