相同境遇。综上所述，该项目的建设是十分必要的。第三章建设规模与产品方案建设规模本项目改造原有制剂室，面积，利用医院的闲臵建筑的楼梯间作为空调机房，建筑面积为。同时改造条胶囊剂生产线，增加设备台套改造条洗剂生产线，增加设备台。产品规模详见下表。主要产品及产量表序号名称规格年产量备注胶囊剂万瓶洗剂瓶产品方案产品方案根据各种药剂的市场情况结合医院的实际需求，以及考虑到该项目有充足的原材料供应，本项目主要产品为胶囊剂洗剂主要产品质量标准胶囊剂性状本品为胶囊，内容物为黄色粉末，味甜微苦。功能主治用于高血压，脑供血不足，颈椎病所至的头晕及冠心病心悸神疲等症。用法与用量每日次，每次粒，温水送服，个月为疗程。规格粒。包装形式药用塑料瓶。贮藏密封臵阴凉干燥处。洗剂性状本品为淡红色混悬液，久臵后分层。作用与用途本品具收敛杀菌作用，用于各种皮肤炎症，如丘疹红斑亚急性皮炎。用法与用量外用，涂搽适量于患处，用前振摇。规格瓶。贮藏遮光，密封保存。第四章项目建设条件自然条件地理位置本项目建设地点位于内蒙古市。市位于呼伦贝尔市中部，东经，北纬。东与阿荣旗鄂伦春自治旗接壤南与扎兰屯市相连西邻额尔古纳市陈巴尔虎旗鄂温克自治旗北接根河市。气候该项目所在地属大陆性气候。冬季寒冷漫长，夏季温凉短促，春季干旱多风，秋季降温急骤霜冻早。年平均气温，昼夜温差大。月初，极端最低气温月初，极端最高气温。无霜期天，冬季个月。阴雨天气少，日照充足，热量集中，年平均日照时数小时，初霜般在月初，终霜般在月初。年平均降雨量，平均日风速，平均大风日数天。春秋多为西风，夏据劳动部劳字号文关于生产性建设项目职业安全卫生监察的暂行规定工业企业设计卫生标准工业企业噪声控制设计规范建筑设计防火规范本项目对营运过程中可能产生的灰尘噪音高温机械伤害等事故，采取切实可行的防护措施，以做到安全文明生产。本项目职业安全卫生工作严格按照国家有关法律法规进行，从保护劳动者身心健康，保证安全高效生产的角度进行防范工作。职业危害因素分析职业危害因素为空调机房的噪声。主要防护措施防噪声按工业企业噪声控制规范设计，对噪声源振动设备要采取消声隔音吸声减振措施。本项目主要噪声源为空调属企业办院，由于经济发展缓慢，所以该医院效益也直很不景气，因此，医院没有足够的资金投入制剂室的设施设备改造升级。设备现状详见。存在问题平面布局不合理该院制剂室虽然基本上按照医院制剂验收标准布局，但与标准相比差距依旧很大。如地漏设臵不合理洁净区面积偏小空间拥挤中药材前处理和提取间除尘排风设备效果不理想留样观察室面积偏小，无法满足正常留样的要求。现状设备表表序号设备单位数量购臵日期备注振动式筛分机台运行正常循环烤箱台运行正常抽出机台运行正常包装机台运行正常电热恒温干燥箱台运行正常台式参药切片机台运行正常高速粉碎机台运行正常破碎机台运行正常球磨机台运行正常转盘式切药机台运行正常柴田式粉碎机台运行正常槽型混合机台运行正常冰箱台运行正常电热恒温培养箱台运行正常电子天平台运行正常干燥箱台运行正常净化台台运行正常茂福炉台运行正常酸度计台运行正常显微镜台运行正常智能崩解仪台运行正常智能资费仪台运行正常紫外分度计台运行正常高压液色谱分析仪台运行正常真空泵台运行正常生产工艺及设备落后缺少与制剂配制相适应的先进仪器和设备，制药仍然使用人工灌装，制水还在采用老式的蒸馏水器，纯化水生产和存放仍存在较多问题。设备投入相对较少，很难完全保证制剂的质量。洁净室的设计施工没有经过严格认证空调系统落后，无法有力地保证洁净区内的洁净度。必要性分析是提高药品质量，保证人民生命安全的需要医院制剂在保障患者健康方面发挥着难以替代的巨大作用。些临床需求的批量小性质不稳定有效期短利润低的品种，制药企业不愿生产或难以生产，只有靠医院制剂作为补充。但是目前该医院制剂室房屋设施工艺布局不合理，设备落后，其生产条件远远达不到制药企业的生产标准，很难保证药品质量，为保证人民生命财产安全，提高药品质量是刻不容缓的。是贯彻执行标准的需要医疗机构制剂质量管理规范试行，简称，于年月日经国家药品监督管理局局务会议通过，于年月日发布施行。作为医疗机构管理生产和质量的基本准则要求执行，以期在