帮帮文库

返回

(定稿)比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可研建议书(最终定稿) (定稿)比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可研建议书(最终定稿)

格式:word 上传:2022-06-25 17:31:46

《(定稿)比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可研建议书(最终定稿)》修改意见稿

1、“.....整体发展规划的国内有关该产品研究或生产使用情况据调研在些局部发展中存在严重失衡和无法配套的现象,整体发展规划的国内尚无厂家生产上市,也未见有进口品用于临床,国外日本于年月首次批准上市,按药品注册管理办法规定,应为新药即注册分类项......”

2、“.....炜杰科技有限公司比阿培南天津市炜杰科技有限公司比阿培南石药集团中奇制药技术石家庄有限公司注射用比阿培南石药集团中奇制药技术石家庄有限公司注射用比阿培南赤峰利诚科技有限责任公司比阿培南赤峰利诚科技有限责任公司注射用比阿培南海口龙南医药科技开发有限公司比阿培南海口龙南医药科技开发有限公司注射用比阿培南贵州海......”

3、“.....泰药业技术有限公司比阿培南山东齐都药业有限公司注射用比阿培南山东齐都药业有限公司比阿培南贵州海泰药业技术有限公司比阿培南海口康力元制药有限公司注射用比阿培南海口康力元制药有限公司比阿培南长沙市华美医药研究所注射用比阿培南长沙市华美医药研究所比阿培南山东鲁抗辰欣药业有限公司注射用比阿培南山东鲁抗辰欣药业有......”

4、“.....整体发展规划的操作方法,羟乙基四氢呋喃青霉烯羧酸单钠盐溶于二氯甲烷中,在室温下加入三苯磷......”

5、“.....搅拌,加入水,水层用乙醚洗后,冷冻干燥。所得固体用反相色谱纯化,得白色粉状固体法罗培南,。在些局部发展中存在严重失衡和无法配套的现象,整体发展规划的三美罗培南在些局部发展中存在严重失衡和无法配套的现象,整体发展规划的工艺流程图在些局部发展中存在严重失衡和无法配套的现象......”

6、“.....特别是比阿培南可以不与的安定剂或肾毒性减轻剂并用,具有比已有的羧卞青霉素类抗菌药优良特性的新药物。综上所述,研究开发本品不但在临床上也具有非常重要的意义,而且具有广阔的市场前景。在些局部发展中存在严重失衡和无法配套的现象......”

7、“.....整体发展规划的比阿培南是由日本公司开发的注射用甲基碳青霉烯类抗生素,已于年月在日本上市,商品名为オメガシン或,规格支,目前正在美国欧州等多国进行期临床试验。研究结果表明,本品对和菌厌氧菌等均具有广谱和强效抗菌活性,临床分离株,其范围为......”

8、“.....其为,其中金葡菌表葡菌化脓性链球菌和肺炎球菌对本品高度敏感。本品对脆弱拟杆菌也有良好抗菌活性,其为。对肠道杆菌科,本品抗菌活性强于亚胺培南,对非发酵杆菌的抗菌活性,尤其对绿脓杆菌和耐的绿脓杆菌的抗菌活性比亚胺培南强倍。比阿培南的急性毒性低,小鼠和大鼠的,狗静脉。大鼠或,为期月或月......”

9、“.....其毒性反应为腹泻,后期体重下降,停药时病理组织检查肾皮质近曲小管上皮细胞浊肿,脾和盲肠的重量增加,但停药后均能恢复正常。狗为期月和为期月属于无毒性反应剂量。剂量为为期月或为期月,则有体重减轻和稀便,停药后则恢复正常。急性肾毒性试验表明,兔大剂量头孢噻啶则引起肾毒性......”

下一篇
温馨提示:手指轻点页面,可唤醒全屏阅读模式,左右滑动可以翻页。
比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可研建议书.doc预览图(1)
1 页 / 共 21
比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可研建议书.doc预览图(2)
2 页 / 共 21
比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可研建议书.doc预览图(3)
3 页 / 共 21
比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可研建议书.doc预览图(4)
4 页 / 共 21
比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可研建议书.doc预览图(5)
5 页 / 共 21
比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可研建议书.doc预览图(6)
6 页 / 共 21
比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可研建议书.doc预览图(7)
7 页 / 共 21
比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可研建议书.doc预览图(8)
8 页 / 共 21
比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可研建议书.doc预览图(9)
9 页 / 共 21
比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可研建议书.doc预览图(10)
10 页 / 共 21
比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可研建议书.doc预览图(11)
11 页 / 共 21
比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可研建议书.doc预览图(12)
12 页 / 共 21
比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可研建议书.doc预览图(13)
13 页 / 共 21
比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可研建议书.doc预览图(14)
14 页 / 共 21
比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可研建议书.doc预览图(15)
15 页 / 共 21
预览结束,还剩 6 页未读
阅读全文需用电脑访问
温馨提示 电脑下载 投诉举报

1、手机端页面文档仅支持阅读 15 页,超过 15 页的文档需使用电脑才能全文阅读。

2、下载的内容跟在线预览是一致的,下载后除PDF外均可任意编辑、修改。

3、所有文档均不包含其他附件,文中所提的附件、附录,在线看不到的下载也不会有。

  • Hi,我是你的文档小助手!
    你可以按格式查找相似内容哟
DOC PPT RAR 精品 全部
小贴士:
  • 🔯 当前文档为word文档,建议你点击DOC查看当前文档的相似文档。
  • ⭐ 查询的内容是以当前文档的标题进行精准匹配找到的结果,如果你对结果不满意,可以在顶部的搜索输入框输入关健词进行。
帮帮文库
换一批

搜索

客服

足迹

下载文档