（定稿）2014新版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责（最终定稿）

药品购进的管理制度为认真贯彻执行药品管理法产品质量法计量法合同法和药品经营质量管理规范等法律法规和企业和各项质量管理制度，严格把好业务购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。

业务人员应经专业知识及有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。

严格执行本药店进货质量管理程序的规定，坚持按需进货，择优采购质量第的原则，确保药品购进的合法性。

在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格履行能力质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案审核所购入药品的合法和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案对与本药店进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并做好记录。

制定的药品采购计划，应经质量管理人员审核。

采购药品应签订采购合同，明确质量条款。

采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。

购进药品应开具合法票据做到票帐物相符，票据和凭证应按规定保证至超过药品有效期年，但不得少于两年。

购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录注明药品通用名称剂型规格有效期生产厂商供货单位购进数量购货日期等项内容。

对首营企业应确认其合法资格，并做好记录。

购进首营品种应进行药品质量审核，审核合格后方可购进。

购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件。

业务人员应及时了解药品的库存结构和营业销售情况，合理制定业务购进计划，在保证满足销售需求的前提下，避免药品因积压过期失效或滞销造成的损失。

质量管理部应会同业务部门按年度定期对进货情况进行质量评审，不断优化品种结构，提高药品经营质量。

药品验收的管理制度为确保购存放，标志明显清晰。

处方药不得采用开架自选方式陈列销售。

需冷藏的药品应存放在符合规定的冷藏设施中。

危险药品不得陈列，如需陈列，只能陈列空包装。

拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。

陈列药品应避免阳光直射，需避光密闭储存的药品不应陈列。

凡上架陈列的药品，应按月进行检查，并做好陈列药品的质量检查记录，发现质量问题及时下架，并尽快向质量管理部报告。

首营企业和首营品种审核制度为确保经营行为的合法性，保证药品的购进质量，把好药品购进质量关，根据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律法规，特制定本制度。

首营企业，是指与本企业首次验收工作水平。

处方审核调配职责审核由执业医师开具的载有必须凭处方销售的处方药的处方，重点审核其合法性安全性有效性。

审核由有资格执业医师开具的中药处方的合法性安全性有效性。

由有资格的在岗执业药师完成两项的处方审核或执行有管理权的当地药监机关的相关规定。

其他处方的审核可不必由执业药师完成。

调剂的核对可由执业药师或其他符合有关规定的药学技术人员进行。

向顾客提供用药咨询合理用药的药学服务。

对本店的非药师人员进行指导。

正确介绍药品的性能用途等有关知识，保证消费者用药安全，决不推销假劣药品。

驻店药量必须遵循国家药品管理法律法规的有关规定遵守职业道德，忠于职守，对自己的工作质量负责，佩带标明姓名职称等内容的胸卡上岗。

营业员职责严格按分类原则陈列药品，标签上准确标明品名产地规格价格等，方便顾客选购。

及时做好药品售前售后服务工作，确保良好的营业秩序，正确处理客户异议，积极收集药品信息，及时向质量管理负责人报告。

关心营业动态，注意缺少品种，及时登记顾客需求，遇特殊情况，可向采购员反应要求快速进货。

负责各类宣传资料的保管和发放。

对顾客正确宣传药品性能用途用法剂量和禁忌注意事项等，不夸大宣传，欺骗顾客，指导顾客合理安全用药。

着装整齐，礼貌用语，站立微笑待客。

随时核对物价牌与实物的致性，及时调整，保证价目表清晰，无误。

销售中发现药品质量问题，要填写质量信息查询表，提出处理意见，协助解决好所发生的纠葛事端。

搞好店内外卫生，保持优美整洁购物环境。

负责配备清洁卫生的药品调剂工具，包装用品，认真调配处方药品。

负责在药店内的显著位置悬挂药品经营许可证营业执照，以及与执业人员要求相符的执业证明。

明示服务公约，设置顾客意见薄，对顾客反映的药品质量问题，认真对待详细记录，及时上报处理，公布监督电话。

自觉学习相关知识，不断提高业务及服务水平。

第二部分管理制度质量否决权管理制度为了体现质量管控在药品经营活动全过程中的权威性严肃性，根据的相关规定，制定本制度。

质量否决权的适用范围药品经营全过程的各环节各岗位从进入收货销售理。

发生事故后，质量管理部应及时通知各有关