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2020食品药品监督管理局行政执法工作自查报告 2020食品药品监督管理局行政执法工作自查报告

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药品批发零售企业均已通过认证目前已经生产销售的药品生产企业均取得了认证证书。分局组建以来,在积极开展药品分类管理工作的基础上,进步加强对企业认证后的跟踪检查工作,巩固认证成果,建立长效管理机制。牢牢抓住监管重心,全面推进医疗机构药房规范化建设工作。医疗机构是提供人民群众用药的主要渠道。分局抓住这个监管重心,根据省市统部署全面推进我区乡镇卫生院规范药房村卫生室合格药房建设。在基础上,我们通过向社会征求意见建议建立干部廉政档案向涉药单位通报执法情况与企业签订廉洁执法承诺书等方式,推进机关作风和廉政建设。以宣传食品药品监管法规和安全常识为内容,不断拓宽宣传途径,增强群众安全饮食用药意识。食品药品监管工作需全社会的支持和各部门齐抓共管,我们始终坚持以人为本,宣教先行,充分利用有线广播互联网天堂硅谷报等媒体,采取多种形式开展宣传活动,还人民群众知情权,调动群众的参与权,营造良好的氛围。食品药品监督管理局行政执法工作自查报告网络版。认真开展食品药品法律法规和安全知识宣传活动。年,我们联合各部门和浙江中医药大学志愿者在个街道开展食品药品安全宣传周活动,主要内容为食品药品法监督组织协调职能,为维护统开放竞争有序的药品市场,确保全区群众饮食用药安全做出积极的努力。以规范药品市场为目标,加强监管力度,严厉打击制售假劣药品的行为。开展药品执法检查,是我局中心职能,也是打击违法违规行为保障群众用药安全的根本措施和手段。为此,我们始终保持高压态势,坚持依法行政,采用专项检查与重点整治相结合,市场稽查与日常监管相结合,取得了较好的行政执法效果。规范执法行为,提高办案质量。为推进我局行政执法工作制度化程序化规范化,提高办案质量,真正做到执法公正公平高效,我们制定重大案件集体讨论制度行政执法过错责任追究制度等制度,并把行政处罚案件质量标准分为管辖无异议事实清楚证据确凿程序合法定性准确处罚恰年来行政执法工作进行认真回顾与总结,肯定成绩寻找差距提出整改措施。现将情况汇报如下,请予评议。基本情况滨江区食品药品监督管理分局于年月正式挂牌成立,是杭州市食品药品监督管理局的派出机构,实行垂直领导。现有正式在编人员名男名,女名,平均年龄岁,大学本科以上学历者占,其中硕士研究生名,临时聘用工作人员名,内设综合办公室药械监管稽查科和食品综合协调科个科室。分局主要依据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例医疗器械监督管理条例等法律法规,承担对全区药品包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品生物制品诊断药品放射性药品麻醉药品毒性药品精神药品戒毒药品药用辅料医疗器械卫生材料医食品药品监督管理局行政执法工作自查报告网络版医药企业来我区创业并取得明显成效,是药品零售业有了快速发展,零售药店从分局组建时家增加到家,其中部分申请并取得医保定点零售药店资格,基本达到发展医药经济方便群众购药的目的。是药品连锁企业发展有新突破,武林海王等余家医药龙头企业在我区开设家药品连锁门店,大大提高我区药品零售业的档次和规模是营造了有利于百姓的药品市场,由于药店数量的增加及价格品种具较强优势的龙头企业参与市场竞争,促进了我区药品零售企业优胜劣汰,有效推动市场整体药价明显下降,服务水平显著提高是分局根据相关法律法规,结合我区实际,制定和完善批具实际效果的监管制度和措施,如对药店实行信用等级分类管理设立投诉举报警示牌等。倡导行业诚信自律,逐步构不仅加强内部监督,还从形式与内容上增强依法行政的观念。建局以来,我们牢牢树立科学监管理念,持之以恒开展研究型机关创建工作,年初制定全年学习计划,每月针对突出问题探讨研究,组织开展科学监管大讨论作风建设大讨论等讨论活动,共撰写各类调研性文章篇另外,在保持和作风建设零投诉的基础上,我们通过向社会征求意见建议建立干部廉政档案向涉药单位通报执法情况与企业签订廉洁执法承诺书等方式,推进机关作风和廉政建设。以宣传食品药品监管法规和安全常识为内容,不断拓宽宣传途径,增强群众安全饮食用药意识。食品药品监管工作需全社会的支持和各部门齐抓共管,我们始终坚持以人为本,宣教先行,充分利用有线广播互联网天堂硅谷报等媒体,采取多种形住监管重心,全面推进医疗机构药房规范化建设工作。医疗机构是提供人民群众用药的主要渠道。分局抓住这个监管重心,根据省市统部署全面推进我区乡镇卫生院规范药房村卫生室合格药房建设。在组建第年,我们就提出用年时间对辖区医疗机构药房进行全面规范化建设整改。到月底,全区个街道社区卫生服务中心已通过规范药房的验收,的社区卫生服务站村卫生室药房已通过合格药房的验收,较好地实现了药品管理硬件设施标准化软件管理制度化药品陈列分类化处方调配规范化。