1、文件的程序之处即耍求建立该程序,形成文件并加以实施和保持。注不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于组织的规模和活动的类型过程及其相互作用的复杂程度。人员的能力。注文件可采用任何形式或类型的媒体。组织应编制和保持质量手册,质量手册包括质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性见为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用质量管理体系过程之间的相互作用的表述。质量管理体系所要求的文件应予以控制记录是种特殊类型的文件,制。应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的必要时对文件进行评审与更新,并再次批准确保文件的更改和现行修订状态得到识别确保在使用处可获得适用文件的有关版本确保文件保持清晰易于识别,结果的报告注作为指南,参见,组织应采用适宜。

2、组织有能力满足规定的要求。评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持若顾客提供的要求没有形成文件,组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。若产品要求发生变更,组织应确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求。注在些情况下,如网上销售,对每个订单进行正式的评审可能是不实际的。而代之对有关的产品信息,如产品目录产品广告内容等进行评审。组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排产品信息问询合同或订单的处理,包括对其修改顾客反馈,包括顾客抱怨。组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。质量管理体系的持续改进顾客十满意输出客求顾要圈释曰叫,门卜增值活动信息流图以过程为基础版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。质量管理体系基础和术语术语和定义。

3、有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行,必要时再确认。注作为指南,参见,测分析和改进组织应策划并实施以下方面所需的监视测量分析和改进过程证实产品的符合性确保质量管理体系的符合性。持续改进质量管理体系的有效性。这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。作为对质量管理体系业绩的种测量,组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法。组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否符合策划的安排见本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求控制所需的文件,本标准所要求的记录注本标准出现形成。

4、要求的质量管理体系,可能会改变现行的管理体系。中华人民共和国国家标准质最管理体系要求代替范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。注在本标准中,术语产品仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型不同规模和提供不同产品的组织。当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时,可以考虑对其进行删减。除非删减仅限于本标准第章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规的承诺之前进行如提交标书接受合同或订单及接受合同或订单的更改,并应确保产品要求得到规定与以前表述不致的合同或订单的要求已予解决。

5、部使用,也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面,所关注的是质量管理体系的有效性。与相比,为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。除了有效性,该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越要求的那些组织,推荐了指南。然而,用于认证或合同不是的目的。为了使用者的利益,本标准与相互趋近,以增强两类标准的相容性。本标准不包括针对其他管理体系的要求,如环境管理职业卫生与安全管理财务管理或风险管理的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系,可能会改变现行的管理体系。中华人民共和国国家标准质最管理体系要护和贮存期间防止损坏或失效此外,当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的。

6、的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排见已圆满完成之前,不应放行产品和交付服务。组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。本标准中所出现的术语产品,也可指服务。质管理体系组织应按本标准的要求建立质量管理体系确保外来文件得。

7、本标准采用中的术语和定义。本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改,以反映当前的使用情况供方组织顾客本标准中的术语组织用以取代所使用的术语供方,术语供方用以取代术语分承包方。意识和培训组织应确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力提供培训或采取其他措施以满足这些需求评价所采取措施的有效性确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献保持教育培训技能和经验的适当记录组织应确定提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时,基础设施包括建筑物上作场所和相关的设施过程设备硬件和软件支持性服务如运输或通讯。组织应确定并管理为达到产品符合要求所质量管理体系要求.得到有效实施与保持。考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,应对审核方案进行策划。应规定审核的。

8、代替第版以及和,包括对这些文件的技术性修订。原已使用和求,仍可以使用本标准。组织应确定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求。当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时,组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。了生产和服务提供组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括获得表述产品特性的信息必要时,获得作业指导书使用适宜的设备获得和使用监视和测量装置实施监视和测量放行交付和交付后活动的实施。当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。组织应对这些过程作出安排,适用不能由后续的监视或测量加以验证时。

9、准则范围频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。策划和实施审核以及报告结果和保持记录见的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。负责受审区域的管理者应确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告注作为指南,参见,组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行结构,以有助于他们作为协调致的对标准的应用。规定了质量管理体系要求,可供组织内。

10、监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相致的方式实施。为确保结果有效,必要时,测量设备应对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时,应记录校准或检定的依据进行调整或必要时再调整得到识别,以确定其校准状态防止可能使测量结果失效的调整在搬运维护和贮存期间防止损坏或失效此外,当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行,必要时再确认。注作为指南,参见,测分析和改进组织应策划并实施以下方面所需的监视测量分析和改进过程证实产品的符合性确保质量管员会制定。第版。

11、,组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。组织应对这些过程作出安排,适用时包括为过程的评审和批准所规定的准则设备的认可和人员资格的鉴定使用特定的方法和程序记录的要求见再确认。适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录产品的唯性标识注在些行业,技术状态管理是保持标识和可追溯性的种方法。了组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别验证保护和维护供其使用或构成产品部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失损坏或发现不适用的情况时,应报告顾客,并保持记录。注顾客财产可包括知识产权。产品防护在内部处理和交付到预定的地求代。

12、到识别,并控制其分发防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据记录应保持清晰易于识别和检索。应编制形成文件的程序,以规定记录的标识贮存保护检索保存期限和处置所需的控制。管理职资管理承诺最高管理者应通过以下活动,对其建立实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性制定质量方针确保质量目标的制定进行管理评审确保资源的获得。质量管理体系的持续改进顾客十满意输出客求顾要圈释曰叫,门卜增值活动信息流图以过程为基础的质量管理体系模式和已制定为对协调致的质量管理体系标准,他们相互补充,但也可单独使用。虽然这两项标准具有不同的范围,但却具有相似的组织应建立过程,以确保。

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