送入万级洁净区，在精密注塑吹塑机上加工反应器所需的零部件，各零部件经检测合格去进口生物反应器生产线。进口中空纤维材料除去外包装并清理消毒内包装表面后送入万级洁净区，再进入生物反应器生产线上进行切割加工，并依次组装上注塑吹塑成型树脂封装，得到并检测合格的反应器成品，成品加内包装密封后送外协单位进行射线消毒，消毒合格的成品送肝细胞培养及灌装进行灌装。二肝细胞培养及灌装车间超低温保存的人肝细胞经清理消毒容器外表面后送入位于万级洁净区的检验间在生物安全净化工作台上进行检验，不合格肝细胞收集密封后焚烧处理，检验间洁净空调为全排风，以排除万出现不合格品对系统的污染。合格的肝细胞在送局部级层流罩保护下在低温低速离心机上分离出肝细胞。准备配方不同两种培养基加超纯水调配并经除菌过滤器过滤分获肝细胞强化条件培养液和条件保存液。低温低速离心机上分离出肝细胞在全自动控制的细胞培养箱中加肝细胞强化条件培养液进行培养，再在局部级层流罩保护下分离得合格之肝细胞，并加条件保存液混合后在特制的进口自动灌装机上将其灌装到生物反应器腔体中并封口自动灌装机自带级层流罩。成品送出洁净区经检验外包后入库冻存。三混合人工肝支持仪车间机箱培养箱外协加工，经检验合格送组装工序。不锈钢材铝材在泵体异型加工中心进行部件加工，经检验合格送组装工序。外购电子电气控制组件分别在集成电路卡电气元件，工控机计算机检测装置上进行严格的检测，检测合格送组装工序。在组装工序，根据组装顺序将电子电气控制组件，血泵肝素泵夹持器，机箱培养箱等依次进行组装得混合生物人工肝支持仪，然后连上事先装上系统软件及控制软件的外购上位计算机，在微机在线测试仪短路追踪仪和整机综合测试装置上进行联机综合调试并检验，合格成品与外购血浆分离器吸附器血管道泵管等辅件以及说明书合格证等文件起装入事先加工好的包装箱具中，包装密封好的成品送入成品库等待发运。四物料平衡生物反应器腔体车间生产能力年生产生物反应器腔体万支。日物料量医用无毒颗粒千克日，中空纤维材料千克日。年工作日天，班生产。肝细胞培养及灌装车间生产能力年生产生物反应器万支。年工作日天，班生产培养工序为三班生产。主要部件设备和原材料本项目所需部件设备和原材料大部分在国内市场采购，少部分在国际市场采购，货源稳定。主要部件设备和原材料规格序号物料名称规格来源医用无毒颗粒符合要求成都中空纤维材料符合要求美国人肝细胞母细胞合格自制肝细胞培养基符合要求重庆冷轧板材，重庆不锈钢板材，重庆机械组件符合国家标准国内电子组件符合国家标准国内控制组件符合国家标准国内电气组件符合国家标准国内血浆分离器型国内血附分离器型国内血管道泵管符合国家标准国内辅助材料及包装材料辅助材料及包装材料规格及用量表序号物料名称规格来源反应器腔体内包装袋符合国家标准重庆反应器包装材料符合国家标准重庆包装用木材符合国家标准重庆五层板符合国家标准重庆发泡塑料厚重庆塑料薄膜重庆外协加工情况序号加工部件外协加工厂家外客部件肝素泵血液循环泵夹持器重庆市四联集团仪表九厂步进驱动器步进电机重庆步进电机有限公司生物压力传感器北京航天医学工程研究所继电器集成板中间转接板和血浆液位光电板重庆新亚自动化设备公司三投资分析公司历史财务状况我公司于年月成立，注册资金万元，累计总资产万元，年度销售收入万元，资产负债率，净利润万元。表年度主要财务指标项目金额万元项目金额万元总资产总负债固定资产总额总收入产品销售收入净利润上交税费资产负债率速度比率总资产报酬净资产收益率应收帐款周转率投资规模及确定投资规模的依据根据本项目产品的开发难度及所需设备，计划投资总额万元，其中，固定资产投入万元，流动资金投入万元目前已完成投资万元，需新增投资万元。已完成投资情况项目目前已完成投资万元，其中固定资产投资万元流动资金投资万元。表项目已完成投资的使用情况资金用途金额万元备注研发费人员工资福利及原材料消耗等辅助及公用工程燃气锅炉房地下蓄水池废水处理站等。鉴定测试等费用各种必备资质条件申请报批费部分机器设备及其它固定资产购置市场调研其他合计追加投资总额本项目在基金资助期内需新增投资万元，其中需新增固定资产万元，新增流动资金万元，其明细分见表，。