以实施药品放心工程为抓手,依法履行监管职能,促进医药市场的规范和医药经济的发展。充分发挥监管导向作用,逐步优化药品零售企业。为更好满足群众需求,分局积极推进宽进严管的监管模式,鼓励知势依然严峻,药品市场还存在诸多薄弱环节。是因市场开放和受非法利益驱动,外地制售的假冒伪劣药品随时有可能流入我区,而有些货源正质量合格的药品由于运输储存亦会变质失效为假劣药是部分涉药单位技术人员比较缺乏,特别在社区村卫生站中,非药学人员从事药剂岗位的现象还有所存在,不少从业人员法律法规知识和岗位技能还不能够很好地适应药品管理需要是法律法规滞后,标准体系不统,协调机制不健全,特别是对医疗器械的监管,目前来看法律规定不明确,监管难以到位是群众科学安全用药意识和自我保护能力还不够强,分局作为监管部门,服务的深度和广度有待进步加强,监管职能有待进步发挥,监管力度有待进步加大。食品药品监督管理局行政执法不断增强了人民群众自我保健自我维权的意识和能力,也使人民群众对我们的工作有更多理解,使我们的行政执法工作具有更广泛的群众基础。从今年开始,我们与区团委联合成立区食品药品安全志愿者服务队,将走进社区走进家庭走进学校,开展帮助清理家庭药箱活动宣传真假食品药品鉴别知识等活动,扎扎实实为人民群众办实事。大力开展对行政相对人法律法规的教育培训。行政相对人也是药事法律法规的执行者,加强这层面教育培训尤为重要。分局组建以来分别就药品管理法药品流通监督管理办法处方药与非处方药分类管理办法等法律法规举办培训班期。通过教育培训,较好地实现个目的是涉药单位负责人法制观念进步增强,责任意识提高是促进涉药人员在法律业务知识和工作作自查报告网络版。规范执法行为,提高办案质量。为推进我局行政执法工作制度化程序化规范化,提高办案质量,真正做到执法公正公平高效,我们制定重大案件集体讨论制度行政执法过错责任追究制度等制度,并把行政处罚案件质量标准分为管辖无异议事实清楚证据确凿程序合法定性准确处罚恰当手续齐备共项,在年底据此对案件进行质量评比。同时我们依托短信互动平台进行执法回访,及时动态地了解执法情况。两年来,分局保持了无行政复议无行政诉讼败诉的双无状况。强化队伍建设,提高执法水平。我们组织执法人员参加法律法规培训,及时更新知识,通过依法行政例会,探讨案件研究解决执法难题,提高执法水平。确定兼职法制员,承担案卷审核听证组织等具体工作,坚持标准,加强指导,积极抓好药品企业的认证工作。实施认证是规范药品生产流通领域两个源头,确保公众用药安全有效促进医药事业健康发展的重要保证。到月底止,我区除新开办的药店在法定期限内尚未认证外,其余的药品批发零售企业均已通过认证目前已经生产销售的药品生产企业均取得了认证证书。分局组建以来,在积极开展药品分类管理工作的基础上,进步加强对企业认证后的跟踪检查工作,巩固认证成果,建立长效管理机制。牢牢抓住监管重心,全面推进医疗机构药房规范化建设工作。医疗机构是提供人民群众用药的主要渠道。分局抓住这个监管重心,根据省市统部署全面推进我区乡镇卫生院规范药房村卫生室合格药房建设。在企业来我区创业并取得明显成效,是药品零售业有了快速发展,零售药店从分局组建时家增加到家,其中部分申请并取得医保定点零售药店资格,基本达到发展医药经济方便群众购药的目的。是药品连锁企业发展有新突破,武林海王等余家医药龙头企业在我区开设家药品连锁门店,大大提高我区药品零售业的档次和规模是营造了有利于百姓的药品市场,由于药店数量的增加及价格品种具较强优势的龙头企业参与市场竞争,促进了我区药品零售企业优胜劣汰,有效推动市场整体药价明显下降,服务水平显著提高是分局根据相关法律法规,结合我区实际,制定和完善批具实际效果的监管制度和措施,如对药店实行信用等级分类管理设立投诉举报警示牌等。倡导行业诚信自律,逐步构建涉企业。食品药品监督管理局行政执法工作自查报告网络版。明确各部门责任,加强考核与督查。食品安全工作涉及面广,环节多,法律法规不完善,监管职能存在交叉重复现象,要做好食品安全工作,必须要以政府为依托,各部门各负其责,齐抓共管,切实履行职责。为保障区食品安全工作的有序开展,我们起草制定了区食品安全工作目标责任书,明确规定各部门的具体职责及目标任务,并在每年年初由区政府与相关职能部门各街道签订责任书,年底组织对目标责任完成情况进行考核。平时还不定期的对各环节监管工作开展情况进行明查暗访,对重点难点工作进行督查督办,两年来累计开展暗访及督查次,发出督查抄告单共份。这系列举措有效保障了食品安全各环节监管工开展宣传活动,还人民群众知情权,调动群众的参与权,营造良好的氛围。食品药品监督管理局行政执法工作自查报告主任副主任各位委员各位代表区人大把食品药品监管分局列为行政执法评议单位,是区人大全面深入贯彻依法治国方略推进依法治区的重大举措,不仅充分体现了区人大对我局行政执法工作的高度重视,也预示着我区食品药品监管工作已真正纳入人大监督的轨
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