乳膏剂眼膏剂凝胶剂透皮贴剂巴布膏剂橡胶膏剂膏药锭剂流浸膏剂浸膏剂煎膏剂膏滋胶剂膜剂滴眼剂滴耳剂滴鼻剂甘油剂等。外用制剂应在制剂后加括弧注明外用，既有口服也有外用的制剂，应在制剂后加括弧注明含外用。如酊剂外用，酊剂含外用。友情提示本文中关于江西省换发医疗机构制剂许可证工作方案给出的范例仅供您参考拓展思维使用，江准文号执行标准注填写空间不够，可另加附页设区的市级食品药品监督管理部门审查负责人经办人意见年月日医疗机构名称注册地址新核发的医疗机构制剂许可证证号法定代表人制剂室负责人医疗机构类别配制地址省自治区直辖市食品药品监督管理局审核意见配制范围审批结论审批人审核人经办人年月日附件医疗机构制剂许可证申请表内容填写要求本申请表中医疗机构名称法定代表人注册地址医疗机配制地址应按制剂实际配制所在地址填写。医疗机构制剂许可证证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法及制剂类别填写。制剂品种名称应按照省自治区直辖市食品药品监督管理局批准的制剂品种名称填写。配制能力计算单位瓶支片粒袋等。医疗机构名称注册地址配制地址原制剂许可证证号医疗机构类别分管院长制剂室负责人文化程度质量管理负责人文化程度药检室负责人文化程度江西省换发医疗机构制剂许可证工作方案许可证换证是全省食品药品监督管理系统组建以来的第次全省范围换证。各设区市食品药品监督管理局要认真做好医疗机构制剂配制监督管理办法的学习宣传和贯彻实施，积极推进实施医疗机构制剂配制质量管理规范。各级食品药品监督管理部门要提高认识，加强领导，高度重视，周密部署，规范操作，做好医疗机构制剂许可证换证工作。换证过程中如遇有问题，请及时本文由整理发布本文由整理发组应当场制作现场检查意见见附件的验收细则式份，由检查与被查双方签字确认，省局市州局和医疗机构各留存份。到期换证的医疗机构申请换证的材料应式两份，由所在地市州局签署审查意见，省局市州局各存档份。江西省换发医疗机构制剂许可证工作方案。申报材料式两份，省局和市州局各份。申报材料应完整清晰，使用纸打印或复印。需提交复印件的，应在复印件上注明复印件与原件相监管处检查阶段年月至月底省局受理审查资料，组织现场检查，现场检查实行组长负责制审核发证阶段年月省局审核合格的，在省局网站审查公示天。如无异议，由省局统换发新版医疗机构制剂许可证总结阶段年月至月省局进行换证工作总结，汇总数据，并报送到国家食品药品监督管理局药品安全监管司，在省局网站更新医疗机构制剂许可证数据。工作要求统思想，精心组织。年医疗机构制剂。本次暂缓换证的制剂室或暂缓核准相应配制范围的，医疗机构申请换证时，除按要求附件提交相关材料外，还应提交整改报告书市州局复查的现场检查笔录或行政处罚决定书。市州局将本辖区经审查符合换证要求的制剂室申报资料予以换发制剂许可证医疗机构情况汇总表附件和不予换发制剂许可证或配制范围的医疗机构情况汇总表附件，按照省局药品安全监管处预安排的时间附件，集中到省局统办年医疗机构制剂许可证换证是全省食品药品监督管理系统组建以来的第次全省范围换证。各设区市食品药品监督管理局要认真做好医疗机构制剂配制监督管理办法的学习宣传和贯彻实施，积极推进实施医疗机构制剂配制质量管理规范。各级食品药品监督管理部门要提高认识，加强领导，高度重视，周密部署，规范操作，做好医疗机构制剂许可证换证工作。换证过程中如遇有问题，请及时本文由整理发换证事项。如需调整时间的，应提前与省局药品安全监管处联系。年月最后周，市州局将本辖区医疗机构的医疗机构制剂许可证正副本原件汇总，统到省局药品安全监管处换取新的医疗机构制剂许可证。本次换证执行的标准湖南省验收细则。本次换证应实施现场检查。配制含有无菌制剂的医疗机构制剂室，由省局组织现场检查配制其他制剂的医疗机构制剂室，市州局组织现场检查。现场检查，检查实施步骤和时间安排换证工作分个阶段进行准备阶段现在至年月底制定方案及验收细则本文由整理发布本文由整理发布宣传贯彻换证标准及验收细则，医疗机构进行自查整改初审阶段年月日前医疗机构按照检查标准进行自查整改后，向所在设区市食品药品监督管理局提出换证申请，设区市食品药品监督管理局接到申请后，对辖区内医疗机构换证申请资料进行初审，将初审意见及医疗机构申请资料报按规定申请换发新版医疗机构制剂许可证。自年月日起，全部启用国家食品药品监督管理局统印制的新版医疗机构制剂许可证，旧版医疗机构制剂许可证同时废止。申报资料各医疗机构应在年月日前提出换证申请，对逾期申请的，我局将不予受理。医疗机构应报送以下资料医疗机构制剂许可证申请表并附电子文档原医疗机构制剂许可证正副本复印件医疗机构执业许可证副本复印件实施医疗机构疗机构制剂许可证。