法，实现多组分的含量控制。紫杉醇的分离纯化工作开展较早，最早的分离工艺是年采用逆流分配色谱法，从太平洋红豆杉树皮中提取了紫杉醇，其历时两年，这种工艺十分烦琐，收率极低随着紫杉醇科学技术的不断进展，分离工艺也获得了很大的改进，收率大为提高，分离时间大大缩短。国外由于占有定的资源优势，其提取，分离方法较为先进，主要有固相萃取法，超临界流体萃取法，鲜法匀浆高效提取方法及高效液相色谱法，超临界流体色谱法，电泳色谱法等提取，分离方法。但这些工艺大都存在的缺点是，收率低，工艺流程长，生产能力小，无法适应工业化生产等特点。国内因受资源限制，目前仍处于经典溶媒萃取和色谱分离，且大部分提取方法只能应用于对树皮的提取，从枝叶中提取，分离，除杂仍停留在传统方法，特别是对曼地亚红豆杉中紫杉烷类和其它成分的分离尚未见报道。因此开发新的高效特异性的分离方法，对于紫杉醇的提取纯化有重要意义。目前以紫杉醇为原料作为抗癌药的制剂主要为注射剂和静脉输液，如紫杉醇注射液和多西紫杉醇注射液，目前国外已完成的和正在研究的制剂有紫杉醇注射液，多西紫杉醇注射液，紫杉醇粉针剂，紫杉醇脂质体注射液，注射用紫杉醇纳米粒，纳米粒胶体注射液，紫杉醇支架，聚谷氨酸紫杉醇，紫杉醇，紫杉醇，维生素型紫杉醇乳剂，微胶囊化紫杉醇，紫杉醇吸入剂，紫杉醇植入剂，紫杉醇凝胶剂等多种制剂，国内已完成的和正在研究的制剂有紫杉醇注射液，多西紫杉醇注射液，紫杉醇粉针剂，紫杉醇脂质体注射液，注射用紫杉醇纳米粒以及注射用紫杉肽。从国内外研发状况来看，国外紫杉类制剂的开发品种多，并且给药途径多样，除了注射给药外，正在开发的有外用制剂，口服制剂以及吸入剂，而国内研发还停留在注射给药上，对口服给药以及局部外用透皮给药制剂的研发未见报道。因此从制剂角度上来讲国内对紫杉类相关制剂的研发与国外还存在较大的差距。六我省现更有应用价值。红豆杉中紫杉烷类化合物标准指纹图谱的建立将为生产企业及研究单位评价红豆杉的质量提供全面可靠的依据，同时也为以红豆杉为原料的中药新制剂的研究开发和质量标准的制定奠定基础。优化的红豆杉的提取分离纯化工艺，实现紫杉醇的高效分离，同时为红豆杉中其它紫杉烷的利用提供了强有力的技术支持，使宝贵的红豆杉资源得到节约，从而创造巨大的经济效益。预计可提高红豆杉中紫杉醇收率，综合利用率，仅我公司就可增加效益亿元。降低紫杉醇制剂生产成本，扩大制剂原料来源，使其成为国内治疗癌症首选药物。通过本项目研究，拟完成新型制剂研究个分离纯化紫杉烷类组分个预期申报专利个培养高层次科技人此可分析出紫杉醇的利润空间非常大，按正常的市场利润分析，即使到有天紫杉醇的市场价格再低几倍，原料购进价格也不会低于万元吨目前，由于紫杉醇的市场价格高得吓人，国内消费水平低下，据各个医院统计，全国每年总用量毫克支的紫杉醇针剂不足万支，大约可满足个患者公斤紫杉醇可制造瓶注射液毫克瓶，由此可推算国内实际用量大约在公斤公斤国内生产的紫杉醇几乎全部出口，据业内专家市场调查推测，国内紫杉醇的消费量是非常大，但调整价格是关键目前国内需要用紫杉醇的病人大约在万万，则需用量在公斤公斤说明每个患者大约需要瓶，按瓶平均计算，毫克瓶，即每个患者共计需要毫克公斤毫克个患者毫克个患者公斤紫杉醇大约能够满足个肿瘤患者的使用公斤公斤紫杉醇才可以基本满足万万个患者曼地亚红豆杉到栽植后，从第年开始干枝叶每年亩产量开始稳定，年亩产量为公斤干枝叶，亩可采收吨干枝叶，吨干枝叶可提取公斤左右紫杉醇提取公斤紫杉醇大约需要亩年生曼地亚红豆杉种植基地据初步调查，我国目前人工种植红豆杉面积已超过亩以现有种植面积，如果发展正常，年后，国内红豆杉原料基本可以满足生产需要亩的正常产量到第年后，亩产公斤干枝叶，亩可采吨干枝叶，吨干枝叶可提取公斤紫杉醇，则亩的原料可提取公斤紫杉醇，而根据目前的市场需要还应扩大亩的种植基地，年后，基本能满足国内市场需求红豆杉的投入，产出时间相对较长，但它同时又是效益较大，基本无风险的投资紫杉醇产业发展的瓶颈，不在于需求，市场，提取及制药技术，而在于原料资源的限制，谁拥有了红豆杉资源，谁就拥有了财富小发展，大困难大发展，小困难这就是目前些红豆杉种植户的个发展现状曼地亚红豆杉的产业化，必须首先实现曼地亚红豆杉种植的产业化，必须建立优质的曼地亚红豆杉原料生产基地自年国际曼地亚红豆杉发展论坛会议召开以后，各地政府，濒危