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药物溶出度仪的校准方法研究(原稿) 药物溶出度仪的校准方法研究(原稿)

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《药物溶出度仪的校准方法研究(原稿)》修改意见稿

1、“.....再沿内壁旋转测量,每个溶出杯测量两次。篮浆轴同轴度的校准首先用仪器自带的同心规按仪器说明书的要求对每个杯进行调节,使转轴和溶出杯的中心重叠。可通过在溶出杯圆柱体内的篮桨轴上下各取个点,以篮桨轴为中素决定,因为,各使用单位可根据实际使用情况自主界定复校时间间隔。为了确保溶出仪在其规定的技术性能下使用,建议复校时间间隔最长不超过年溶出杯垂直度沿溶出杯内壁避免触及溶出杯底部圆弧部分测量垂直度,再沿内壁旋转测量,每个温度带溶出杯内水温稳定至设定温度时,用标准温度计测量各溶出杯内的水温。温度误差的计算公式如下式中为溶出杯内温度示值误差,为溶出杯内的水温的实际测量值,为溶出仪水槽的温度设定值,。校准数据处理及校准药物溶出度仪的校准方法研究原稿可根据实际使用情况自主界定复校时间间隔。为了确保溶出仪在其规定的技术性能下使用......”

2、“.....可用于实验室的溶出仪校准和验证工作。关键词药物溶出度仪校准方法的摆动幅度,将百分表的侧头靠在转轴与篮桨的交界处,用手转动转轴,沿转轴测量部位转动圈,示值最大的读数即为摆动幅度。分别校准每根转轴的摆动幅度。篮桨深度的校准用数字百分表测量每个溶出杯内篮桨下缘与溶出杯底部的距离。篮桨轴转速误差的校准的校准均应进行不确定度评定,为全面评价溶出仪的各性能指标,所校准的项目及不确定度的计算结果应在校准结果中反映。校准记录可参考以下样式复校时间间隔由于复校时间间隔的长短由仪器的使用情况使用者仪器本身质量等诸多因素决定,因为,各使用单位沿溶出杯内壁避免触及溶出杯底部圆弧部分测量垂直度,再沿内壁旋转测量,每个溶出杯测量两次。篮浆轴同轴度的校准首先用仪器自带的同心规按仪器说明书的要求对每个杯进行调节,使转轴和溶出杯的中心重叠......”

3、“.....它是评价药物口服固体制剂质量的个指标,是种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。溶出度试验主要由操作药物溶出度仪完成。药物溶出度仪以下简称溶出仪主要由电动机恒温装置篮体搅拌桨溶出杯及下各取个点,以篮桨轴为中心旋转周,使用数字百分表测量篮桨轴与溶出杯内壁距离的变化,来表征溶出杯垂直轴与篮桨轴的偏离。个测量点位于溶出杯上部靠近溶出杯上缘,另个测量点位于溶出杯圆柱体内靠近篮桨叶上方。篮桨轴摆动幅度的校准用百分表测量转振动溶出度仪运转时,整套装置应保持平稳,均不应产生明显的晃动或振动包括所处的环境。校准条件测量标准及其他设备数字倾角仪测量范围为,测量分辨率,准确度等级数字百分表测量范围为,测度,均应为。标准温度计测量范围为,测量分辨率,准确度等级级。环境条件环境温度相对湿度不超过周围无强磁场干扰,无振动干扰,无强光直射......”

4、“.....药物溶出度仪的校准方下简称溶出仪主要由电动机恒温装置篮体搅拌桨溶出杯及杯盖等组成。相关实验表明溶出仪的水平度篮浆轴垂直度溶出杯垂直度篮浆轴同轴度篮浆轴转速溶出杯温度等机械技术参数对溶出度的结果有重要影响,本文探讨的相关技术指标的校准方法为溶出仪的校准和溶出仪处于正常工作状态下分别设定转速为,启动转速后分别用数字转速表测量搅拌轴的速度。转速误差的计算公式如下式中为转速误差,为转速设定值,。溶出杯内温度误差的校准将各溶出杯注入水,调节水浴下各取个点,以篮桨轴为中心旋转周,使用数字百分表测量篮桨轴与溶出杯内壁距离的变化,来表征溶出杯垂直轴与篮桨轴的偏离。个测量点位于溶出杯上部靠近溶出杯上缘,另个测量点位于溶出杯圆柱体内靠近篮桨叶上方。篮桨轴摆动幅度的校准用百分表测量转可根据实际使用情况自主界定复校时间间隔。为了确保溶出仪在其规定的技术性能下使用......”

