1、“.....相关中药提取物应已被中国药典所收载及符合药品注册相关要求,中药提取物生产企业应具备相关生产许可范围及取得药品证书健全中药材及中药饮片采购索证制度,所购入的每批中药饮片应由供应商提供全项检验报告,每批中药材中药饮片和中药提取物应能提供购入票据按国家药品标准地方中药材标准及地方中药饮片标准对中药材及饮片进行全项检验,检验合格的方可投料使用,严禁弄虚作假以次充好以非药材冒充药材行为。中药制剂生产应严格按照中国药典年版和制剂产品注册要求进行中药饮片和中药提取物投料中药材炮制中江省流通领域中药材中药饮片质量安全专项整治工作方案该篇文章建议您自主创作各市局结合本辖区内流通领域中药材中药饮片经营与质量的现状和省局工作方案要求,制定有针对性的工作计划或方案,并于年月日前上报省局......”。
2、“.....浙江省流通领域中药材中药饮片质量安全专项整治工作方案。申请年版药品认证的中药饮片生产企业应如实申报全部拟生产品种,省局将定期在公众网站公布已通过认证企业的生产品种通过年版药品认证后新增生产品种的,企业应当配备与新增生产品种相适宜的检验仪器设备,并书面报市局备但未按规定办理备案,各市局应书面责令企业限期改正对于企业不符合药品要求的,各市局应及时书面向省局报告,省局将按程序收回相关药品证书及公告对于购进中药材及中药饮片未经检验或检验不合格且投料使用的,中药饮片未经检验或检验不合格且销售的,生产过程中以次充好掺杂使假以非药材冒充药材,违反炮制工艺外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签,超范围生产等行为,各市局必须依法严处,省局将按程序收回相关药品证书及公告,直至吊销药品生产许可证对于年版药品认证后新增生产品浙江省流通领域中药材中药饮片质量安全专项整治工作方案区域......”。
3、“.....进步规范我省中药材中药饮片流通秩序,逐步形成中药材中药饮片质量安全监管的长效机制,切实保障人民群众用药安全有效,促进中医药事业健康发展。工作目标针对我省城乡集贸市场中药材销售以及药品经营企业和医疗机构中药饮片管理中存在的安全隐患,以保证公众用药安全有效为目标,进步明确和落实地方政府负总责相关部门各负其责企业市场开办者为第责任人的要求,形成责任明确工作落实的监管格局。进步落实和强化巡查检查工作制度,加强中药材中药饮片日常监管。加大监督检查和监督抽验力度,依法查处批制售假备与所生产产品相适应的检验仪器设备和检验人员,对每批产品按国家药品标准进行全项检验,合格后方可入库销售每批中药材中药饮片中药浸膏中药制剂均应按规定进行留样,中药材及中药饮片留样应当至少保存至制剂产品放行后年。加强中药饮片及中药制剂生产的监管要求统认识,加强领导......”。
4、“.....各市局必须充分认识本项工作的重要性紧迫性,切实加强组织领导,及时将加强中药饮片及中药制剂生产质量管理和检验的有关要求传达至辖区每家相关企业制剂生产监管工作情况进行专题督导,对工作开展不力的,将予以通报批评。年月十日友情提示本文中关于浙江省流通领域中药材中药饮片质量安全专项整治工作方案给出的范例仅供您参考拓展思维使用,浙江省流通领域中药材中药饮片质量安全专项整治工作方案该篇文章建议您自主创作浙江省流通领域中药材中药饮片质量安全专项整治工作方案浙江省流通领域中药材中药饮片质量安全专项整治工作方案指导思想根据国家局关于加强中药材专业市场监管工作的要求,坚持日常监督与专项整治相结合,加强组织领导,明确监管责任,突出重点品种和重药材及饮片质量档案完善供应商审计管理,加强对中药饮片供应商检验能力的审计......”。
