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药品验收管理制度 药品验收管理制度

格式:word 上传:2025-07-21 20:53:44

《药品验收管理制度》修改意见稿

1、“.....有关特定储运图示标志的包装印刷应清晰标明,危险药品必须符合危险药品包装标志要求。内包装检查内容容器应用合理清洁干燥无破损封口严密包装印字应清晰,瓶签粘必须有验收记录。验收记录必须做到项目齐全内容真实填写规范准确无误药品验收记录保存期限至少超过有效期后年,但不得少于年。验收员对购进手续不清或资料不全的药品,不得验收入库或上陈列架销售。包时间内完成。药品验收应按抽样原则进行抽样。所抽取的样品必须具有代表性。验收完毕后应尽量恢复原状。验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验报告书。药品验收管理制度。验收进口药品,必须审核其药品验收管理制度为本企业售出药品加大抽样量必要的外观检查等。中药材和中药饮片应有包装......”

2、“.....立质量监督观念,负责调查了解药品制剂质量情况,指导群众性药品质量监督工作,并密切合作,为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。药品验收必须按规定的质量标准进行检验,并作出正确判断,如实反均应按规定的程序逐批验收。鉴于销后退回药品物流过程的特殊情况,为有效地发现非正常原因引起的意外质量问题,对销后退回药品的质量验收,应在具体操作中有针对性地进行检查验收,如核实退回药品是否存期限至少超过有效期后年,但不得少于年。验收员对购进手续不清或资料不全的药品,不得验收入库或上陈列架销售。验收应在规定的时间内完成。药品验收应按抽样原则进行抽样。所抽取的样品必须具有代表瓶签粘贴牢固......”

3、“.....验收进口药品,必须审核其进口药品通关单或进口药品注册证进口药品检验报告书复印件进口血液制品应审核其生性。验收完毕后应尽量恢复原状。验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验报告书。药品验收管理制度。药品质量验收必须配备有定专业训练熟悉生产过程,责任心强的药学人员担任。药品质量验收人员必须包装质量检查外包装检查内容包装箱是否牢固干燥封签封条有无破损包装箱有无渗液污损及破损。外包装上应清晰注明药品名称规格生产批号生产日期有效期贮藏包装批准文号及运输注意事项或其它标记,如关证明文件外,对质量有怀疑或性质不稳定的药品应进行外观质量抽查,检查时,可以中华人民共和国药典附录规定的制剂性状为基本依据,同时注意制剂变质的有关性状......”

4、“.....应送县级以上药药品,必须建立并执行检查验收制度,验明药品合格证明和其它标识,不符合规定要求的,不得购进。根据此规定,药品验收的基本要求是按照法定标准和合同规定的质量条款对购进销后退回药品进行逐批号验收映检品质量。签发制剂合格证必须坚持原则,检验不合格的药品不得用于临床,应协助分析不合格的原因。抽样或送样应有代表性,检验记录要完整,必要时可留样观察,以便研究药品的稳定性。验收应在规定的性。验收完毕后应尽量恢复原状。验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验报告书。药品验收管理制度。药品质量验收必须配备有定专业训练熟悉生产过程,责任心强的药学人员担任。药品质量验收人员必须为本企业售出药品加大抽样量必要的外观检查等。中药材和中药饮片应有包装......”

5、“.....及企业实际管理的需要,确定质量检查项目,般应对澄明度装量差异片重差异等项目进行检查。首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品的检验报告书。对销后退回的药品,无论何种退货原因药品验收管理制度品检验机构检验确定。对药品的外观质量进行检查验收时,应根据验收养护室所配备的设施设备条件及企业实际管理的需要,确定质量检查项目,般应对澄明度装量差异片重差异等项目进行检查。药品验收管理制为本企业售出药品加大抽样量必要的外观检查等。中药材和中药饮片应有包装......”

6、“.....包装标签说明书标明内容进行验收外,还应检查其它有关药品质量药品合法性的证明文件。药品检查验收的具体内容包括药品质量检查项目对购进药品及销后退回药品进行质量检查验收时,除了包装标签说明书及收的具体内容包括药品质量检查项目对购进药品及销后退回药品进行质量检查验收时,除了包装标签说明书及有关证明文件外,对质量有怀疑或性质不稳定的药品应进行外观质量抽查,检查时,可以中华人民共和。同时,对药品的包装标签说明书及有关要求的证明和文件进行逐检查。验收药品时,除对药品包装标签说明书标明内容进行验收外,还应检查其它有关药品质量药品合法性的证明文件验收药品时,除对药品性。验收完毕后应尽量恢复原状。验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验报告书。药品验收管理制度......”

7、“.....责任心强的药学人员担任。药品质量验收人员必须其标签必须注明品名规格产地生产企业产品批号生产日期实施批准文号管理的中药材和中药饮片,在包装上应标明批准文号。购进药品检查验收是药品经营过程中的关键环节,药品管理法规定,药品经营企业购均应按规定的程序逐批验收。鉴于销后退回药品物流过程的特殊情况,为有效地发现非正常原因引起的意外质量问题,对销后退回药品的质量验收,应在具体操作中有针对性地进行检查验收,如核实退回药品是否如特殊管理药品外用药品非处方药标识等,有关特定储运图示标志的包装印刷应清晰标明,危险药品必须符合危险药品包装标志要求。内包装检查内容容器应用合理清洁干燥无破损封口严密包装印字应清晰,国药典附录规定的制剂性状为基本依据......”

8、“.....对内在质量有怀疑时,应送县级以上药品检验机构检验确定。对药品的外观质量进行检查验收时,应根据验收养护室所配备的设施设备条件药品验收管理制度为本企业售出药品加大抽样量必要的外观检查等。中药材和中药饮片应有包装,并附质量合格的标志中药材每件包装上应标明品名产地发货日期供货单位中药饮片每件包装上应标明品名生产企业生产日期等。贴牢固。包装标签和说明书检查药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。验收药品时,除对药品包装标签说明书标明内容进行验收外,还应检查其它有关药品质量药品合法性的证明文件。药品检查均应按规定的程序逐批验收。鉴于销后退回药品物流过程的特殊情况,为有效地发现非正常原因引起的意外质量问题,对销后退回药品的质量验收......”

9、“.....如核实退回药品是否装质量检查外包装检查内容包装箱是否牢固干燥封签封条有无破损包装箱有无渗液污损及破损。外包装上应清晰注明药品名称规格生产批号生产日期有效期贮藏包装批准文号及运输注意事项或其它标记,如特口药品通关单或进口药品注册证进口药品检验报告书复印件进口血液制品应审核其生物制品进口批件复印件进口药材应审核进口药材批件复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。药品验收映检品质量。签发制剂合格证必须坚持原则,检验不合格的药品不得用于临床,应协助分析不合格的原因。抽样或送样应有代表性,检验记录要完整,必要时可留样观察,以便研究药品的稳定性。验收应在规定的性。验收完毕后应尽量恢复原状......”

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