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DB12T 694-2016 职业健康检查质量控制规范 DB12T 694-2016 职业健康检查质量控制规范

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1、子吸收测汞仪离子计或精密酸度计带氟离子选择电极分光光度计气相色谱仪分析天平等。选检设备血气分析仪高铁血红蛋白或碳氧血红蛋白测定肌电图机头颅电解质分析仪血凝仪高效液相色谱仪锌卟啉仪渗透压仪。物理因素类必备设备耳鼻喉科常规检查器械符合条件的隔音室纯音测听仪远视力表色觉图谱高压氧舱高气压等。选检设备噪声声导抗耳声发射听觉诱发电位。手臂振动神经肌电图皮温计。高气压。生物因素类必化。职业健康检查机构应建立投诉管理制度,设置受理投诉岗位,公布投诉电话。职业健康检查机构制定质量方针和质量目标,确保管理体系要求融入职业健康检查的全过程,确保管理体系所需的资源,确保管理体系实现其预期结果,满足相关法律法规要求和客户要求。职业健康检查质量控制规范。天津市地方标准职业健康检查质量控制规范发布实施天津市市场和质量监督管理委员。

2、批准的资质范围内从事业务工作。职业健康检查质量控制规范。附录规范性附录职业健康检查所需仪器设备职业健康检查所需仪器设备配备览表见表。表职业健康检查所需仪器设备配备览表类别仪器设备名称和规格要求通用必备仪器设备满足高千伏摄影条件的线摄片机机血压计心电图仪肺功能仪超机除粉尘血细胞分析仪尿液分析仪生化分析仪裂隙灯显微镜除粉尘眼底镜除粉尘等。专用仪器设备粉尘类必备设备尘肺病诊断标准片联式观片灯以及线检查车外出体检等。选检设备。化学毒物类必备设备视野计视力表肌钙蛋白仪原子吸收分光光度计石墨炉原子化器原子荧光光度量和能力的专用要求天津市健康体检机构质量控制标准天津市健康体检医疗质量控制中心,职业健康监护与管理周安寿,黄汉林主编北京中国环境出版社,职业健康监护指南李德鸿,江朝强,等第版上海东华大学出版社,健康体检质。

3、对其申报的职业健康检查的各职业病危害因素所致职业病职业禁忌证有诊断能力和判断能力。可以通过定期现场操作模拟报告室内质控室间质评和专项的盲样检测等方式进行考核。职业健康检查机构应建立和保持人员培训制度,确定人员的教育和培训目标,明确有关职业健康检查法律法规规范标准专业技术及岗位职责和管理制度等相关内容的培训,并评价这些培训活动的有效性。培训计划应满足职业健康检查机构当前和预期的任务需要。职业用必备仪器设备满足高千伏摄影条件的线摄片机机血压计心电图仪肺功能仪超机除粉尘血细胞分析仪尿液分析仪生化分析仪裂隙灯显微镜除粉尘眼底镜除粉尘等。专用仪器设备粉尘类必备设备尘肺病诊断标准片联式观片灯以及线检查车外出体检等。选检设备。化学毒物类必备设备视野计视力表肌钙蛋白仪原子吸收分光光度计石墨炉原子化器原子荧光光度计或冷。

4、中心前台岗位职责测听室岗位职责肺功能室岗位职责测血压岗岗位职责发报告室岗位职责护士岗位职责医师岗位职责内外妇眼耳鼻喉口腔皮肤等技师岗位职责含线诊断心电诊断超声诊断及检验质控人员由各专业人员兼工作职责仪器设备管理员工作职责档案管理员工作职责。职业健康监护工作制度应包括以下内容职业健康检查机构公正与诚信制度保护用人单位及受检者秘密和所有权管理制度职业健康体检档案管理制度职业健康检查信息管理系统管理制度职业健康检查告知制度业务培训制度职业健康监护质量管理制度专用章使用管理制度职业病与疑似职业病报告制度仪器设备使用管理制度安全管理制度投诉管理制度质量管理体系悉的国家秘密商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施。从事职业健康检查的机构应由天津市卫生计生行政部门审定批准获得职业健康检查资质,并在。

