用，因此它又可开发为保健品添加剂。美国公司已投入亿美元开发药物，已批准注射剂进入期临床研究日本武田制药已经投入亿日元，主要开发治疗糖尿病和心血管病及胃溃疡，目前日本武田公司外用制剂已经上市德国意大利等国也在投入巨资进行药物研究，目前处于临床前和临床研究阶段。国内技术现状和发展趋势碱性成纤维细胞生长因子作为种创面修复的较理想的药物，在国内已经被批准上市销售。经临床前研究及前期临床试验证实，碱性成纤维细胞生长因子是种多元性因子，可影响上皮细胞血管内皮细胞成纤维细胞神经元细胞等多种细胞趋化和增殖作用，起到组织修复的调理作用。局部外用未发现明显毒副作用，对人体各器官系统功能无损害。目前国内自主研发的第代外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子冻干制剂已先后在珠海亿胜药业和长春长生基因药业产业化，产生较明显的经济效益。第二代外用重组人碱性成纤维细胞生长因子冻干制剂在南海朗肽制药公司和北京双鹭制药公司进行生产。第二代外用重组人碱性成纤维细胞生长因子与第代外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子冻干制剂相比具有以下优点重组蛋白是人源化的基因表达产物，与人体同源，应用于人体具有免疫原性和致敏性低。采用大肠杆菌温控表达系统生产，与第代采用诱导型表达载体相比，大大降低了生产成本，具有极强的市场竞争力。在纯化工艺上肝素亲和层析和凝胶层析，每升发酵产物可得重组人碱性成纤维细胞生长因子约，纯化收率左右，纯度，比活性可达，技术达到国际领先水平。第章项目本建筑的各个净化系统均设置气体消毒排风系统。各系统消毒时，关闭该系统的新排风电动阀及排风机，在空调器送风或房间内放入消毒气体发生器，进行消毒。消毒完毕后，开启相应系统新风电动阀消毒排风机及其排风电动阀，排除室内残存的消毒剂。发酵尾气经除菌过滤器过滤后排放，过滤器在位灭菌。固体废弃物处理废包材在质量保证部的监督下销毁。生产过程的细菌尸体等固体废弃物经严格灭活处理，无公害可降解的生物废料，浅埋土层中进行自然降解。噪声治理本项目采取下列噪声治理措施，通过综合措施治理，使车间内噪声级符合洁净厂房设计规范，厂界噪声和溶媒的产能由现在的万支分别扩大到万支年，外用凝胶外用溶液的生产能力分别达到万支年万支年。土地使用绿化率工作制度及劳动定员年工作日天日工作班次班日公司定员人人经济分析指标赢利预测及分析冻干制剂项目达产后年平均销售收入万元，年均利润总额万元。凝胶剂和外用溶液投入市场后，预计每年各产生万元的销售收入，年均利润总额万元。第章项目建设意义产业政策支持本项目符合十二五规划中生物产业作为战略性新兴产业之的产业导向及广东省支柱产业发展战略目标。在培育发展战略性新兴产业部分中，十二五规划明确强调了生物产业的发展重点，具体包括生物产业重点发展生物医药生物医学工程产品生物农业生物制造。十二五期间，我省重点领域及优先发展的技术方面明确指出将在生物医药领域，着力突破制约产业发展的重大共性技术和关键技术，提升产业技术创新能力和核心竞争力。本项目建设为提升企业竞争力取得巨大的推进作用。行业规划依据我国是个发展中国家，各种烧伤烫伤创伤病人以及妇科疾病口腔疾病和糖尿病等疾病引起的慢性溃疡的患者人数在不断增加，创面的存在轻则增加病人的痛苦，影响正常的生活和工作，重则危及生命。因此促进创面愈合，尽快的封闭创面，是临床治疗中重要课题，将重组人碱性成纤维细胞生长因子应用于各种创伤患者，将产生巨大的社会效益。本项目已经申请国家专利，并已经获得第批十五国家重大科技专项和国家国新技术研究发展计划计划课题专项。加速开发具有自主知识产权的创新药物对中国医药产业的生存和发展具有重大战略意义。加快科技成果转化，可促进我国高技术产业的发展，加快基因重组技术的应用，推动生物制药产业的发展。项目涉及产品发展现状国外技术现状和发展趋势年，等在牛脑垂体提取物中发现种能够促进成纤维细胞生长的物质，年代部分纯化这些提取物，发现它是成纤维细胞的种有丝分裂原，年定名为成纤维细胞生长因子并初步确定了它的理化性质。年等人高度纯化这种细胞因子。年，年，只要国民经济不趋恶化，民众购买力不大幅下降，