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(定稿)医药公司口服固体制剂及生产辅助工程技改项目投资立项申报材料(最终定稿) (定稿)医药公司口服固体制剂及生产辅助工程技改项目投资立项申报材料(最终定稿)

格式:word 上传:2022-06-25 17:10:57

《(定稿)医药公司口服固体制剂及生产辅助工程技改项目投资立项申报材料(最终定稿)》修改意见稿

1、“.....需要指出的是,代的划分主要是根据产品问世年代的先后和药理性能的不同。这种分类并不表示第四代产品就比三代产品好,二代产品就属于淘汰产品,而是各有不同用途。我国自世纪年代成功开发出第代头孢菌素产品头孢噻吩以来,头孢菌素生产与应用得到长足发展,头孢类药物已成为国内抗感染药物的领头羊......”

2、“.....按抗菌活性划分第代产品有头孢氨苄原称先锋号,头孢唑啉原称先锋号和头孢拉定原称先锋号等。第二产品有头孢呋辛,头孢西丁等。第三代产品有头孢曲松头孢哌酮头孢他啶头孢噻肟等。第四代有头孢吡肟等。年,全球抗感染药物市场规模已达到亿美元以上,而头孢类抗生素在抗感染药市场中占有很大的份额。年,全球有只头孢类抗生素药品上市......”

3、“.....它也成了增速最快的抗生素品种。长期以来,它为人类抵御细菌感染作出了巨大的贡献。中投顾问发布的年中国化学药行业投资分析及前景预测报告指出,头孢类抗生素从第代发展到第四代其抗菌范围和抗菌活性也不断扩大和增强,如今经国家批准临床应用的头孢类抗生素品种有种。随着国家对化学药产业的大力扶持以及抗生素市场竞争的进步加剧......”

4、“.....未来头孢类抗生素在我国的市场占有率还将继续增长。类风湿性关节炎药物市场分析类风湿性关节炎是种病因尚未明了的慢性异质性系统性疾病,属自身免疫性疾病。可能与感染遗传和免疫机制紊乱等多种因素有关。主要表现为周围对称性的多关节慢性非特异性炎症,可伴有关节外的系统性损害......”

5、“.....有时还可能侵犯眼睛,发生巩膜炎虹膜炎。我国关于类风湿性性关节炎的流行病学数据直没有计依据中华人民共和国消防法建筑设计防火规范爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范建筑灭火器配置设计规范火灾自动报警系统设计规范建筑物防雷设计规范年版。洁净厂房设计规范......”

6、“.....消防车在分钟内可以到达厂区。本项目火灾危险等级为丙类。各专业设计对消防要求的考虑和采用的措施总图消防本项目总平面布置方案的安全防火间距均符合国家现行规范建筑设计防火规范的要求,由于车间生产类别最高源重点向农村和城市社区倾斜上,加强医学人才特别是全科医生培养,完善鼓励全科医生长期在基层服务政策......”

7、“.....将得到国家政策的大力扶持,发展前景广阔。经过余年的发展,已拥有了个剂型余种药品的生产许可证,药品以特色眼科药和疗效确切价格合适的普药为主。药品良好的质量,为赢得了广泛的声誉强大的销售网络负责的营销方针和专业化的销售队伍为赢得了广阔的市场。我国版是年颁布实施的,通过这些年的实践应用,国家药监局于年月起正式启动了的修订工作......”

8、“.....国家药监局发布了关于对药品修订稿再次征求意见的函,新版已于年月颁布实施。新版要求企业建立全面的质量保证系统和质量风险管理体系,新增加了质量授权人,质量风险管理,产品质量回顾分析,持续稳定性考察计划供应商的审计和批准等内容,另外还增加了变更控制,编差处理超标调查,纠正和预防措施等内容。原有的生产车间均按照版标准建设,虽经多次技术改造......”

9、“.....建设具有先进技术水平固体制剂生产车间,进步提高产品质量,可以有效应对新版认证标准的要求,最大限度地保证广大患者的用药安全,提高产品盈利水平。编制原则遵照国家有关法规及技术规范,确定经济合理,工艺先进,符合要求的设计方案。确定设计方案进行多方案比较,听取有关主管部门的意见......”

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