专帐专册，做到帐物相符及时登陆特药网上报特药生产经营使用信息，数据准确特药专库防盗设施齐全有效，原料药需要在车间暂存的设有专库柜精神药品定点生产企业按麻醉药品和精神药品生产管理办法试行要求建立购买方销售档案认真执行特殊药品使用的其它相关规定麻醉药品类精神药品批发企业建立购买方档案，资料齐全。如违反上述承诺，愿承担法碱麻黄浸膏的复方制剂批发企业及零售企业。检查组长宣布监督检查结果。经核对无误后，监督检查人员受检单位负责人或有关人员在现场检查笔录上签字，被检查单位负责人或有关人员拒绝签名的，执法人员在笔录上签名并注明情况。注明受检单位负责人或有关人员的职务姓名受检时间地点等。附特殊药品安全承诺书年月十日承诺书样本根据企业生产经营范围选择或增减相应内容企业名称特殊药品安全承诺书检查工作实施方案为加强特殊药品安全监管，进步规范生产经营使用行为，防止流弊事件及不安全问题发生，根据省局要求，决定今年在全县组织开展特殊药品专项监督检查工作，具体工作实施方案如下工作目标通过监督检查，加强特殊药品经营使用的监督管理，严格执行药品管理法及其实施条例麻醉药品和精神药品管理条例易制毒化学品管理条例反兴备剂条例医疗用毒性药品管理办法等法规，进步落实药品安特殊药品专项检查方案监督检查情况及有关记录表格应归入企业日常监管档案，存档备查。工作要求加强领导，确保取得实效。要站在维护社会稳定保障公众生命健康的高度，充分认识新形势下加强特殊药品安全监管的重要性和紧迫性，协调好监管稽查等科室，紧紧围绕特药监管安全目标，狠抓责任落实和责任追究，精心组织，周密安排，扎实开展监督检查，确保工作不走过场，不留死角，取得实实在在的成效。加强监督，严厉打击生产企业的监管，每月次，每年不少于次。特殊药品使用单位的监管按照省局的要求，对特殊药品使用单位的监管每季度次，每年不少于次。特殊药品经营企业的监管对麻醉药品类精神药品经营批发企业每年监督检查不少于次。监督检查的内容对特殊药品生产经营使用单位的监督检查内容单位法定代表人是否为特殊药品生产安全管理第责任人。特殊药品专项检查方案。本单位特殊药品管理的组织机构是否健全经营企业是否严格执行赋码上网管理是否按规定及时将购存销真实数据及时上传电子信息网。落实整改阶段月日至月日。督促涉药单位对现场检查过程中发现的违规行为和缺陷项目进行整改，并针对整改情况进行现场检查，确保相关单位整改到位。总结上报阶段月日至月日。专项检查工作全部结束后，我局应对本辖区特药涉药单位监督检查工作进行全面总结，于月日前将总结材料报市局药品安全监管科。不少于次。监督检查的内容对特殊药品生产经营使用单位的监督检查内容单位法定代表人是否为特殊药品生产安全管理第责任人。特殊药品专项检查方案。精神药品定点生产企业是否按麻醉药品和精神药品生产管理办法试行要求建立购买方销售档案。是否执行特殊药品使用的其它相关规定。麻醉药品类精神药品批发企业是否建立购买方档案，资料是否齐全，是否有制度规定。对医疗机构使用特殊药品的监督检查化制剂肽类激素定点经营企业含麻黄碱麻黄浸膏的复方制剂批发企业及零售企业。本单位特殊药品管理的组织机构是否健全生产管理质量管理部门的人员是否熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律行政规章。是否具有通过网络实施企业安全生产使用管理和向药品监督管理部门报告生产使用信息的能力库存与网络申报是否致。上网是否及时。是否建有特殊药品采购运输双人验收保管出入库投料报容对安装特殊药品系统的医疗机构实行网上，严格核查麻醉药品第类精神药品购进与入库数量是否相符，是否及时勾兑发现医疗机构违规行为，应及时通报同级卫生主管部门，必要时，药品监督管理部门可以责令辖区内麻醉药品第类精神药品批发企业暂停供给该医疗机构麻醉药品和第类精神药品。监督检查具体要求特殊药品生产企业的监管按照省局的要求，市县两级食药监部门负责对辖区内特殊药品年月日年渑池县特殊药品专项监督检查工作实施方案为加强特殊药品安全监管，进步规范生产经营使用行为，防止流弊事件及不安全问题发生，根据省局要求，决定今年在全县组织开展特殊药品专项监督检查工作，具体工作实施方案如下工作目标通过监督检查，加强特殊药品经营使用的监督管理，严格执行药品管理法及其实施条例麻醉药品和精神药品管理条例易制毒化学品管理条例反兴备剂条例医疗用毒性药品齐全有效，原料药需要在车间暂存的设有专库柜精神药品定点生产企业按麻醉药品和精神药品生产管理办法试行要求建立购买方销售档案认真执行特殊药品使用的其它相关规定麻醉药品类精神药品批发企业建立购买方档案，资料齐全。如违反上述承诺，愿承担法律责任。企业名称盖章企业法人或质量负责人签字年月日扩展阅读年渑池县特殊药品专项监督检查实施方案渑食药监„‟号关于印发年渑池县特殊执法办案水平和监管效率，进步规范辖区内特殊药品生产经营和使用行为。