自年月日起，全部启用国家食品药品监督管理局统印制的新版医疗机构制剂许可证，旧版医疗机构制剂许可证同时废止。申报资料各医疗机构应在年月日前提出换证申请，对逾期申请的，我局将不予受理。医疗机构应报送以下资料医疗机构制剂许可证申请表并附电子文档原医疗机构制剂许可证正副本复印件医疗机构执业许可证副本复印件实施医疗机构制剂配制质量管理规范字样，材料应按要求签字并加盖医院红印鉴，按照申报材料目录顺序装订成册，其中医疗机构制剂许可证申请表单独装订。附件登记编号医疗机构制剂许可证申请表申请单位公章填报日期年月日国家食品药品监督管理局制填写说明登记编号由省自治区直辖市食品药品监督管理局填写。医疗机构名称法定代表人注册地址医疗机构类别按卫生部门核准的内容填写。电话号码前标明所在地区长途电话区号。换证事项。如需调整时间的，应提前与省局药品安全监管处联系。年月最后周，市州局将本辖区医疗机构的医疗机构制剂许可证正副本原件汇总，统到省局药品安全监管处换取新的医疗机构制剂许可证。本次换证执行的标准湖南省验收细则。本次换证应实施现场检查。配制含有无菌制剂的医疗机构制剂室，由省局组织现场检查配制其他制剂的医疗机构制剂室，市州局组织现场检查。现场检查，检查许可证换证是全省食品药品监督管理系统组建以来的第次全省范围换证。各设区市食品药品监督管理局要认真做好医疗机构制剂配制监督管理办法的学习宣传和贯彻实施，积极推进实施医疗机构制剂配制质量管理规范。各级食品药品监督管理部门要提高认识，加强领导，高度重视，周密部署，规范操作，做好医疗机构制剂许可证换证工作。换证过程中如遇有问题，请及时本文由整理发布本文由整理发间安排换证工作分个阶段进行准备阶段现在至年月底制定方案及验收细则本文由整理发布本文由整理发布宣传贯彻换证标准及验收细则，医疗机构进行自查整改初审阶段年月日前医疗机构按照检查标准进行自查整改后，向所在设区市食品药品监督管理局提出换证申请，设区市食品药品监督管理局接到申请后，对辖区内医疗机构换证申请资料进行初审，将初审意见及医疗机构申请资料报省局药品安全江西省换发医疗机构制剂许可证工作方案制剂配制质量管理规范自查报告医疗机构接受监督检查及整改落实情况不合格制剂被质量公报通告情况及整改情况。以上均为式两份，申报资料采用纸，医疗机构制剂许可证申请表由省局统印刷。换证检查与标准换证现场检查由我局统组织。我局将结合医疗机构制剂配制质量管理规范实施情况，按照江西省医疗机构制剂许可证验收标准见附件统检查。江西省换发医疗机构制剂许可证工作方许可证换证是全省食品药品监督管理系统组建以来的第次全省范围换证。各设区市食品药品监督管理局要认真做好医疗机构制剂配制监督管理办法的学习宣传和贯彻实施，积极推进实施医疗机构制剂配制质量管理规范。各级食品药品监督管理部门要提高认识，加强领导，高度重视，周密部署，规范操作，做好医疗机构制剂许可证换证工作。换证过程中如遇有问题，请及时本文由整理发布本文由整理发织全省医疗机构制剂许可证换证工作，对市州食品药品监督管理局以下简称市州局开展的换证工作进行指导监督。市州局负责本辖区医疗机构换证申请材料的受理审查及现场检查，提出初审意见，集中到省局统办理本辖区医疗机构的换证。换证范围持有医疗机构制剂许可证，且有效期至年月日的医疗机构。凡依法持有医疗机构制剂许可证且有效期至年本文由整理发布本文由整理发布月日的医疗机构，申请换证的材料应式两份，由所在地市州局签署审查意见，省局市州局各存档份。本次不予换证的制剂室或配制范围，如需恢复配制，应按新开办制剂室或新增配制范围的条件和程序办理。本次暂缓换证的制剂室或暂缓核准相应配制范围的，医疗机构申请换证时，除按要求附件提交相关材料外，还应提交整改报告书市州局复查的现场检查笔录或行政处罚决定书。市州局将本辖区经审查符合换证要求的查报告医疗机构接受监督检查及整改落实情况不合格制剂被质量公报通告情况及整改情况。以上均为式两份，申报资料采用纸，医疗机构制剂许可证申请表由省局统印刷。换证检查与标准换证现场检查由我局统组织。我局将结合医疗机构制剂配制质量管理规范实施情况，按照江西省医疗机构制剂许可证验收标准见附件统检查。江西省换发医疗机构制剂许可证工作方案。职责分工省局负责组换证事项。如需调整时间的，应提前与省局药品安全监管处联系。年月最后周，市州局将本辖区医疗机构的医疗机构制剂许可证正副本原件汇总，统到省局药品安全监管处换取新的医疗机构制剂许可证。本次换证执行的标准湖南省验收细则。本次换证应实施现场检查。配制含有无菌制剂的医疗机构制剂室，由省局组织现场检查配制其他制剂的医疗机构制剂室，市州局组织现场检查。现场检查，检查上报省局。要及时将换证工作相关事项告