革开放年来的快速发展，我国医药产业产值由年的亿元增长到年的亿元，增长了倍。年很有可能将超过万亿元。在数量飞跃的基础上，各类医药产品的质量水平也迅速提高，为保障人民群众用药安全有效方便价廉做出了巨大贡献。站在今天的基点上，思考未来两年以至第十二个五年计划，加强创新的基础工作和质量体系认证的升级。才是医药产业发展的当务之急。首先是加强创新的基础工作。由于各种历史原因，中国创新基础薄弱。多年来，在党中央国务院的倡导支持下，以企业为中心的创新体系的建设，对医药行业工艺技术不断创新产品和剂型更新换代新药研发以及节能降耗绿色生产等方面起到巨大推动作用。中药注射剂的改进与创新，基因药物模仿与创新，对化学原料药工艺设备环保安全的不断改进与创新，为中国医药产业注入了巨大的生机与活力。在中国走向制药大国的过程中，创新始终是最强劲的动力源泉。而今，在世界医药市场的竞争中，我们还处于弱势，必须站在新的视角思考未来。中国从制药大国向制药强国的跨越，首要任务就是加强创新的基础工作。多年来，国家不断推出的计划计划高新技术产业化专项中药现代化专项等均取得了巨大的成功。以国家重大新药创制专项为新的起点，全国重大新药创制关键技术平台建设以及重点产品技术创新产业化平台建设，将在十二五及更长时间内发挥重要作用，逐渐改变仿制大国的面貌。作为普通的传统的医药企业，必须在立足于广义创新的基础上，结合实际选好切入点。用药安全是保障和谐社会建设的重要内容之，产品质量的安全临床用药的安全都要管理规范来保障，因此，质量管理体系的升级就是对人民群众用药安全的根本保障，就是丝类段类及各种用辅料炮制炒制的标准工艺，即使现在已有规定标准也是参差不等，存在较大差异，使饮片在临床应用的疗效受到很大的影响。第四节市场风险饮片市场违法经营近年来，由于小作坊加工模式大量存在，缺乏质量监督手段和市场管理不严，中药饮片市场规范程度直很低，制假售假现象时有发生。有的厂家为了追求利润，采取出售商标品牌和挂户经营及高回扣等非法手段，将个体户加工的伪劣饮片投入市场。有关数字显示中药材和中药饮片在历次药品抽检中不合格率均居高不下，这些饮片大都来自中药材市场。为整顿中药饮片市场这混乱现状，国家加大了监督力度，规定中药饮片不准进入检查员在每个与质量有关的岗位或工序进行现场监督检查，部门对所有的原辅料包装材料中间产品成品进行抽样并严格检验，对生产环境进行定期监测，充分保障质量建立在产品的生产全过程中。企业设有质量保证部，直属总经理领导。检验人员的数量检验场所仪器设备均与生产规模品种检验要求相适应，主要负责原药材辅料包装材料中间产品及成品的检验。决定物料和中间产品的使用，审核不合格品的处理程序负责制订和修订物料中间产品和成品的企业内控质量标准及各项检验操作规程。制订了设备仪器试剂试液标准品对照品中药标本室的管理规程。质量保证部现场对生产全过程实施监督控制，监控有记录，该记录与批生产记录起由质量保证部负责人或授权人审核，作为评价批成品生产质量放行的依据。质量保证部有专人负责用户访问工作，及时处理用户投拆及不良反应报告并有详细记录。验证为保障生产的顺利进行，保证饮片的质量，企业成立了验证委员会，负责全厂的验证管理工作，并提出设备设施检验方法和工艺的验证方案。企业制定了验证管理制度，成立了验证委员会，负责验证项目的审核批准。验证委员会下设各专业验证小组，负责制定各专业每年的验证计划及验证项目，起草验证方案，组织实施验证。验证结束后，写出验证报告交验证委员会审核批准。企业验证工作主要包括以下方面设备验证包括洗药机蒸煮锅切药机炒药机煅药锅热风循环烘箱的验证方案。生产工艺验证包括麸炒山药生产工艺醋五味子生产工艺盐泽泻生产工艺煅瓦楞子生产工艺。上述饮片产品生产工艺涵盖了饮片生产的净制洗润切制干燥炒制炙制蒸制煅制的关键生产工序。产品销售及回收在产品销售及管理方面，企业制订了完整的销售管理制度，每批饮片均有详细的批销售记录，根据批销售记录可以追查到每批饮片的销售情况，必要时能及时全部追回。批销售记录保存三年。建立了药品退货及产品收回管理制度及程序，并做好各项记录。企业成立了销售部，专门进行饮片售前售后服务，收集反馈产品质量信息，对用户投拆问题协调质量保证部认真处理，建立用户档案，对调查和处理结果有详细的记录。投诉用饮片的最佳炮制加工工艺，制订相应的中药