1、“.....按卫生局有关规定,统回收处理,不得随意丢弃或卖给无回收证件的单位或个人。禁止次性使用的医疗器具重复消毒再次使用。临床使用部门护士长或专职护士负责复验产品小包装情况生产批号产品外观质后的污染物品的回收处理执行情况,并记录。及时收集各部门情况,针对存在问题协调好各部门工作。器械采购部门根据本单位需求情况制定采购计划,并负责统购臵。购入产品必须查验证。次性医疗用品卫生许可证次性医疗用品合格证生产厂当地医药公司和省直辖市卫生厅局联合颁发的推售员证对次性输液血器注射器每批号必须秩序专项整治工作深入开展,进步加强我市植入性医疗器械经营和使用的管理,有效打击制售使用假冒伪劣医疗器械产品的违法行为,遏制购销环节中的商业贿赂。我局决定从年月中旬开始,利用将近个月的时间,集中力量,上下联动,在全市范围内开展植入性医疗器械专项整治行动......”。
2、“.....辖区监管部门检查阶段月日至月日。各县局市局执法科室按照本通知的要求结合日常监管工作,对本辖区内所有植入性医疗器械经营使用单位全面开展植入性医疗器械专项检查。植入性医疗耗材方案。植入批号必须附有药品检验新的热原内毒素等项目检验报告和卫生防疫站无菌项目检验报告。次性医疗用品的存放和保管,必须严格按无菌物品的存放要求,并详细登记每次入库产品的批号。使用中发现问题,应于周内向卫生局医政科提供书面报告。组织领导为加强对植入性医用耗材清理整顿工作的领导,医院决定成立工作领导小组,医疗器械经营使用单位要对照检查内容和月日规范植入性医疗器械监督管理工作会议要求对本单位进行次全面彻底的清查......”。
3、“.....禁止次性使用的医疗器具重复消毒再次使用。临床使用部门护士长或专职护士负责复验产品小包装情况生产批号产品外观质量等。留样反应过程中可疑的物品药液及相关因素和环节尽可能保持完整,以配合后期的处理。记载次性医具的生产单位生产日期批号供货单位及供货日期。负责统筹安排,统部署。要把专项检查与日常监督检查有机结合起来,以专项检查促进医疗器械监督管理各项工作有效落实,确保专项检查取得成效。严格执法依法检查。各县局市局执法科室在检查中发现械单位有违法违规行为的,应按规定和以下要求做出处理对各经营使用单位在自查中发现并在自查总结中列明的违法违规行为视情节督检查使用后的污染物品的回收处理执行情况,并记录。及时收集各部门情况......”。
4、“.....器械采购部门根据本单位需求情况制定采购计划,并负责统购臵。购入产品必须查验证。次性医疗用品卫生许可证次性医疗用品合格证生产厂当地医药公司和省直辖市卫生厅局联合颁发的推售员证对次性输液血器注射器辖区监管部门总结阶段月日前。各县局市局执法科室要对专项检查工作进行全面总结,总结内容应包括检查的基本情况存在的问题解决问题的具体建议和措施等,并将工作总结植入性医疗器械专项检查情况统计表及登记表附表附表,于月日前并上报市局器械科。市局抽查总结阶段月底前。月日开始,市局抽调相关人员组成检查组,步骤自查阶段月日前。各植入性医疗器械经营使用单位要对照检查内容和月日规范植入性医疗器械监督管理工作会议要求对本单位进行次全面彻底的清查......”。
5、“.....以病人为中心,以人民群众满意为出发点和落脚点,着力提升医疗服务水平,持续改进医疗质量,科学地规范植入性医用耗材采购供应与管理,保证医疗质量,切实维护患者的合法权益,推进医疗工作顺利进行。工作内容和要求高度重视,认真开展清理整顿工作我院各临床使用科室及相关职能科室要高度重视植入性医用耗材的组员如下组长刘晓平院长副组长王挺书记尹智副院长成员刘盛国杨远高周佳曾列张子光卓诗杰李开华程民易贵祥滕文建刘兴盛秦宗英郑涛潘长凯。领导小组下设办公室,医务科办理具体业务。扩展阅读秦食药监植入性医疗器械检查方案秦食药监„‟号各县局市局执法科室植入性医疗器械经营使用单位为全面推进我市医疗器械市督检查使用后的污染物品的回收处理执行情况,并记录。及时收集各部门情况,针对存在问题协调好各部门工作。器械采购部门根据本单位需求情况制定采购计划,并负责统购臵。购入产品必须查验证......”。