表新增固定资产明细表设备选型主要设备览表序号名称规格型号功率千瓦单价万元数量总价万元来源反应器腔体车间万级净化设施套平方米设计生物反应器自动生产线设计电脑控制注塑机德国全自动洗衣机国产烘干机国产超声波清洗机国产电热恒温箱已购多功能薄膜封口机已购全自动捆扎机国产高频介质热合机已购小计二肝细胞培养及灌装车间生物超净工作台国产低温低速离心机美国倒置显微镜日本超低细胞保存箱法国分析天平微克级美国液氮保存瓶国产超纯水器美国无菌超滤器法国小计三混合人工肝支持仪车间工控机计算机检测装置美国整机综合测试装置设计短路追踪仪美国小计四生物理化实验室万级净化设施套设计生物超净工作台已购培养箱已购多用生化培养箱日本霉菌培养箱日本低速冷冻离心机已购分析天平微克级已购自动细胞收集仪型美国倒置显微镜已购双目生物显微镜日本尘埃粒子计级器美国超低温冰箱日本显微细胞操作仪美国基因枪美国小计五运输设备大卡车国产小卡车国产工具车国产生物反应器专用运输车国产小计六技术推广中心设备七安装调试费合计参照同类项目开发中试所需流动资金，估算项目需新增流动资金万元，其使用计划如表。表新增流动资金估算资金用途金额万元工资及福利人员培训费市场推广费测试费原材料水电通讯费房租费其它含验收费合计工资及福利包括开发人员管理人员生产人员工资，福利按照工资的计提。销售收入固定成本费用变动成本费用固定变动税前利润所得税净利润增值税增值税附加创税合计项目投资回收期社会效益分析有利人民身体健康型混合生物人工肝支持仪具有正常肝脏功能，它对肝衰竭肝坏死肝移植等重症病人的手术及治疗起支持作用，可挽救患者的生命。因此，作为种有效的医疗器械在如在较短的时间尽大范围地在市场推广，对于人类身体健康将起积极作用。二有利企业产品出口创汇因本项目技术在其领域具有先进性和创新性，而其产业化所需的技术成熟，生产设备又有保证，因此，若能建立混合型生物人工肝支持仪的产业化基地，将使我国在混合型生物人工肝这技术领域占有技术及生产的有利地位，并占领国际市场份额，这对树立产品品牌及创外汇有重要意义。以年平均利税标准测算投资回收期利税净利润税收。投资回收期投资总额年利税年折旧年三本项目实施新增员工名，将为社会富余人员及下岗工人再就业提供就业机会，对社会安定团结起积极作用。因此，本项目具有良好的社会效益。该项目投产当年社会贡献率社会贡献率项目投资总额当年社会贡献总额注社会贡献总额包括工资福利应交增值税应交产品销售税及附加应交所得税和净利润。五其它方面实施本项目的风险及其规避措施风险及对策技术风险目前项目产品仅小批量生产，在实施产业化工程将产品正式推向大规模工业生产过程中，存在着项目产品涉及的相关技术配套协作，工艺技术放大改进设备的合理配置生产操作规程确认等系列技术风险。公司将以自身科研开发机构人才为基础，与国内外相关行业技术专家进行技术攻关，解决工艺放大过程中各类技术问题，同时强化员工技术质量意识，加强制度建设，严格工艺操作，确保项目产业化成功实施。二市场风险随着本项目产业化项目实施生产规模迅速扩大，大批量产品进入市场，时还难以为医院患者普遍认识接受，项目有定市场风险。为此，公司拟逐渐扩大公司现有销售网络，强化企业形象项目产品宣传，并从销售收入中拿出作为销售费用，努力开拓市场，扩大销售额，使生产销售同步增长。同时，公司还将加大新产品开发力度，不断更新上市产品，确保公司产品市场占有率。三政策风险随着国家医疗制度改革，公费医药范围收缩医疗费用包干使用等各项改革措施实行，都将影响项目产品市场销售。公司方面将努力开拓市场，另方面要加强企业管理，降低生产成本，使产品销售价格和患者治疗费用逐渐降至普通医院及大众患者可接受的程度四人员风险人员风险主要是指技术人才的流失，尤其是核心技术人员的流失可能会给本项目的顺利实施造成较大的阻碍。为此，公司建立了灵活高效的用人机制和激励机制，对公司主要管理人员及核心技术人员以股份形式固定下来，保持人才的稳定性把员工的利益与公司的发展结合起来，不断增强公司的团队精神和凝聚力继续完善公司管理制度，尤其是人才梯队建设和技术人才的储备。附表资金来源落实情况及使用计划资金来源项目及使用年份电子发展基金银行贷款企业自筹其它合计资助贴息投资小计投资总概算累计已投入资金计划期投入资金年月年月年月年月年月年月项目简介混合型生物人工肝支持系统通过基因重组人肝细胞培养分离再培养组成生物反应器，辅以血浆置换和血液透析滤过，建立起肝细胞血浆交换血液透析滤过的体外混合生物人工肝支持系统，从而达到重型肝炎支持治疗作用。项目产品生产采用先进的基因重组肝细胞技术微球肝细胞培养技术以及机电体化自控技术，为集生物技术光机电技术计算机技术体的新型体外人工肝支持系统高技术医用装置。基金资助开支范围具体内容人民币金额外汇金额供应厂家固定资产生产设备流动资金工资及福利流动资金市场推广费流动资金原材料附表股权结构序号股东名称前名出资额股权比例入股时间项目完成后达