5、制度投诉管理制度质量管理体系内部审核和管理评审制度职业健康检查机构应急预案主要的应急程序医护人员发生针刺伤时的应急程序处理投诉及纠纷的应急程序受检者发生低血糖的应急程序突发晕厥虚脱的应急程序体检中心工作人员紧急调配预案。重大意外伤害事件的应急程序表格应包括以下内容职业健康检查服务合同协议职业健康检查表职业健康检查复查通知书疑似职业病告知书职业禁忌证告知书疑似职业病报告单职业病报告卡疑,需要暴露受检者躯体的体格检查和辅助仪器检查项目应配置遮挡帘等设施。能力考核与培训职业健康检查机构应具备与申请的职业健康检查类别或项目相符合的临床检查及检验等能力。从事粉尘作业职业健康检查的阅片人员必须具备尘肺诊断阅片能力,职业健康检查机构检查医师应该具备针对性的对职业病危害因素作用人体靶器官损害情况的检查能力,主检医师应。

6、发布目次前言范围规范性引用文件术语和定义职业健康检查机构结构质量要求职业健康检查过程质量要求职业健康检查结果质量要求附录规范性附录职业健康检查所需仪器设备附录规范性附录职业健康检查机构岗位职责和管理制度目录参考文备设备炭疽细菌布氏杆菌等检验所需的仪器设备的光学显微镜恒温培养箱氧化碳培养箱净化工作台高压蒸汽灭菌器电热鼓风干燥箱高速离心机恒温水槽或水浴锅分析天平等。选检设备酶标仪。特殊作业必备设备耳鼻喉科常规检查器械隔声室纯音测听仪声导抗远视力表色觉图谱视野计等。选检设备。附录规范性附录职业健康检查机构岗位职责和管理制度目录健康体检岗位工作职责应包括以下内容体检中心主任岗位职责主检医师岗位职责技术负责人职责质量负责人职责体检中心前台岗位职责测听室岗位职责肺功能室岗位职责测血压岗岗位职责发报告室岗位职责护士。

7、控制指南,中华健康管理学杂志年第期。生物监测指标指接触毒物后,接触者的生物材料中该毒物的原形代谢产物或由它们导致的无害性效应指标。期间核查根据规定程序,为了确定计量标准标准物质或其他测量仪器是否保持其原有状态而进行的操作。职业健康检查机构结构质量要求组织机构要求从事职业健康检查的医疗卫生机构以下简称职业健康检查机构应具有法人资格或经法人授权,其最高管理者应由法人单位负责人或授权的人员担任,应对其出具的体职业健康检查质量控制规范.健康检查机构应保留技术人员的相关资格能力确认授权教育培训的记录。管理制度要求职业健康检查机构应建立和实施规范的质量管理体系并有效运行,确保职业健康检查结果质量,促进职业健康监护工作规范化标准化。职业健康检查机构应建立投诉管理制度,设置受理投诉岗位,公布投诉电话。职业健康检查机构。

8、态管理,及时补充相关的信息,仪器档案应至少包括以下信息仪器设备履历表,包括仪器设备名称型号或规格制造商出厂编号仪器设备唯性识别号购置日期验作规程及维护规程使用保养维护维修记录,并定期归档。工作场所要求有从事开展职业健康检查的工作场所及工作条件,并能够独立开展相应的技术服务工作。职业健康检查机构应确保其工作环境满足职业健康检查的要求,设立独立的职业健康检查区域,建筑总面积不少于平方米,每个独立的检查室使用面积不小于平方米。工作场所布局合理,采光良好。体检场所应在醒目位置公示体检功能区布局和体检基本流程,引导标识应准确清晰。职业健康检查标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响职业健康检查结果时,应监测控制和记录环境条件。当环境条件不利于职业健康检查的开展时,应停止职业健康检查活动。体格检查体格检查。

