1、“.....防止违法违规行为及特殊药品流弊事件的发生。工作要求需用企业的监管结合年药品生产企业日常监督检查方案,对药品生产企业开展日常监管工作的同时,对辖区内生产使用特殊药品的生产企业每季度至少进行次监督检查对特殊药品经营企业每季度检查次没有正常经营的年次,对在检查中发现问题,整改不到位的,列为重点监管单位,适当增加监督检查频次。发现严重问题的,移控设施和报警装置,报警装置是否与公安部门报警联网。麻醉药品第类精神药品批发企业是否确定相对固定的人员和运输方式,将药品送至医疗机构。是否有用户投诉不能及时供应和购买方自行提货的现象。第类精神药品经营企业是否在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第类精神药品。时间安排年月日至年月日。检查车辆及经费预算办公车辆由局办统安排或向外租赁,经费按财务有关规定执行......”。
2、“.....尤其是责任体系落实情况关键岗位人员变更是否符合规定相关岗位人员定期培训情况有无违法违规行为等。专人专库或专柜专帐设置情况专用处方双人双锁双人复核验收情况,安全管理设施设备有无维护运行记录。核查定点批发企业票帐物及上传数据是否相符涉药单位购销渠道是否合法有无使用现金交易除个人合法购买麻醉药品和精神药品第类中药品制剂以及第类易制毒化学品外购进销售时,是否严格核实供方和购方合法资质采购人员身份等规定内容运输是否按规定办理运输证明运输方式是否合法运输措施是否安全有效是否及时报告运输信息医疗机构除外是否存在未经许可擅自生产经装置应与公安机关报警系统查看现场联网麻醉药品第类精神药品专库专柜是否查看文件现双人双锁管理。场专库专柜是否存放有无关物品。是否有麻醉药品精神药品出入库专帐......”。
3、“.....专用帐册的保存期限是否保存自药品有效期满之日起不少于年。查看帐目是否制定特殊药品不合格品的确认报告处查看文件记理销毁制度并严格执行。录是否建立完善的特殊药品信息化网络管理系统。查看现场档案文件是否按规定报送录入特殊药品购买销售查看现场等有关数据。特殊药品发生丢失或被盗,是否及时上报有关查看记录部门。是否年渑池县特殊药品专项监督检查实施方案监督检查工作方案的通知豫食药监安„‟号和门峡市食品药品监督管理局制订的年门峡市特殊药品专项监督检查工作实施方案食药监安„‟号文件精神,结合我辖区实际,我局制定了年渑池县特殊药品专项监督检查工作实施方案,请认真组织实施,确保特殊药品安全。年月日年渑池县特殊药品专项监督检查工作实施方案为加强特殊药品安全监管,进步规范生产经营使用行为,防止流弊事件及不安全问题发生,根据省局要求......”。
4、“.....具体工作实施方案如下工作目标通过监督检查,加强特殊药品经营使用的监督管理,严格执行药品管理法及其实施条例麻醉药品和精神药品管理条例易运输退货报残损查看文件安全管理丢失被盗案件报告以及小时值班制度。是否销售假劣麻醉药品和精神药品。是否取得特殊药品经营资格。是否超范围经营特殊药品。计划供应的品种销售量是否超过审批量,麻醉药品经营企业是否凭麻醉药品类精神药品印鉴卡销售。麻醉药品经营企业跨地区销售是否按规定办理审批手续。购进的特殊药品是否有合法的票据并做到票帐物卡相符。是否从合法的经营单位购进特殊药品是否销售给合法的单位。是否有现金交易特殊药品。是否按规定审查购买单位和经办人的资质并提供有关证明资料。是否建立纸质的购销记录。查看记录查看文件查看帐目查看文件帐目查看文件记记明。录运输特殊药品是否采取安全保障措施......”。
