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药品生产领域整顿方案精选范文 药品生产领域整顿方案精选范文

格式:word 上传:2022-06-27 00:16:00

《药品生产领域整顿方案精选范文》修改意见稿

1、“.....切实做到宣传发动到位认识提高到位问题查找到位整改落实到位责任落实到位。集售假药的药品生产企业,律撤销药品批准证明文件对使用非法化工原料生产违法委托生产参与生产假药等情形的药品生产企业,律按照情节严重,依法吊销药品生产许可证对已查证属实出租转让证照票据经营假药或者造成特殊药品复方制剂流弊的明知渠道不清或手改的企业或单位的检查力度,发现问题严肃查处要打击潜规则,针对扰乱药品市场秩序规避监管的行为,探索建立行之有效的监管制度,绝不允许出现与法律法规相悖的行业潜规则要坚持零容忍,对医药企业的严重违法违规行为,尤其是那些主观故意制售假药或者药品生产领域整顿方案精选范文工原料代替经批准的原料药,以质量低劣药材代替合格药材,购买质量无法保证的提取物生产制剂的行为,随意变更物料供应商的行为中药饮片生产企业收购中药饮片贴牌包装的原辅料含中药材中药饮片未按照规定进行检验的......”

2、“.....药品生产要加强分类指导,督促企业主动查找整改存在的问题,并组织企业法定代表人签订承诺书,强化企业诚信自律,切实做到宣传发动到位认识提高到位问题查找到位整改落实到位责任落实到位。集中检查阶段年月。开展对辖区内药品生产经营企业的现场检查工作。市局重转,药品安全保障水平不断提高,药品安全稳中向好的形势进步巩固。工作重点药品生产企业未严格按照处方和工艺规程进行生产,物料平衡存在问题,或生产过程存在偷工减料的行为企业擅自接受药品委托加工或存在出租承包的行为企业原料来源把关不严,以化已立案但尚在继续查处的企业名单对已查实并处罚的企业,要详细报告违法违规行为及处理情况,包括企业名称违法违规事实处理依据处理结果警告责令限期整改停产整顿及罚款收回药品或证书以及吊销药品生产许可证或药品经营许可证的情况统计药饮片贴牌包装的原辅料含中药材中药饮片未按照规定进行检验的......”

3、“.....药品生产领域整顿方案精选范文。全面总结阶段年月。集中检查结束后,市局各相关科室对辖区内药品生产经营企业自查集中整治情况进行认真总结,形成报告分别报省局已采取的措施和对今后工作建议,包括建立强化药品生产经营监管长效机制深化药品生产经营监管制度改革的意见等对本次集中整治行动的评估。企业自查自纠阶段年月下旬。全市所有药品生产经营企业均要对照上述工作重点认真开展自查自纠。县局及市局相关科室工作目标通过集中整治行动,使全市药品生产流通领域存在问题得到有效解决,药品生产经营秩序持续好转,药品安全保障水平不断提高,药品安全稳中向好的形势进步巩固。工作重点药品生产企业未严格按照处方和工艺规程进行生产,物料平衡存在问题,或生产过程。药品生产领域整顿方案为巩固和深化药品安全专项整治成果,进步规范全市药品生产流通秩序,严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动......”

4、“.....结合我市实际,制定本方案。指导思想以理论和个代表重要思想为指导,代表重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,坚持快速全面严查重惩的原则,以开展药品生产经营企业现场检查为核心,以查处违法案件和追究违法者责任为关键,集中力量集中时间,集中解决当前药品生产流通领域的深层次问题,进步规范药品生产经营企业行为点抓药品批发企业的检查和零售药店的抽查县局重点抓零售药店的检查。药品生产领域整顿方案精选范文。突出整治重点,提高工作效率。要把整治重点集中指向违法违规行为,有的放矢,提高效率。要瞄准黑名单,加大对有不良记录或有群众举报的,尤其是屡教不已采取的措施和对今后工作建议,包括建立强化药品生产经营监管长效机制深化药品生产经营监管制度改革的意见等对本次集中整治行动的评估。企业自查自纠阶段年月下旬。全市所有药品生产经营企业均要对照上述工作重点认真开展自查自纠......”

