色剂应提供化妆品安全技术规范载明的着色剂索引号简称号,无号的除外。来源于石油煤焦油的碳氢化合物单组分的除外的原料,应标明化学文摘索引。使用变性乙醇的,应注明所加入的变性剂名称及用量。使用已使用化妆品原料名称目录中标注有的原料,使用时应当标注具体的原料名称使用已使用化妆品原料名称目录中标注有的原料,使用时应当标注规范的具体原原料对应的可能存在的安全性风险物质的来源描述准确的安全性阈值参考数据和技术资料生产过程分析和生产过程中是否可能产生安全性风险物质的描述带有明确评估结论的产品安全性承诺。可参照国产非特殊用途化妆品风险评估指南进行产品的风险评估并编写风险评估报告。期望通过风险评估免予产品的相关毒理学试验的产品,风险评估应参照关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知国食药监许号要求进行且风险评估结果能够充分确认产品安全性。委托生产协议委托生产协议的委托关系双方应与备案产品信息致,协议经双方负责人签字或加盖企业公章。委托生产备案企业承担主体责任,向主管部门提交或留存备查的,与备案企业和备案产品相关的文件资料。配方是指提供使用原料种类混合方法和配比并以特定格式列出用于指导产品生产的文件或记录。生产工艺是指通过特定的设备和操作环节,对原材料进行混合或加工使之成为产品的方法与过程的描述。技术要求是指对产品的客观属性物理状态性质卫生化学安全性等提出数据指标的控制文件。检验报告是指根据特定检验方法和流程,由具备检验能力和资质的机构组织或团体出具的,用可能存在的安全性风险物质的,则应当提交相应的风险评估资料。产品风险评估报告应包括但不限于以下内容完整的危害识别和分析过程与产品配方和原料对应的可能存在的安全性风险物质的来源描述准确的安全性阈值参考数据和技术资料生产过程分析和生产过程中是否可能产生安全性风险物质的描述带有明确评估结论的产品安全性承诺。可参照国产非特殊用途化妆品风险评估指南进行产品的风险评估并编写风险评估报告。期望通过风险评估免予产品的相关毒理学试验的产品,风险评估应参照关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知国食药监许号要求进行且风险国产非特殊用途化妆品 备案资料编制指南征求意见稿光度法铅化妆品安全技术规范年版理化检验方法铅第法石墨炉原子吸收分光光度法砷化妆品安全技术规范年版理化检验方法砷氢化物原子荧光光度法镉化妆品安全技术规范年版理化检验方法镉甲醇化妆品安全技术规范年版理化检验方法甲醇第法恶烷化妆品安全技术规范年版理化检验方法恶烷第法石棉化妆品安全技术规范年版理化检验方法石棉注意事项使用方法储存条件保质期。国产非特殊用途化妆品 备案资料编制指南征求意见稿。除复配原料外,化妆品原料含复配原料中的各组分应按国际化妆品原料标准中文名称目录标注标准中文名称。无标准中文名称的,应使用中华人民共和国药典收录的名称化学名称生物指标菌落总数化妆品安全技术规范年版菌落总数检验方法。霉菌和酵母菌总数化妆品安全技术规范年版霉菌和酵母菌检验方法耐热大肠菌群化妆品安全技术规范年版耐热大肠菌群检验方法金黄色葡萄球菌化妆品安全技术规范年版金黄色葡萄球菌检验方法铜绿假单胞菌化妆品安全技术规范年版铜绿假单胞菌检验方法有害物质汞化妆品安全技术规范年版理化检验方法汞第法氢化物原子荧光光度法铅化妆品安全技术规范年版理化检验方法铅第法石墨炉原子吸收分光光度法砷化妆品安全技术规范年版理化检验方法砷氢化物原子荧光光度法镉化妆品安全技术规范年版理化检验方法镉甲醇化妆品安全技术规范年版理化检甲醇微生物指标细菌总数不低于化妆品安全技术规范的要求霉菌和酵母菌总数同上耐热大肠杆菌不得检出铜绿假单胞菌不得检出金黄色葡萄球菌不得检出检验方法检验项目检验方法微生物指标菌落总数化妆品安全技术规范年版菌落总数检验方法。霉菌和酵母菌总数化妆品安全技术规范年版霉菌和酵母菌检验方法耐热大肠菌群化妆品安全技术规范年版耐热大肠菌群检验方法金黄色葡萄球菌化妆品安全技术规范年版金黄色葡萄球菌检验方法铜绿假单胞菌化妆品安全技术规范年版铜绿假单胞菌检验方法有害物质汞化妆品安全技术规范年版理化检验方法汞第法氢化物原子荧光符合出口国地区的法规要求即可,标签仅标注产品外文名称时,应备注备案的中文名称与标签标注外文名称的对应关系。在备案电子凭证效期内,备案产品的责任企业应妥善保存备案资料。已备案产品发生变更时,对应的电子版及纸质版资料应及时调整更新。附录产品配方参考式样序号标准中文名称名限用物质含量使用目的非复配原料名称非复配原料名非复配原料名称非复配原料名复配原料成分名称复配原料成分名复配原料成分名称复配原料成分名复配原料成分名称限用复配原料成分名标明含量非复配原料名称限用标明含量防腐剂变性乙醇,应附有其所在国家地区的相应合法资质。