1、“..... 对设备的选择,应考虑其是否能够完成生产任务,且具有节能高效,经济方便,实用可行,符合生产等优点。 为保证控制区的洁净度要求,采用全封闭的空调系统。 遵守防火,安全,卫生,环保,劳动保护等相关规范制度。 严格质量管理制度,推行质量责任制,严格工艺设计质量。 工艺流程介绍制剂的工艺流程是以保证实现处方的功能主治为目的......”。
2、“.....对药物的处理原则方法和程序所作的最基本的规定。 它决定着制剂质量的优劣,也决定着该制剂大生产的可行性和经济效益。 工艺流程的选择要根据药二〇三年十二月二十六日星期四物的性质制剂剂型以及药物的类别要求生产可行性生产成本等因素来决定。 片剂的制备方式有三种粉末直接压片干颗粒压片和湿颗粒压片。 粉末直接压片法具有省时节能,工艺简单......”。
3、“.....但也存在粉末的流动性差,片重差异大,粉末压片容易造成裂片等弱点,致使该工艺的应用受到了定限制。 湿法制粒的颗粒具有外形美观,流动性好,耐磨性较强,压缩成形性好等优点,但对于热敏性,湿敏性,极易溶性等无了物料可采用其他方法。 干法制粒压片法常用于热敏性物料,遇水易分解的药物,方法简单,省时省工,但采用干法制粒时......”。
4、“..... 本次设计中,贝诺酯片制备的工艺条件是淀粉糊精制成软材,与羟丙基纤维素混合,目尼龙筛制湿粒,烘干,目整粒,然后与羧甲基淀粉钠微粉硅胶混匀后压片片采用湿颗粒压片,质检,包装。 根据以上原则,在符合要求的条件下,本次设计中,控制工艺条件为全封闭的空调控制系统,洁净区的洁净度要求为级,工艺流程图附后......”。
5、“.....为型型混合机。 压片压片是片剂生产中重要的道工序,直接决定片剂的质量,本设计从生产量和生产效率综合考虑选用系列双出料高速压片机。 主要用途适用于制药化工电子食品等行业,将颗粒状原料压制成圆形片异形片......”。
6、“.....完成加料,充填,压片,出片的连接动作。 采用控制,为双压式结构。 并配有震动式旋转除粉筛。 技术参数见表表高速旋转式压片机技术参数项目主要技粉,是种水溶性阴离子高分子型化合物。 通常使用的是它的钠盐,又称形状白色或黄色粉末,无臭无味无毒热易吸潮。 溶于水形成胶体状溶液,对光热稳定。 不溶于乙醇乙醚氯仿有机溶剂......”。
7、“..... 本品在水乙醇或乙醚中不溶,主要用作润滑剂抗粘剂助流剂。 特别适宜油类浸膏类药物的制粒,制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。 在直接压片中用作助流剂。 辅料的选择原则任何药剂在制备过程中都要选用些辅料。 在片剂的处方中除主药粉末外,还常常根据需要加入稀释剂润滑剂或助流剂崩解剂等附加剂......”。
8、“.....片剂中药物及添入的附加剂均能影响片剂的崩解及主药的释放吸收。 因此辅料是制备片剂的重要材料,它不仅是原料赋形的基础,还由于本身具有的性质,对片剂的制备工艺稳定性安全二〇三年十二月二十六日星期四性产品质量疗效等有重要影响。 选择辅料般基于如下原则加入辅料应增加药物的物理及化学稳定性......”。
9、“..... 选用辅料应能提高至少不妨碍制剂的药效。 辅料的加入不会增添制剂的毒副反应,最好能改善制剂质量。 生产工艺简介片剂的制备方式有三种粉末直接压片干法制粒压片和湿法制粒压片。 粉末直接压片法具有省时节能,工艺简单,工序少,适用于湿热不稳定的药物等突出优点,但也存在粉末的流动性差,片重差异大,粉末压片容易造成裂片等弱点......”。
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