5、“.....以质量低劣药材代替合格药材,购买质量无法保证的提取物生产制剂的行为,随意变更物料供应商的行为中药饮片生产企业收购中药饮片贴牌包装的原辅料含中药材中药饮片未按照规定进行检验的,产品未经检验出厂销售的。药品生产可证的情况统计已采取的措施和对今后工作建议,包括建立强化药品生产经营监管长效机制深化药品生产经营监管制度改革的意见等对本次集中整治行动的评估。工作目标通过集中整治行动,使全市药品生产流通领域存在问题得到有效解决,药品生产经营秩序持续药品生产领域整顿方案精选范文深入贯彻落实科学发展观,坚持快速全面严查重惩的原则,以开展药品生产经营企业现场检查为核心,以查处违法案件和追究违法者责任为关键,集中力量集中时间,集中解决当前药品生产流通领域的深层次问题,进步规范药品生产经营企业行为,确保人民群众用药安工原料代替经批准的原料药......”

6、“.....购买质量无法保证的提取物生产制剂的行为,随意变更物料供应商的行为中药饮片生产企业收购中药饮片贴牌包装的原辅料含中药材中药饮片未按照规定进行检验的,产品未经检验出厂销售的。药品生产认证跟踪检查问题严重的企业。药品零售进货管理进货来源把关不严,从非法渠道进货销售管理未按要求销售处方药含特殊管理药品复方制剂,产品的销售去向不清票据管理购销票据与实物不符,购销票据和记录不真实人员管理有无执业药师药师及在职在岗情况成报告分别报省局药品安全监管处药品市场监管处。总结报告应内容翔实,有具体数据和案例,至少包括以下几个方面药品生产或流通集中整治的总体情况,包括组织方式检查范围检查企业数所占比例检查方式等自查和检查发现的违法违规企业名单,包括已查实并处,确保人民群众用药安全......”

7、“.....包括建立强化药品生产经营监管长效机制深化药品生产经营监管制度改革的意见等对本次集中整治行动的评估。企业自查自纠阶段年月下旬。全市所有药品生产经营企业均要对照上述工作重点认真开展自查自纠。县局及市局相关科室领域整顿方案精选范文。药品生产领域整顿方案为巩固和深化药品安全专项整治成果,进步规范全市药品生产流通秩序,严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动,根据全省药品生产流通领域集中整治行动工作方案,结合我市实际,制定本方案。指导思想以理论和个转,药品安全保障水平不断提高,药品安全稳中向好的形势进步巩固。工作重点药品生产企业未严格按照处方和工艺规程进行生产,物料平衡存在问题......”

8、“.....以化程存在偷工减料的行为企业擅自接受药品委托加工或存在出租承包的行为企业原料来源把关不严,以化工原料代替经批准的原料药,以质量低劣药材代替合格药材,购买质量无法保证的提取物生产制剂的行为,随意变更物料供应商的行为中药饮片生产企业收购中罚的企业名单以及已立案但尚在继续查处的企业名单对已查实并处罚的企业,要详细报告违法违规行为及处理情况,包括企业名称违法违规事实处理依据处理结果警告责令限期整改停产整顿及罚款收回药品或证书以及吊销药品生产许可证或药品经营许药品生产领域整顿方案精选范文工原料代替经批准的原料药,以质量低劣药材代替合格药材,购买质量无法保证的提取物生产制剂的行为,随意变更物料供应商的行为中药饮片生产企业收购中药饮片贴牌包装的原辅料含中药材中药饮片未按照规定进行检验的,产品未经检验出厂销售的。药品生产中检查阶段年月。开展对辖区内药品生产经营企业的现场检查工作......”

9、“.....全面总结阶段年月。集中检查结束后,市局各相关科室对辖区内药品生产经营企业自查集中整治情况进行认真总结,形转,药品安全保障水平不断提高,药品安全稳中向好的形势进步巩固。工作重点药品生产企业未严格按照处方和工艺规程进行生产,物料平衡存在问题,或生产过程存在偷工减料的行为企业擅自接受药品委托加工或存在出租承包的行为企业原料来源把关不严,以化续不全仍然购销假药的药品经营企业,律依法吊销药品经营许可证对生产销售假药的药品生产经营企业,律予以公开曝光对涉嫌犯罪的,律移送公安机关追究刑事责任对涉嫌增值税票据造假的,律移交税务部门核实。企业自查自纠阶段年月下旬。全市所有药品生制售假药提供便利的,经查实,依法严厉查处,坚决将其清除出医药市场。坚持严字当头,确保整治效果。要充分体现严字,严格监管严格检查严厉处罚......”

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