1、该指令允许欧盟国家限制或禁止释放对健康或环境有风险的转基因生物。对于诱导突变体和传统育种的细胞融合包括原生质体融合引起遗传物质交换产生的生物，不在号指令的监管范围内。该指令不应用于通过铁路海运内陆水运或空气等携带的转基因生物。年月日，修改的号指令允许欧盟国家限制或禁止释放在欧盟已经获得授权的转基因生物。年月日，发布了转基因生物的越境转移管理条例。年月日发布了转基因食品和饲料管理条例和转基因生物追溯性及标识办法以及含转基因成分的食品及饲料产品的追溯性管理条例，前者建立了欧盟转基因主编单位提供的材料齐全内容完整标准定位准确内容合理可行。专家致通过本标准征求意见稿的技术审查，同时针对相关内容提出如下具体修改意见和建议基本原则部分增加比较分析原则，删除清晰性原则进步。

2、目研究文献资料分析和基础调研的基础上，对中国转基因作物环境安全管理方面政策法规标准体系进行深入地研究和分析，收集了相关标准和技术资料，制定相应工作方案。编制组召开了多次研讨会，形成了标准草案和开题报告。开题论证年月日，在北京召开了开题论证会。与会专家致认为本标准对规范我国转基因植物环境释放的生态风险评估监测和管理工作，以及保护生物多样性都具有重要意义，满足了生态环境部等政府管理部门以及从事转基因生物安全研究和评价的科研人员的需要。论证专家组认为标准主编单位提供的材料全面内容翔实技术路线可行经费使用合理。论证专家组通过了本标准的开题论证，同时针对相关内容提出如下两个方面的具体修改意见和建议对标准中环境释放风险评估等重要术语给予界定进步完善生物资源生态系统影响等。

3、物相关成分检测。是各主管部门从自身需求出发，分别制定本部门本行业的技术规范和标准。是我国现阶段的转基因生物安全评估主要是依据农业转基因生物安全管理程序中规定的转基因生物安全评价进行转基因植物环境释放风险评估导则征求意见稿编制说明.蚓和代表性昆虫如蜜蜂的毒性，与靶标昆虫有联系的昆虫的毒理检测，新型蛋白质在环境中分解所需的时间等。此外，还包括评估靶标昆虫的抗性管理与近缘种的基因流等。例如，限制在美国的夏威夷佛罗里达和波多黎各等地区种植转基因棉花就是为了减少发生基因流的风险。欧盟年月日，实施了转基因生物有意环境释放号指令，该指令提供了对转基因生物环境风险进行个案分析的评估体系对有意商业化释放的转基因生物进行监测的共同目标对转基因生物进行修改暂停或终结释放的机制。虽。

4、由对自身携带保护剂植物，指通过传统杂交技术或现代生物技术转入抗虫蛋白质或化学物质的植物，包括抗虫转基因植物和遗传修饰微生物农药进行监管抗除草剂作物由监管。对的监管只针对新蛋白及其遗传物质，对植物本身不进行监管。评估转基因生物对人类健康和环境的风险是的重要职责，内容包括对人类健康的风险，对环境中非靶标生物的风险，潜在的基因流，又称基因漂移，以及昆虫的抗性管理评估等。例如，识别新型遗传物质和所有新型蛋白质，检测所有新型蛋白质的哺乳动物毒性，比较新型蛋白质和已知有毒物质以及过敏物质，检测对鸟鱼蚯蚓和代表性昆虫如蜜蜂的毒性，与靶标昆虫有联系的昆虫的毒理检测，新型蛋白质在环境中分解所需的时间等。此外，还包括评估靶标昆虫的抗性管理与近缘种的基因流等。例如，资料，在前期项。

5、测系列标准，转基因植物及其产品食用安全性评价导则转基因大豆油菜玉米环境安全检测技术规范生存竞争能力检测外源基因流散的生态风险检测对生物多样性影响等。原国家林业局发布了开展林木转基因工程活动审批管理办法转基因林木生物安全监测管理规定转基因森林植物及其产品安全性评价技术规程等标准。原环境保护部年发布了标准抗虫转基因植物生态环境安全检测导则试行。原国家质量监督检验检疫总局年发布进出境转基因产品检验检疫管理办法国家质量监督检验检疫总局令第号，第号修改。现行转基因生物安全评估标准存在的主要问题近年来，由生态环境部农业农村部国家林业和草原局国家海关总署等部门发布了系列转基因生物政策法规和标准。现行转基因生物安全评估标准存在如下问题是转基因生物的相关标准目前偏重于转基因生。

6、完善术语和定义评估程序等内容评估内容表述应更加具体清晰。标准制修订的必要性分国际履约的要求年月日，生物多样性公约缔约方大会通过了卡塔赫纳生物安全议定书以下简称生物安全议定书，到目前为止有个签约国家或地区。生物安全议定书第十条中规定了转基因生物需进行风险评估，以期确定和评价改性活生物体可能对生物多样性的保护和可持续使用产生的不利影响，同时亦顾及对人类健康的风险。第十条中规定，制定并保持适宜的机制措施和战略，用以制约管理和控制转基因生物的使用处理和越境转移而构成的各种风险。年月日，我国成为签署生物安全议定书的第十个国家。国务院于年正式核准加入生物安全议定书，设置了生物安全议定书国家联络点，原环境保护部是我国履行生物安全议定书的牵头部门，负责相关事务。国家及生态环。

