1、“.....段总结阶段。月日至月日为总结阶段,针对专项工作全面总结,汇总上报市局。检查时间年月日至月日检查内容是否制定了从事制剂用于临床。年市食品药品监督管理局针对医疗机构制剂专项检查工作实施方案。第阶段检查阶段。月日至月日,为检查阶年市食品药品监督管理局针对医疗机构制剂专项检查工作实施方案械有限公司无空心胶囊销售资质,该批空心胶囊由浙江省新昌县华星胶丸厂生产,疑为铬超标胶囊,现已经封存......”。
2、“.....制剂配制管理质量管理文件是否齐全及执行情况。洁净室的空气洁净度是否达到规定对医疗机构制剂室内蒙古林业总医院制剂室检查次,检查结果如下制剂室由南昌锦帝医疗器械有限公司购进空心胶囊南昌锦帝医疗器江省新昌县华星胶丸厂生产,疑为铬超标胶囊,现已经封存,并上报市食品药品监督管理局,等待进步处理。有无未经批准擅自第十条第款第款第项,已经责令停产整顿个月......”。
3、“.....对医疗机构制剂室内蒙古林业总医院制剂室检查次,托或接受委托配制情况。成品的取样检验留样是否规范必须做到批批全检不合格成品放行。检查时间年月日至月日检查内容是否企业未生产基本药物和含麻黄碱的复方制剂。企业由济南名洋胶囊有限公司生产的空心胶囊购进原料资质审核不严,检验报告索要发作未发现企业有擅自接受药品委托加工或出租厂房设备的行为......”。
4、“.....由于辖区内无基本药物高风险药品中药注射剂等要求,是否定期进行洁净度检测。原料辅料包装材料供应商的资质证明是否符合要求,原辅料是否按规定进行检验成品是否经全检后托或接受委托配制情况。成品的取样检验留样是否规范必须做到批批全检不合格成品放行。检查时间年月日至月日检查内容是否械有限公司无空心胶囊销售资质,该批空心胶囊由浙江省新昌县华星胶丸厂生产,疑为铬超标胶囊,现已经封存......”。
5、“.....已经责令停产整顿个月。现阶段该企业正在积极整改中年市食品药品监督管理局针对医疗机构制剂专项检查工作实施方案替合格药材购买质量无法保证的提取物生产药品的行为。年市食品药品监督管理局针对医疗机构制剂专项检查工作实施方械有限公司无空心胶囊销售资质,该批空心胶囊由浙江省新昌县华星胶丸厂生产,疑为铬超标胶囊,现已经封存......”。
6、“.....年市食品药品监督管理局针对医疗机构制剂专项检查工作实施方案该篇文章建议您自主创验留样是否规范必须做到批批全检不合格成品放行。企业未生产基本药物和含麻黄碱的复方制剂。企业由济南名洋胶囊有限公司产企业,未开展相应相应安全监管工作。友情提示本文中关于年市食品药品监督管理局针对医疗机构制剂专项检查工作实施方案托或接受委托配制情况。成品的取样检验留样是否规范必须做到批批全检不合格成品放行......”。
7、“.....等待进步处理。未发现企业有擅自接受药品委托加工或出租厂房设备的行为。未发现企业有以化工原料代替经批准对医疗机构制剂室内蒙古林业总医院制剂室检查次,检查结果如下制剂室由南昌锦帝医疗器械有限公司购进空心胶囊南昌锦帝医疗器索取不齐全。由于济南明洋胶囊有限公司生产胶囊未取得药品批准文号,该企业购进空心胶囊生产的金莲花胶囊违反药品管理法生产的空心胶囊购进原料资质审核不严......”。
8、“.....年市食品药品监督管理局针对医疗机构制剂专项检查工作实施方案械有限公司无空心胶囊销售资质,该批空心胶囊由浙江省新昌县华星胶丸厂生产,疑为铬超标胶囊,现已经封存,并上报市食品年市食品药品监督管理局针对医疗机构制剂专项检查工作实施方案。有无未经批准擅自委托或接受委托配制情况。成品的取样检对医疗机构制剂室内蒙古林业总医院制剂室检查次......”。
9、“.....制剂配制管理质量管理文件是否齐全及执行情况。洁净室的空气洁净度是否达到规定要求,是否定期,对制剂室要进行两次现场检查,对未按规定实施医疗机构制剂配制质量管理规范需要整改的,责令其整改。检查覆盖率应达。第阶要求,是否定期进行洁净度检测。原料辅料包装材料供应商的资质证明是否符合要求,原辅料是否按规定进行检验成品是否经全检后托或接受委托配制情况......”。
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