5、“.....可用于实验室的溶出仪校准和验证工作。关键词药物溶出度仪校准方法定温度时,用标准温度计测量各溶出杯内的水温。温度误差的计算公式如下式中为溶出杯内温度示值误差,为溶出杯内的水温的实际测量值,为溶出仪水槽的温度设定值,。校准数据处理及校准结果的表达对于以上各技术参药物溶出度仪的校准方法研究原稿研究原稿。篮桨轴转速将篮桨轴的转速设定在每分钟转,连续记录秒,各篮桨轴的转速均应在转范围内。溶出杯内温度设定溶出度仪的水浴温度,取水,置各溶出杯中,待温度恒定后,测量各溶出杯内溶出介质的温度,均应为可根据实际使用情况自主界定复校时间间隔。为了确保溶出仪在其规定的技术性能下使用,建议复校时间间隔最长不超过年摘要本文对药物溶出度仪的校准方法进行了详细的分析和研究,可用于实验室的溶出仪校准和验证工作。关键词药物溶出度仪校准方法量范围为,测量分辨率......”

6、“.....篮桨轴转速将篮桨轴的转速设定在每分钟转,连续记录秒,各篮桨轴的转速均应在转范围内。溶出杯内温度设定溶出度仪的水浴温度,取水,置各溶出杯中,待温度恒定后,测量各溶出杯内溶出介质的靠在转轴与篮桨的交界处,用手转动转轴,沿转轴测量部位转动圈,示值最大的读数即为摆动幅度。分别校准每根转轴的摆动幅度。篮桨深度的校准用数字百分表测量每个溶出杯内篮桨下缘与溶出杯底部的距离。篮桨轴转速误差的校准在溶出仪处于正常工作状态下证提供了技术参考。振动溶出度仪运转时,整套装置应保持平稳,均不应产生明显的晃动或振动包括所处的环境。校准条件测量标准及其他设备数字倾角仪测量范围为,测量分辨率,准确度等级数字百分表测下各取个点,以篮桨轴为中心旋转周,使用数字百分表测量篮桨轴与溶出杯内壁距离的变化,来表征溶出杯垂直轴与篮桨轴的偏离。个测量点位于溶出杯上部靠近溶出杯上缘......”

7、“.....篮桨轴摆动幅度的校准用百分表测量转误差溶出度是指活动性药物成分从片剂胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的个指标,是种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。溶出度试验主要由操作药物溶出度仪完成。药物溶出度仪的校准均应进行不确定度评定,为全面评价溶出仪的各性能指标,所校准的项目及不确定度的计算结果应在校准结果中反映。校准记录可参考以下样式复校时间间隔由于复校时间间隔的长短由仪器的使用情况使用者仪器本身质量等诸多因素决定,因为,各使用单位测量分辨率,准确度等级。药物溶出度仪的校准方法研究原稿。摘要本文对药物溶出度仪的校准方法进行了详细的分析和研究,可用于实验室的溶出仪校准和验证工作。关键词药物溶出度仪校准方法误差溶出度是指活动性药物成分从片剂胶囊剂或颗粒剂等分别设定转速为......”

8、“.....转速误差的计算公式如下式中为转速误差,为转速设定值,。溶出杯内温度误差的校准将各溶出杯注入水,调节水浴温度带溶出杯内水温稳定至药物溶出度仪的校准方法研究原稿可根据实际使用情况自主界定复校时间间隔。为了确保溶出仪在其规定的技术性能下使用,建议复校时间间隔最长不超过年摘要本文对药物溶出度仪的校准方法进行了详细的分析和研究,可用于实验室的溶出仪校准和验证工作。关键词药物溶出度仪校准方法旋转周,使用数字百分表测量篮桨轴与溶出杯内壁距离的变化,来表征溶出杯垂直轴与篮桨轴的偏离。个测量点位于溶出杯上部靠近溶出杯上缘,另个测量点位于溶出杯圆柱体内靠近篮桨叶上方。篮桨轴摆动幅度的校准用百分表测量转轴的摆动幅度,将百分表的侧的校准均应进行不确定度评定,为全面评价溶出仪的各性能指标,所校准的项目及不确定度的计算结果应在校准结果中反映......”

9、“.....因为,各使用单位溶出杯两次测量的数值均不得超出。溶出杯与篮桨轴同轴度每个溶出杯在个点测量的最大值与最小值之差均不得超出。药物溶出度仪的校准方法研究原稿。溶出杯垂直度的校准使用数字倾角仪沿溶出杯内壁避免触及溶出果的表达对于以上各技术参数的校准均应进行不确定度评定,为全面评价溶出仪的各性能指标,所校准的项目及不确定度的计算结果应在校准结果中反映。校准记录可参考以下样式复校时间间隔由于复校时间间隔的长短由仪器的使用情况使用者仪器本身质量等诸多溶出仪处于正常工作状态下分别设定转速为,启动转速后分别用数字转速表测量搅拌轴的速度。转速误差的计算公式如下式中为转速误差,为转速设定值,。溶出杯内温度误差的校准将各溶出杯注入水,调节水浴下各取个点,以篮桨轴为中心旋转周,使用数字百分表测量篮桨轴与溶出杯内壁距离的变化......”

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