5、“.....不得将其列为中药饮片供应商固定中药材及饮片来源,严禁从中药材市场或其他不具备中药饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片,严禁购买使用没有国家标准的中药提取物外购中药提取物进行生产的,相关中药提取物应已被中国药典所收载及符合药品注册相关要求,中药提取物生产企业应具备相关生产许可范围及取得药品证书健全中药材及中药饮片采购索证制度,所购入的每批中药饮域,加大监管力度,进步规范我省中药材中药饮片流通秩序,逐步形成中药材中药饮片质量安全监管的长效机制,切实保障人民群众用药安全有效,促进中医药事业健康发展。工作目标针对我省城乡集贸市场中药材销售以及药品经营企业和医疗机构中药饮片管理中存在的安全隐患,以保证公众用药安全有效为目标,进步明确和落实地方政府负总责相关部门各负其责企业市场开办者为第责任人的要求,形成责任明确工作落实的监管格局......”。
6、“.....加强中药材中药饮片日常监管。加大监督检查和监督抽验力度,依法查处批制售假劣应由供应商提供全项检验报告,每批中药材中药饮片和中药提取物应能提供购入票据按国家药品标准地方中药材标准及地方中药饮片标准对中药材及饮片进行全项检验,检验合格的方可投料使用,严禁弄虚作假以次充好以非药材冒充药材行为。中药制剂生产应严格按照中国药典年版和制剂产品注册要求进行中药饮片和中药提取物投料中药材炮制中药提取中药制剂生产过程应严格执行注册申报工艺及处方,严禁掺杂使假应及时填写批生产记录,并做好浸膏收率成品制成量等物料平衡工作未经批准,不得擅自委托或受托加工。中药制剂生产企业应当省局组织督查组对各地专项整治工作情况进行督查。对工作开展不力的,予以通报批评对案件查处工作不到位的,责令限期改正对工作中玩忽职守包庇纵容违法犯罪行为的人员,依法依纪追究责任......”。
7、“.....形成报告,总结报告和浙江省流通领域中药材中药饮片质量安全专项整治工作统计表于年月日前上报省局。主要任务城乡集贸市场是否非法出售中药饮片原料药和药品制剂产品是否非法出售毒性中药材野生动植物药材等国家明令禁止经营的产品是否存在出售人工增重染色硫磺熏蒸掺杂掺假等假劣中药材行为是否管理部门批准强化生产过程管理,严格执行药品生产质量管理规范和药品生产质量控制的各项标准要求组织生产加强质量检验及产品放行管理工作,中药饮片及中药制剂每批产品出厂销售前要进行全项检验并符合国家有关标准,产品放行前,所有生产记录及检验数据均应经质量管理部门审查并符合要求,不合格产品严禁放行出厂。加强中药饮片生产质量管理和检验有关要求中药饮片生产企业应当制定中药材购入储存养护使用等管理制度加强供应商审计管理,建立健全中药材供应商和购进中药材的质量档案......”。
8、“.....易影响产品质量等情况。各市局要加强协调,统安排,统筹辖区内监管力量,集中开展专项检查工作,并做好对县级局专项整治工作的指导和督查工作,对查实的违法违规行为应及时立案查处。对所有列入重点监管的城乡集贸市场全部要进行现场检查结合辖区情况,制定工作方案,细化工作要求,确保责任层层落实,切实加强监管,消除中药饮片及中药制剂质量安全隐患。统筹安排提高效能。各市局应注重发挥综合监管效力,将中药饮片及中药制剂生产监管工作与药品抽验和评价性检验工作相结合,科学分析相关检验数据及结果,加强现场监督检查的靶向性。同时......”。
9、“.....加强对生产质量管理和检验关键工作的检查,提高监管效能。严格执法,确保实效。坚持严字当头,严格检查依法查处。对于企业生产质量管理存在般缺陷变更关键生产条应由供应商提供全项检验报告,每批中药材中药饮片和中药提取物应能提供购入票据按国家药品标准地方中药材标准及地方中药饮片标准对中药材及饮片进行全项检验,检验合格的方可投料使用,严禁弄虚作假以次充好以非药材冒充药材行为。中药制剂生产应严格按照中国药典年版和制剂产品注册要求进行中药饮片和中药提取物投料中药材炮制中药提取中药制剂生产过程应严格执行注册申报工艺及处方,严禁掺杂使假应及时填写批生产记录,并做好浸膏收率成品制成量等物料平衡工作未经批准,不得擅自委托或受托加工。中药制剂生产企业应当区域,加大监管力度,进步规范我省中药材中药饮片流通秩序,逐步形成中药材中药饮片质量安全监管的长效机制......”。
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