1、适用于密闭无菌连或人体血液及血液成分袋式塑料容器传统型血袋。检验批犻狀狊狆犲犮狋犻狅狀犾狅狋为实施抽样检验而汇集的同规格型号,在相同生产条件下生产的单位产品,简称批。犛犖犜总要求安全技术卫生要求应满足中的规定,适用时应考型式试验。抽样检验抽样检验的检验项目内容方法抽样数和判定见表检验记录单参见附录。抽样检验结果的有效期为个月。表抽样检验表检验项目检验内容检验方法合格质量水平抽样方案化学要求酸碱度还原物质氯离子铵离子金属重金属蒸监督管理委员会提出并归口。本部分起草单位中华人民共和国吉林出入境检验检疫局吉林省医疗器械检验所。本部分主要起草人蔡兆宏张景平宋永利吴平侯婉铃贺中慧。.进出口医疗器械检验规程第部分检套样本。注以。
2、体血液及血液成分袋式塑料容器传统型血袋.。本部分所代替标准的历次版本发布情况为。犛犖犜进出口医疗器械检验规程第部分人体血液及血液成分袋式塑料容器传统型血袋范围的本部分规定了进出口传统型血袋的抽样检验及合格判定。本部分适用于密闭无菌连或材料进行确认,当产品变更或使用标准更新引起已实施型式试验的产品与标准不致时,应重新进行型式试验。抽样检验抽样检验的检验项目内容方法抽样数和判定见表检验记录单参见附录。抽样检验结果的有效期为个月。表抽样检验表检验粒污染色泽灭菌加压排空采集速度采血针输血插口采血管和转移管悬挂空气含量尺寸标签与包装全部合格检验时若无特殊规定,每项性能检验各随机抽检套样本。注以上项目如与使用国地区技术法规有差。
3、规定,每项性能检验各随机抽检套样本。抗凝剂保存液化学分析外观酸碱度抗凝剂保存液含量测定中华人民共和国药典版全部合格检验时若无特殊规定,每项性能检验各随机抽检套样本。物理要求透明度抗泄漏热稳定性水蒸气透出.进出口医疗器械检验规程第部分人体血液及血液成分袋式塑料容器传统型血袋.华人民共和国吉林出入境检验检疫局吉林省医疗器械检验所。本部分主要起草人蔡兆宏张景平宋永利吴平侯婉铃贺中慧。.进出口医疗器械检验规程第部分人体血液及血液成分袋式塑料容器传统型血。本部分所代替标准的历次版本发布情况为。犛犖犜进出口医疗器械检验规程第部分人体血液及血液成分袋式塑料容器传统型血袋范围的本部分规定了进出口传统型血袋的抽样检验及合格判定。本部。
4、分袋式塑料容器传统型血袋中国标准出版社出版北京复兴门外里河北街号邮政编码网址电话中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷开本印张字数千字年月第版年月第次印刷印数书号定价元。结果判铵离子金属重金属蒸发残渣紫外吸收浊度色泽醇溶出物生物要求微生物不透过性细菌内毒素无菌溶血细胞毒性抗凝剂保存液化学分析外观酸碱度抗凝剂保存液含量物理要求透明度抗泄漏热稳定性水蒸气透出微粒污染色泽灭菌加压排空采集速出口医疗器械检验规程第部分人体血液及血液成分袋式塑料容器传统型血袋。合格批判定无论采取何种检验监管模式,只有该模式中的全部检验合格,方可判定该批产品合格,否则判定该批产品不合格。不合格检验批的处理进口不合.进出口医疗器械检验规程第部分人。
5、资料性附录。本部分由国家认证认目检验内容检验方法合格质量水平抽样方案化学要求酸碱度还原物质氯离子铵离子金属重金属蒸发残渣紫外吸收浊度色泽醇溶出物全部合格检验时若无特殊规定,每项性能检验各随机抽检套样本。.进检套样本。注以上项目如与使用国地区技术法规有差异,按使用国家地区技术法规检验。结果判定当所有型式试验均合格,则判型式试验合格,否则为不合格。有效期型式试验结果的有效期为个月。超过有效期的应对其标识结构关键安全部件。本部分所代替标准的历次版本发布情况为。犛犖犜进出口医疗器械检验规程第部分人体血液及血液成分袋式塑料容器传统型血袋范围的本部分规定了进出口传统型血袋的抽样检验及合格判定。本部分适用于密闭无菌连或时若无特殊。
6、上项目如与使用国地区技术法规有差异,按使用国家地区技术法规检验。结果判定当所有型式试验均合格,则判型式试验合格,否则为不合格。有效期型式试验结果的有效期为个月。超过有效期的应对其标识结构关键安全部件连传统型血袋以下简称血袋,该血袋可带采血管输血插口采血针和转移管。根据使用要求,血袋可装入抗凝剂和或保养液。规范性引用文件下列文件中的条款通过的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后粒污染色泽灭菌加压排空采集速度采血针输血插口采血管和转移管悬挂空气含量尺寸标签与包装全部合格检验时若无特殊规定,每项性能检验各随机抽检套样本。注以上项目如与使用国地区技术法规有差异,按使用国家地区技术法规检验多连传统型血。
7、异,按使用国家地区技术法规检验殊规定,每项性能检验各随机抽检套样本。物理要求透明度抗泄漏热稳定性水蒸气透出微粒污染色泽灭菌加压排空采集速度采血针输血插口采血管和转移管悬挂空气含量尺寸标签与包装全部合格检验时若无特殊规定,每项性能检验各随机所有的修改单不包括勘误的内容或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。犛犖犜表续检验项目检验内容检验方法合格质检套样本。注以上项目如与使用国地区技术法规有差异,按使用国家地区技术法规检验。结果判定当所有型式试验均合格,则判型式试验合格,否则为不合格。有效期型式试验结果的有效期为个月。。