5、“.....年渑池县特殊药品专项监督检查实施方案该篇文章建议您自主创作年渑池县特殊药品专项监督检查实施方案渑食药监„‟号关于印发年渑池县特殊药品专项监督检查工作实施方案的通知各药品经营企业医疗机构根据河南省食品药品监督管理局关于印发河南省特殊药品专项醉药品第类精神药品专库是否牢固,是否安装有专用防盗门,实行双人双锁管理是否安装防火设施,是否具有设施和报警装置,报警装置是否与公安部门报警联网。麻醉药品第类精神药品批发企业是否确定相对固定的人员和运输方式,将药品送至医疗机构。是否有用户投诉不能及时供应和购买方自行提货的现象......”。
6、“.....时间安排年月日至年月日。检查车辆及经费预算办公车辆由局办统安排或向外租赁,经费按财务有关规定执行。附表生产需用企业名单附表单位名称单位地址项目序号特殊药品现场检查记录表联系人联系电话检查内容检查方法精神,结合我辖区实际,我局制定了年渑池县特殊药品专项监督检查工作实施方案,请认真组织实施,确保特殊药品安全。年月日年渑池县特殊药品专项监督检查工作实施方案为加强特殊药品安全监管,进步规范生产经营使用行为,防止流弊事件及不安全问题发生,根据省局要求,决定今年在全县组织开展特殊药品专项监督检查工作,具体工作实施方案如下工作目标通过监督检查,加强特殊药品经营使用的监督管理,严格执行药品管理法及其实施条例麻醉药品和精神药品管理条例易制毒化学品管理条例反兴备剂条例医疗用毒性药品管理办法等法规,进步落实药品安全责任体系......”。
7、“.....麻醉药品和精神药品的管理人员是否经过相关专业的培训。是否以文件形式规定麻醉药品和精神药品的专管人员。建立的各项制度是否符合法律法规和切合实际。人员管理制度查看文件是否制定完善的管理制度,至少包括采购供应验收储存保管指导思想认真贯彻药品管理法麻醉药品和精神药品管理条例反兴奋剂条例麻醉药品和精神药品经营管理办法以及关于进步加强特殊药品监督巡查工作的通知琼食药安监„‟号等规定,强化特殊药品的监督管理,规范特殊药品的生产需用及经营行为,防止违法违规行为及特殊药品流弊事件的发生。工作要求需用企业的监管结合年药品生产企业日常监督检查方案,对药品生产企业开展日常监管工作的同时......”。
8、“.....对在检查中发现问题,整改不到位的,列为重点监管单位,适当增加监督检查频次。发现严重问题的,移专帐专册,是否做到帐物相符。是否设立独立专库存放,专库是否安装有防盗门窗和报警设施原料药需要在车间暂存的是否设有专库柜。是否按计划生产购进销售特殊药品,各项记录是否齐全精神药品定点生产企业是否按麻醉药品和精神药品生产管理办法试行要求建立购买方销售档案。年渑池县特殊药品专项监督检查实施方案。强化措施,切实增强监管合力。要以此次监督检查为契机,加强与公安卫生等部门的协调配合,形成特殊药品联合监管机制,提高执法办案水平和监管效率,进步规范辖区内特殊药品生产经营和使用行为。邮箱联系电话传真主题词药品安全监管特殊药品检查通知渑池县食品药品神药品经营管理办法以及关于进步加强特殊药品监督巡查工作的通知琼食药安监„‟号等规定......”。
9、“.....规范特殊药品的生产需用及经营行为,防止违法违规行为及特殊药品流弊事件的发生。工作要求需用企业的监管结合年药品生产企业日常监督检查方案,对药品生产企业开展日常监管工作的同时,对辖区内生产使用特殊药品的生产企业每季度至少进行次监督检查对特殊药品经营企业每季度检查次没有正常经营的年次,对在检查中发现问题,整改不到位的,列为重点监管单位,适当增加监督检查频次。发现严重问题的,移送稽查支队处理。,认真填写检查记录,对存在严重问题的要及时上报或移送处理。对录查看帐目查看帐目查看帐目查看帐目查看档案帐目查看帐目采购和销售麻醉药品第类精神药品是否实行双人验收查看帐目发双人复核帐物相符。储存专用帐册销毁报告运输其他销售记录是否及时记录......”。
1、手机端页面文档仅支持阅读 15 页,超过 15 页的文档需使用电脑才能全文阅读。
2、下载的内容跟在线预览是一致的,下载后除PDF外均可任意编辑、修改。
3、所有文档均不包含其他附件,文中所提的附件、附录,在线看不到的下载也不会有。