研究和ⅠⅡⅢ期临床试验,于年月日获得国家食品药品监督管理局新药证书批准,主要用于预防幽门螺杆菌感染。重庆康卫生物科技有限公司以邹全明教授为首的科研团队,在没有相同疫苗参考资料的情况下,结合基因工程蛋白质工程等现代分子生物技术,在国际上首创分子内佐剂黏膜疫苗理论,采取独特的基因工程疫苗分子构建模式,在胃黏膜表面产生免疫力,避免了以往因幽门螺杆菌在黏膜表面感染而难以防治的情中国医药科技成果转化中心机密商业计划书重庆康卫生物科技有限公司定向增资扩股况,成功解决了该领域的世界性难题,是真正意义上由中国人研发的原创性疫苗。项目取得的举世瞩目的成就备受关注。在澳大利亚和鹿特丹举行的第届第届国际幽门螺杆菌会议,以及第三四届中日韩幽门螺杆菌会议上,科研团队提交了极具学术价值的交流论文多篇。目前项目课题组已申请了与幽门螺杆菌相关的国家发明专利和国际专利项,其中以重庆康卫生物科技有限公司的名义申请了发明专利口服重组幽门螺杆菌疫苗及其制备方法和发明专利重组幽门螺杆菌热休克蛋白基因工程疫苗制备中的纯化工艺,均已获得授权,此外还申请了相应的专利。在后续产品研发上,第三军医大学邹全明博士及其科研团队在幽门螺杆菌疫苗的抗原选择佐剂研究模型构建动物实验检测工艺研究含表达系统新剂型研究临床研究,以及后续产品研发包括双多价疫苗表位疫苗活载体疫苗以及疫苗等各个方面开展了大量研究开发工作,并且已经申请了多项相关专利,专利群权利要求覆盖面较宽,具有较好的技术壁垒保护力度。因此,无论是从科学研究水平上,还是疫苗产品开发水平和条件,该科研团队在国际国内都处于领先地位。口服重组幽门螺杆菌疫苗是国家重点科研及产业化项目,先后被列入国家九五科技重点攻关项目,国家十五生物部地区。中部崛起地区感染率类似于东三省。另外,东部沿海地区如北京上海浙江等经济发达居民人均消费水平较高,虽然幽门螺杆菌的感染率不高,但这些省市人口密集,幽门螺杆菌感染者数量较多。因此,在本产品上市前期公司投入产品推广经费有限的情况下,应重点关注高感染率的西部地区和消费能力较强且感染者数量较多的东部沿海地区。目标市场的扩展根据预防性疫苗接种的规律,以及幽门螺杆菌感染的流行病调研结果表明,婴幼儿以及小学生应是其主要目标人群。本项目产品目前的适宜接种人群是岁儿童,而低龄儿童岁以下是其主要目标扩展市场。渠道策略选择在前文分析了疫苗行业的特点,以及疫苗销售渠道的特征基础上,我们建议对表上海市疾病预防控制中心公布的部分二类疫苗零售价表幽门螺杆菌疫苗未来上市年市场容量预测岁人群销售表幽门螺杆菌疫苗未来上市年市场容量预测岁人群销售表未来公司员工岗位人数配置表国内疫苗主要生产企业表中生集团六所情况表在中国的国外疫苗生产厂商表第三军医大学和国内其它科研单位在幽门螺杆菌疫苗领域的在研项目现状表目前中试规模单罐发酵液生产原辅料燃料及动力成本估算表表本项目设计年销售能力岁表生产期项目成本估算表岁表本项目产品定价情况岁表本项目损益表岁表本项目现金流量表岁表本项目财务指标敏感性分析表岁表本项目设计年销售能力岁表生产期项目成本估算表岁表本项目产品定价情况岁表本项目损益表岁表本项目现金流量表岁表本项目财务指标敏感性分析表岁表项目实施计划进度表插图图幽门螺杆菌疫苗研究发展历程图年全球疫苗市场份额构成图年全球疫苗市场占有率图打破疫苗流通市场垄断格局的影响图新条例实施前的疫苗流通渠道图新条例实施后的疫苗流通渠道图中国不同地区幽门螺杆菌感染分布图中国人群感染年龄分布曲线图图口服重组幽门螺杆菌疫苗生产流程示意图图公司基本组织架构图图本项目财务指标敏感性分析示意图岁图本项目财务指标敏感性分析示意图岁重庆康卫生物科技有限公司定向增资扩股商业计划书摘要公司概况重庆康卫生物科技有限公司下称重庆康卫是重庆市高新技术企业,年月,由岳阳兴长石化股份有限公司中国人民解放军第三军医大学重庆市阳春生物科技有限责任公司及重庆康卫部分高管人员科研人员共同出资组建,主要致力于口服重组幽门螺杆菌疫苗的研究生产和销售。经年及年增资扩股后,重庆康卫的注册资本从最初的万元增加为目前的万元,主要两大股东是岳阳兴长石化股份有限公司和第三军医大学
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