6、“.....辖区监管部门检查阶段月日至月日。各县局市局执法科室按照本通知的要求结合日常监管工作,对本辖区内所有植入性医疗器械经营使用单位全面开展植入性医疗器械专项检查。植入性医疗耗材方案。植入违法违规行为视情节做出给予从轻减轻或不予处罚的决定。医疗机构临床使用科室是否对已植入医疗器械产品的包装标签说明书进行了认真验证是否建立健全并留存使用记录,保证产品质量信息跟踪。落实秦皇岛市食品药品监督管理局关于进步加强我市植入性医疗器械管理的意见相关要求情况。实施步骤自查阶段月日前......”。
7、“.....辖区监管部门检查阶段月日至月日。各县局市局执法科室按照本通知的要求结合日常监管工作,对本辖区内所有植入性医疗器械经营使用单位全面开展植入性医疗器械专项检北戴河区内区直属以下不含直属医疗机构报市局市场科海港区内含市开发区西区区直属以下不含直属医疗机构报稽查科‟。辖区监管部门检查阶段月日至月日。各县局市局执法科室按照本通知的要求结合日常监管工作,对本辖区内所有植入性医疗器械经营使用单位全面开展植入性医疗器械专项检查。植入性医疗耗材方案。植入植入性医用耗材的主要科室负责人为成员的专项整治小组,立即开展我院的清理整顿工作。医疗机构临床使用科室是否对已植入医疗器械产品的包装标签说明书进行了认真验证是否建立健全并留存使用记录,保证产品质量信息跟踪。落实秦皇岛市食品药品监督管理局关于进步加强我市植入性医疗器械管理的意见相关要求情况......”。
8、“.....对各辖区监管部门植入性医疗器械专项检查工作和医疗器械日常监管工作进行抽查检查,检查工作结束后由市局器械科对全市植入性医疗器械专项检查工作进行总结,对各辖区医疗器械日常监管工作进行小结。月底前市局将检查结果以文字形式进行通报。工作要求加强领导,狠抓落实。各县局市局执法科室督管理工作,充分认识到使用非法医用耗材既会对患者造成直接伤害,又会对医疗机构乃至医疗卫生系统造成不可挽回的社会影响,要将清理整顿工作作为当前的首要任务抓实抓好。对开展植入性医用耗材使用的临床科室开展逐清理整顿。明确责任,不断规范植入性医用耗材管理成立由院领导办公室医务科设备药剂科财务科以及使督检查使用后的污染物品的回收处理执行情况,并记录。及时收集各部门情况,针对存在问题协调好各部门工作。器械采购部门根据本单位需求情况制定采购计划,并负责统购臵。购入产品必须查验证......”。
9、“.....进步提高医院医疗质量,保障医疗安全,按照川省卫生厅关于对植入性医用耗材使用进行清理整顿的通知川卫办发电号精神,结合我院实际,特制定本方案。工作目标紧密结合深化医药卫生体制改革和创先争优活动,以人医疗器械经营使用单位要对照检查内容和月日规范植入性医疗器械监督管理工作会议要求对本单位进行次全面彻底的清查。月日前将自查情况以书面形式报辖区监管部门„区内含开发区植入性医疗器械经营企业及市直区以上含区医疗机构含分支机构报市局器械科山海关区内含市开发区东区区直属以下不含直属医疗机构报市局安监,对各辖区监管部门植入性医疗器械专项检查工作和医疗器械日常监管工作进行抽查检查......”。
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