其他有助于说明备案产品的相关资料使用来源于动物脏器组织及血液制品提取物的原料时,应收集该原料的来源质量规格和原料生产国允许使用的证明等资料存档备查。使用化妆品安全技术规范中有规格要求的原料,应收集该原料生产商出具的原料质量规格证明存档备查。宣称特殊人群适用的产品,应提供基于安全性考虑的产品配方设计原则含产品配方整体分析报告原料的选择原则和要求生产工艺质量安全控制等内容的资料。其中宣称儿童或婴儿使用的,相关资料应按照儿童化妆品申报与审评指南的要求编制并存档备查。产品标签中标注有或时,非复配原料名称非复配原料名非复配原料名称非复配原料名着色剂香精备注号原料中提取物使用部位为,含量为号原料号为号原料号为附录产品技术要求参考式样产品配方序号标准中文名称使用目的„„生产工艺简述技术要求项目要求感观指标颜色气味形状。理化指标值相对密度耐热耐寒铅汞砷镉甲醇微生物指标细菌总数不低于化妆品安全技术规范的要求霉菌和酵母菌总数同上耐热大肠杆菌不得检出铜绿假单胞菌不得检出金黄色葡萄球菌不得检出检验方法检验项目检验方法除复配原料外,化妆品原料含复配原料中的各组分应按国际化妆品原料标准中文名称目录标注标准中文名称。无标准中文名称的,应使用中华人民共和国药典收录的名称化学名称或植物拉丁学名,不得使用商品名或俗名。着色剂应提供化妆品安全技术规范载明的着色剂索引号简称号,无号的除外。来源于石油煤焦油的碳氢化合物单组分的除外的原料,应标明化学文摘索引。使用变性乙醇的,应注明所加入的变性剂名称及用量。使用已使用化妆品原料名称目录中标注有的原料,使用时应当标注具体的原料名称使用已使用化妆品原料名称目录中标注有的原料,使用时应当标注规范的具体原分别对产品内容物应有的颜色性状气味等感官指标依次进行描述,并用分号分开,内容应与检验报告对应项目致。国产非特殊用途化妆品 备案资料编制指南征求意见稿。不宜使用手写字迹对备案资料内容进行修改或补充,必须使用手写字迹时应保证字迹清晰可辨认。纸质版资料应制作成版式,除检验报告公证文书官方证明文件及第方证明文件外,应逐页加盖产品生产企业公章或骑缝章并装订成册。备案资料内容和具体要求备案资料的内容完整的备案资料包括以下内容产品配方不包括含量,限用物质除外。下同产品销售包装含产品标签产品说明书产品生产工艺简图及简述产品技术要求产品检验报拆分的组合包装及两个或两个以上配合使用的产品应以个产品名称报备,分别报送产品配方。产品销售包装图片含产品标签产品说明书产品销售包装及标注内容应符合国家法律法规和标准的要求。不宜使用手写字迹对备案资料内容进行修改或补充,必须使用手写字迹时应保证字迹清晰可辨认。纸质版资料应制作成版式,除检验报告公证文书官方证明文件及第方证明文件外,应逐页加盖产品生产企业公章或骑缝章并装订成册。备案资料内容和具体要求备案资料的内容完整的备案资料包括以下内容产品配方不包括含量,限用物质除外。下同产品销售包装含产品标签产品说明书产品生产工艺简图及简述产品方法甲醇第法恶烷化妆品安全技术规范年版理化检验方法恶烷第法石棉化妆品安全技术规范年版理化检验方法石棉注意事项使用方法储存条件保质期。国产非特殊用途化妆品 备案资料编制指南征求意见稿。产品风险评估报告产品风险评估报告应内容完整表述清晰,引用的安全性数据科学客观,结果准确。化妆品中可能存在的安全性风险物质评估资料可按以下两种形式编制申请人通过危害识别,判断产品中不含可能存在的安全性风险物质的,可以提交相应的承诺书。承诺书应当陈述申请人对产品进行危害识别的分析过程及该产品不含可能存在的安全性风险物质的理由等。经危害识别后申请人认为产品中含有非复配原料名称非复配原料名非复配原料名称非复配原料名着色剂香精备注号原料中提取物使用部位为,含量为号原料号为号原料号为附录产品技术要求参考式样产品配方序号标准中文名称使用目的„„生产工艺简述技术要求项目要求感观指标颜色气味形状。理化指标值相对密度耐热耐寒铅汞砷镉甲醇微生物指标细菌总数不低于化妆品安全技术规范的要求霉菌和酵母菌总数同上耐热大肠杆菌不得检出铜绿假单胞菌不得检出金黄色葡萄球菌不得检出检验方法检验项目检验方法光度法铅化妆品安全技术规范年版理化检验方法铅第法石墨炉原子吸收分光光度法砷化妆品安全技术规范年版理化检验方法砷氢化物原子荧光光度法镉化妆品安全技术规范年版理化检验方法镉甲醇化妆品安全技术规范年版理化检验方法甲醇第法恶烷化妆品安全技术规范年版理化检验方法恶烷第法石棉化妆品安全技术规范年版理化检验方法石棉注意事项使用方法储存条件保质期。国产非特殊用途化妆品 备案资料编制指南征求意见稿。除复配原料外,化妆品原料含复配原料中的各组分应按国际化妆品原料标准中文名称目录标注标准中文名称。无标准中文名称的,应使用中华人民共和国药典收录的名称化学名称配原料名复配原料成分名称复配原料成分名复配原料成