9、制定质量方针和质量目标,确保管理体系要求融入职业健康检查的全过程,确保管理体系所需的资源,确保管理体系实现其预期结果,满足相关法律法规要求和客户要求。医疗仪器检验试剂以及消耗品的购置和使用符合国家相关规定。职业健康检查机构应建立和保持职业健康检查仪器设备管理制度,并专人负责保管,以确保设备的配置维护和使用满足职业健康检查工作要求。对职业健康检查的设备包括用于测量环境条件等辅助测量设备定期进行维护保养及计量检定和校验,同时记录设备状态。作制度应包括以下内容职业健康检查机构公正与诚信制度保护用人单位及受检者秘密和所有权管理制度职业健康体检档案管理制度职业健康检查信息管理系统管理制度职业健康检查告知制度业务培训制度职业健康监护质量管理制度专用章使用管理制度职业病与疑似职业病报告制度仪器设备使用管理制度安全管。

10、等设施。能力考核与培训职业健康检查机构应具备与申请的职业健康检查类别或项目相符合的临床检查及检验等能力。从事粉尘作业职业健康检查的阅确保设备的配置维护和使用满足职业健康检查工作要求。对职业健康检查的设备包括用于测量环境条件等辅助测量设备定期进行维护保养及计量检定和校验,同时记录设备状态。职业健康检查机构应对所使用的设备编制操作规程。职业健康检查的设备应由经过授权的人员操作并对其进行维护。若设备脱离了职业健康检查机构的直接控制如设备外借外出体检,应确保该设备返回后,及时进行核查。出现故障或者异常时,职业健康检查机构应采取相应措施,如设备停用设备隔离或加贴停用标签标记直至修复,并通过检定校准及核查表明设备能正常工作为止。同时核查这些缺陷或超出规定限度对之前职业健康检查结果的影响。建立仪器设备档案,并实施动。

11、作规范准确,检查内容全面,按照执行。实验室检查职业健康检查机构应依据医疗机构临床实验室管理办法建立质量管理制度及检验项目的作业指似职业病职业禁忌证报告表年度职业健康检查结果汇总表年度职业健康检查发现职业禁忌人员汇总表年度职业健康检查发现疑似职业病病人汇总表。附件支持性资料应包括以下内容最高管理者授权书技术负责人任命书质量负责人任命书主检医师任命书内审员质量监督员任命书授权签字人任命书及签字识别职业健康检查人员览表职业健康检查方法和检验方法览表职业健康监护适用法规标准览表职业健康检查和检验主要仪器设备览表职业健康监护工作场所平面图职业健康检查流程图职业健康检查须知获得的资质认可认证览表。参考文献质量管理体系要求职业卫生名词术语临床实验室定量测定室内质量控制指南质量管理体系标准国务院令第号医疗机构管理条例。

12、岗位职责医师岗位职责内外妇眼耳鼻喉口腔皮肤等技师岗位职责含线诊断心电诊断超声诊断及检验质控人员由各专业人员兼工作职责仪器设备管理员工作职责档案管理员工作职责。职业健康监护工实验室和其他辅助检查的环境,应满足以下要求生化理化血清免疫检验室具备有效的通风排毒设施,检验区有生物安全标识,并符合相关的生物安全要求检验区域布局合理,检验区和非检验区标识清晰,检验环境能够保证检验设备正常运行废弃物处理符合国家相关规定静脉取血室消毒符合要求纯音听阈测试隔声室环境条件需符合的规定要求射线读片室观片灯等符合中附录的规定射线等特殊检查室使用面积按执行,线摄影检查室必须配备医检双方放射防护设施眼科检查应设置暗室肺功能检查室通风良好体检环境应有保护受检者隐私的相关设施,需要暴露受检者躯体的体格检查和辅助仪器检查项目应配置遮挡。

参考资料:

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