邮箱联系电话传真主题词药品安全监管特殊药品检查通知渑池县食品药品监督管理局年月日印发友情提示本文中关于特殊药品专项检查方案给出的范例仅供您参考拓展思维使用，特殊药品专项检查方案该篇文章建议您自主创作检查组长宣布监督检查结果。经核对无误后，监督检查人员受检单位负责人或有关人员在现场检查产管理质量管理部门的人员是否熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律行政规章。是否具有通过网络实施企业安全生产使用管理和向药品监督管理部门报告生产使用信息的能力库存与网络申报是否致。上网是否及时。是否建有特殊药品采购运输双人验收保管出入库投料报损双人复核双人双锁等安全管理制度并严格执行是否设有专人专帐专册，是否做到帐物相符。年月日年渑池县特殊药品专项监督容对安装特殊药品系统的医疗机构实行网上，严格核查麻醉药品第类精神药品购进与入库数量是否相符，是否及时勾兑发现医疗机构违规行为，应及时通报同级卫生主管部门，必要时，药品监督管理部门可以责令辖区内麻醉药品第类精神药品批发企业暂停供给该医疗机构麻醉药品和第类精神药品。监督检查具体要求特殊药品生产企业的监管按照省局的要求，市县两级食药监部门负责对辖区内特殊药品监督检查情况及有关记录表格应归入企业日常监管档案，存档备查。工作要求加强领导，确保取得实效。要站在维护社会稳定保障公众生命健康的高度，充分认识新形势下加强特殊药品安全监管的重要性和紧迫性，协调好监管稽查等科室，紧紧围绕特药监管安全目标，狠抓责任落实和责任追究，精心组织，周密安排，扎实开展监督检查，确保工作不走过场，不留死角，取得实实在在的成效。加强监督，严厉打击购买麻醉药品和精神药品第类中药品制剂以及第类易制毒化学品外购进销售时，是否严格核实供方和购方合法资质采购人员身份等规定内容运输是否按规定办理运输证明运输方式是否合法运输措施是否安全有效是否及时报告运输信息医疗机构除外是否存在未经许可擅自生产经营购买运输特殊药品等情形过期报损特殊药品是否按规定登记造册，并及时向所在地县级以上药品监督管理部门申请监督销毁。药特殊药品专项检查方案药品专项监督检查工作实施方案的通知各药品经营企业医疗机构根据河南省食品药品监督管理局关于印发河南省特殊药品专项监督检查工作方案的通知豫食药监安„‟号和门峡市食品药品监督管理局制订的年门峡市特殊药品专项监督检查工作实施方案食药监安„‟号文件精神，结合我辖区实际，我局制定了年渑池县特殊药品专项监督检查工作实施方案，请认真组织实施，确保特殊药品安全。特殊药品专项检查方监督检查情况及有关记录表格应归入企业日常监管档案，存档备查。工作要求加强领导，确保取得实效。要站在维护社会稳定保障公众生命健康的高度，充分认识新形势下加强特殊药品安全监管的重要性和紧迫性，协调好监管稽查等科室，紧紧围绕特药监管安全目标，狠抓责任落实和责任追究，精心组织，周密安排，扎实开展监督检查，确保工作不走过场，不留死角，取得实实在在的成效。加强监督，严厉打击品管理法实施条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品经营管理办法易制毒化学品管理条例等特殊药品管理法律法规，不发生违法违规行为按计划生产购进销售特殊药品，各项记录齐全严格执行特殊药品采购运输双人验收保管出入库投料报损双人复核双人双锁等安全管理制度对特药设专人专帐专册，做到帐物相符及时登陆特药网上报特药生产经营使用信息，数据准确特药专库防盗设精神，结合我辖区实际，我局制定了年渑池县特殊药品专项监督检查工作实施方案，请认真组织实施，确保特殊药品安全。现场检查阶段月日至月日。我局依据现场检查方案和上述要求全面检查辖区内涉药单位执行相关法律法规等规定情况。重点核查内容。是否按规定建立生产储存销售运输使用等安全管理制度是否建立突发事件应急预案制度是否有效执行，是否定期考核执行情况。是否设臵独立的组织机构录上签字，被检查单位负责人或有关人员拒绝签名的，执法人员在笔录上签名并注明情况。注明受检单位负责人或有关人员的职务姓名受检时间地点等。附特殊药品安全承诺书年月十日承诺书样本根据企业生产经营范围选择或增减相应内容企业名称特殊药品安全承诺书食品药品监督管理局我公司保证加强特殊药品管理，规范特殊药品生产经营使用行为，不发生特殊药品流弊事件，承诺如下严格遵守药品管理法药容对安装特殊药品系统的医疗机构实行网上，严格核查麻醉药品第类精神药品购进与入库数量是否相符，是否及时勾兑发现医疗机构违规行为，应及时通报同级卫生主管部门，必要时，药品监督管理部门可以责令辖区内麻醉药品第类精神药品批发企业暂停供给该医疗机构麻醉药品