7、风险评估内容。专家咨询年月日，在北京召开了转基因植物环境释放风险评估的咨询会，编制组邀请了本领域专家参加。专家认为，本标准编制思路清晰评估内容系统且可操作性强。此外，专家对本标准提出了很多建设性修改建议。征求意见稿的编制针对开题论证会专家组提出的修改意见，编制组在北京多次召开研究标准编制组编写开题论证报告标准编制组确定标准草案的技术内容标准编制组编写标准征求意见稿及编制说明标准管理部门组织征求意见标准编制组汇总处理意见标准编制组修改完善标准草案及编制说明形成送审稿标准管理部门对标准进行审批标准编制组修改完善送审稿并形成报批稿及编制说明标准管理部门组织技术审查标准管理部门下达标准制修订计划标准管理部门组织开题论证会图标准制订的技术路线标准框架结标准的主要内容本。

8、通过识别由基因技术引起的风险调整转基因生物的活动来管理风险，保障人类健康和安全，保护环境。工作过程按照国家环境保护标准制修订工作管理办法国环规科技号的有关要求，项目承担单位中国环境科学研究院成立了转基因植物环境释放风险评估导则标准编制组，并根据实际情况初步确定了工作计划和技术路线。标准编制组成员及时查阅国内外相关资料，在前期项目研究文献资料分析和基础调研的基础上，对中国转基因作物环境安全管理方面政策法规标准体系进行深入地研究和分析，收集了相关标准和技术资料，制定相应工作方案。编制组召开了多次研讨会，形成了标准草案和开题报告。开题论证年月期风险。风险评估的般原则识别转基因生物的特征及其使用可能引起的负面影响基于透明可用的科学数据的环境风险评估基于个案分析原则风。

9、准为转基因植物环境释放的风险评估规定要求和规范，包括以下部分标准的适用范围本标准的主要内容与适用范围规范性引用文件本标准中引用的标准规范等术语和定义本标准中个关键术语的定义或解释风险评估基本原则规定了评价的个主要原则评估程序规定了转基因植物环境释放风险评估的工作程序，主要包括风险识别风险评估风险评估结论判定风险管理策略制订风险监测方案建议等个步骤评估内容规定了转基因植物环境释放风险评估的内容，包括风险识别风险评估风险评估结论判定风险管理策略制订风险监测方案建议等各个步骤需要评估的内容评估报告规定了转基因植物环境释放风险评估报告的内容，包括转基因植物系列相关标准，如转基因植物及其产品检测系列标准，转基因植物及其产品成分检测系列标准，转基因植物及其产品食用安全检。

10、估转基因生物对人类健康和环境的风险是的重要职责，内容包括对人类健康的风险，对环境中非靶标生物的风险，潜在的基因流，又称基因漂移，以及昆虫的抗性管理评估等。例如，识别新型遗传物质和所有新型蛋白质，检测所有新型蛋白质的哺乳动物毒性，比较新型蛋白质和已知有毒物质以及过敏物质，检测对鸟鱼蚯向国会负责并报告成立基因技术立法管理小组，成员主要来自议会，监督转基因监管系统的运行和监管者的执行情况对转基因生物监管的法律依据主要是基因技术法基因技术条例，以及州县地方的法律成立基因技术咨询委员会和基因技术伦理与社区咨询委员会，对监管办公室和立法管理小组提供建议。有政府部门提议对监管计划进行审查，并在年年和年开展了次，目的是为了确保监管计划的有效灵活且支持创新，并满足技术法的目标。

11、险评估和管理可随时修订和调整。评估步骤识别可能引起负面影响的特征负面影响包括导致人类疾病，动物和植物致病，环境中各物种的遗传多样性和种群动态影响，改变病原菌的敏感性利于传染病的传播，减弱医药兽药或植物保护处理的预防与治疗效果，影响生物地球化学循环评估每项负面影响的潜在结果评估每项负面影响发生的可能性评估转基因已知特征的风险对识别的风险采用管理策略确定转基因生物的综合风险。评估内容高等植物转基因植物农田中持续存在更长时间或在自然环境变成入侵性植物的可能性转基因生物的优势和劣势及其在环境中出现的可能性转基因通过杂交转入到其他近缘物种的可能性转基因生物与靶标生物之间的直接和间接关系引起的即时或滞后的环境影响转基因生物与非靶标生物之间的直接和间接关系引起的即时或滞后。

12、境主管部门的相关要求我国是生物遗传资源丰富的国家，生物多样性的热点地区，也是转基因产品的进口国和转基因植负责具体管理实施，并发布了多项转基因生物安全评估与管理标准，如转基因植物限制性农田试验的最小隔离距离等。转基因植物环境释放风险评估导则征求意见稿编制说明。对生物技术的监管主要有两种体系种是依据有毒物质控制法，由对属间微生物指在不同属之间形成的新型微生物，或者通过合成获得的新型微生物进行监管另种是依据联邦杀虫剂杀菌剂和杀鼠剂法和联邦食品药品和化妆品法，由对自身携带保护剂植物，指通过传统杂交技术或现代生物技术转入抗虫蛋白质或化学物质的植物，包括抗虫转基因植物和遗传修饰微生物农药进行监管抗除草剂作物由监管。对的监管只针对新蛋白及其遗传物质，对植物本身不进行监管。。

参考资料：

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