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(定稿)精密医用塑料导管项目可行性建议书 (定稿)精密医用塑料导管项目可行性建议书

格式:word 上传:2025-12-20 22:32:02
硅橡胶硅橡胶的优点是耐高热耐老化,可高压蒸汽消毒抗腐蚀与人体组织及血液相容有定的抗凝作用,可作缓释药物的载体无毒无味。 可见它是制造静脉导管的理想材料,但是单纯的硅橡胶本身无抗菌和抗凝血作用。 聚碳酸酯聚碳酸酯是种完全透明的无定形聚合物玻璃化温度为。 尽管不同等级的机械性能相近,不同等级有不同的熔体流动速率,会影响加工性。 的透明性冲击强度耐热性及刚度都很好,且具有熔接性,易于装配。 但摩擦系数低,加工有定困难。 聚乙烯高密度和低密度聚乙烯和的化学稳定性高,摩擦系数低特别是,生物相容性高,抗冲强度高,由于材料性能和来源广泛廉价,已在医用塑料制品中得到极为广泛的应用。 但聚乙烯的耐高温性较差低于,不易粘接,易蠕变,弹性差,不透明。 聚氯乙烯聚氯乙烯有良好的耐化学药品性力学性能和电性能,但其耐光和热稳定性差。 是制造次性医用导管的常用材料,由于的熔点与分解温度非常接近,而且它的玻璃化温度较高,材料硬度大,加工成型困难,因此,般都在树脂中添加增塑剂及其它助剂以降低熔点与玻璃化温度,提高材料的柔韧性,以便加工成各种导管。 近期研究表明,些制成的导管特别是些介入导管生物相容性较差,影响生物相容性的主要因素是增塑剂的迁移与溶出物毒性。 迁移与溶出的多少主要还是取决于配方和制备工艺,其中增塑剂选择尤为重要。 目前,在加工中仍以邻苯二甲酸二辛酯作为主增塑剂。 但为低分子物质,容易迁移析出。 增塑的用于医用导管或容器,因易析出而混入药液或血液中,将导致随药液或血液进入人体。 为了保障医用塑料的卫生安全性,国外正在开发毒性比更低效的通道。 动脉导管鞘快速交换球囊扩张导管公司研制的快速交换球囊扩张导管用于治疗冠状动脉狭窄的球囊扩张导管。 为冠心病介入手术提供了最先进的介入器械。 快速交换球囊扩张导管连接导管和球囊的那段软管采用特殊的新型材料制成,软硬适度,可灵活的适应血管的弯曲,使导入顺利。 导管采用双腔导管设计,外腔用于球囊充气膨胀,内腔用来导丝引导导管到达和穿过需要扩张的狭窄血管。 型导管总长度,位于球囊两端的两个荧光标记带是种创新设计,使得在使用过程中可利用荧光屏观察球囊位置。 带囊气管导管带囊气管导管分为口用鼻用口鼻两用口用带囊异型气管导管的用量将会有更大幅度的增加。 目前各类导管的年需求量为万条左右,国内预计年内,会达到亿支以上,价值达数十亿元。 抓住机遇,实现精密医用导管的国产化,可以为导管生产厂家带来显著的经济效益,同时有利于提高国民的健康水平,产生巨大的社会效益。 二精密医用导管简介医用塑料导管生产原料塑料是种有机高分子材料,具有良好的综合理化性能,如很好的弹性和韧性很高的化学稳定性优良的可加工性等。 医用塑料是具有定生物相容性的合成高分子材料,其中医用塑料导管材料不下数十种。 除了塑料材料之外,些橡胶材料和热塑性弹性体也用于生产需要良好弹性的医用导管。 医用导管种类繁多,不同用途的医用导管对材料有不同的要求,加工工艺也不尽相同。 从塑料导管制造的历史来看凡能被用于制成管状制品的材料几乎都被使用过,这些材料包括硅橡胶聚氨酯及其嵌段共聚物,聚四氟乙烯,聚乙烯,聚丙烯,聚氯乙烯,聚甲基丙烯酸甲酯聚氨酯,聚对苯二甲酸乙二醇酯尼龙聚碳酸酯等。 热塑性聚氨酯是线性聚合物的个重要家族。 由二元异氰酸和二元醇缩聚而成。 该类材料有许多特殊的性能宽的反应组分可使其产生许多不同的产品。 所有的结构中都包括硬段和弹性软段。 具有高玻璃化温度的硬段在弹性网络中起到交联键的作用柔性段部分具有较低的玻璃化温度,是网络中的弹性分支。 在环境温度下,线性聚氨酯具有弹性在更高的温度下,键会断裂,材料具有塑性,因此叫作热塑性弹性体。 使用作为医用导管的优点是硬度范围宽,邵氏硬度从至,具有很好的生物相容性在承受低应力负荷时,它有良好的延伸性和耐翘曲性显著的撕裂强度优异的耐磨性具有溶接性易于装配导管的耐弯折性好,具有透明性。 但耐水解性较差,不适于蒸汽消毒,加工后数小时内发粘,加工有定的困难。 目前在我国正处于研制过程中,还未得到推广应用。 尼龙聚四氟乙烯及其合金尼龙聚四氟乙烯以及和聚氨酯或其它材料的合金则是生产高级介入导管的首选原料,这类导管
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