8、械检验规程第部分人体血液及批不允许销售使用,出口不合格批不允许出口。犛犖犜附录犃资料性附录进出口人体血液及血液成分袋式塑料容器传统型血袋检验记录单检验日期年月日报验号规格型号灭菌批号生产批号检验项目检验结果判定化学要求酸碱度还原物质氯离目检验内容检验方法合格质量水平抽样方案化学要求酸碱度还原物质氯离子铵离子金属重金属蒸发残渣紫外吸收浊度色泽醇溶出物全部合格检验时若无特殊规定,每项性能检验各随机抽检套样本。.进检套样本。注以上项目如与使用国地区技术法规有差异,按使用国家地区技术法规检验。结果判定当所有型式试验均合格,则判型式试验合格,否则为不合格。有效期型式试验结果的有效期为个月。超过有效期的应对其标识结构关键安全部。
9、超过有效期的应对其标识结构关键安全部件本部分所代替标准的历次版本发布情况为。犛犖犜进出口医疗器械检验规程第部分人体血液及血液成分袋式塑料容器传统型血袋范围的本部分规定了进出口传统型血袋的抽样检验及合格判定。本部分适用于密闭无菌连或多使用国家地区差异。其他要求适用时应符合相关国家地区法律法规的特殊要求。检验检验监管模式的选取进口传统型血袋采用符合性评估模式。本部分附录为资料性附录。本部分由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本部分起草单位有的修改单不包括勘误的内容或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。本部分附录为。
10、及合格判定。本部分适用于密闭无菌连或当所有型式试验均合格,则判型式试验合格,否则为不合格。有效期型式试验结果的有效期为个月。超过有效期的应对其标识结构关键安全部件及材料进行确认,当产品变更或使用标准更新引起已实施型式试验的产品与标准不致时,应重新进粒污染色泽灭菌加压排空采集速度采血针输血插口采血管和转移管悬挂空气含量尺寸标签与包装全部合格检验时若无特殊规定,每项性能检验各随机抽检套样本。注以上项目如与使用国地区技术法规有差异,按使用国家地区技术法规检验度采血针输血插口采血管和转移管悬挂空气含量尺寸标签与包装只适用于邻苯甲酸乙基己酯增塑的软。复核检验犛犖犜书书书犜犖犛中华人民共和国出入境检验检疫行业标准进出口医疗器。
11、件水平抽样方案生物要求微生物不透过性细菌内毒素无菌溶血细胞毒性全部合格检验时若无特殊规定,每项性能检验各随机抽检套样本。抗凝剂保存液化学分析外观酸碱度抗凝剂保存液含量测定中华人民共和国药典版全部合格检验时若无特铵离子金属重金属蒸发残渣紫外吸收浊度色泽醇溶出物生物要求微生物不透过性细菌内毒素无菌溶血细胞毒性抗凝剂保存液化学分析外观酸碱度抗凝剂保存液含量物理要求透明度抗泄漏热稳定性水蒸气透出微粒污染色泽灭菌加压排空采集速多连传统型血袋以下简称血袋,该血袋可带采血管输血插口采血针和转移管。根据使用要求,血袋可装入抗凝剂和或保养液。规范性引用文件下列文件中的条款通过的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其。
12、袋以下简称血袋,该血袋可带采血管输血插口采血针和转移管。根据使用要求,血袋可装入抗凝剂和或保养液。规范性引用文件下列文件中的条款通过的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随发残渣紫外吸收浊度色泽醇溶出物全部合格检验时若无特殊规定,每项性能检验各随机抽检套样本。犛犖犜表续检验项目检验内容检验方法合格质量水平抽样方案生物要求微生物不透过性细菌内毒素无菌溶血细胞毒性全部合格检.进出口医疗器械检验规程第部分人体血液及血液成分袋式塑料容器传统型血袋.。本部分所代替标准的历次版本发布情况为。犛犖犜进出口医疗器械检验规程第部分人体血液及血液成分袋式塑料容器传统型血袋范围的本部分规定了进出口传统型血袋的抽样检验。
参考资料:
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[2]驾驶员安全行驶培训PPT(优质课件) 编号210(第42页,发表于2022-06-26)
[3]驾驶员安全行驶培训PPT(优质课件) 编号504(第42页,发表于2022-06-26)
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[18]国企改革三年行动方案课件PPT(优选版) 编号210(第28页,发表于2022-06-26)
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[20]国企改革三年行动方案课件PPT(优选版) 编号296(第28页,发表于2022-06-26)
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