准工作文件由部门经理审核,管理者代表批准文件在必要时,根据评审的结果,或相关部门提出的要求,由原编写人进行更新并再次由原审批人批准以版次在相应的文件上或文件的控制清单上标明文件的修订状态办公室负责通过文件制订部门了解文件的需求部门,并通过发放的控制,确保需求部门能够得到有效版本的文件。文件书写字迹清楚,易于识别。办公室对外来文件包括与产品有关的法律法规,客户提供的标准也按照程序进行识别及发放控制对作废文件加盖作废章进行标识,防止作废文件的非预期使用。质量记录的控制各部门依文件和记录控制程序使公司的质量记录得到有效的控制各部门负责本部门的质量记录填写标识存档回收保护按照程序中规定的贮存期限贮存处置质量记录各部门应注意保持质量记录清晰,易于识别和检索。管理职责管理职责管理承诺公司最高管理者通过如下活动对建立实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据宣传满足客户和法律法规要求的重要性,并承诺公司的产品生产和服务满足客户的要求以及相关的法律法规的要求制订公司的质量方针和质量目标每年进行次以上的管理评审确保资源能够满足质量体系运行的要求,并保证各项资源在体系运行过程中充分发挥作用以顾客为关注焦点公司以顾客为关注焦点,以满足客户要求为最高宗旨,最高管理层通过对法律法规的了解合同评审客户信息的反馈等切途径了解客户的要求和期望,并通过公司质量体系的相关程序将其转化实现,最终达到客户期望。质量方针为了确保公司质量体系的有效运行,由最高管理者根据标准的要求及公司的宗旨制订出公司的质量方针。依规定,质量产设备生产日期使用物资,按领料凭证和材料明细帐进行追溯。成品的追溯按产品验收记录和检验试验报告。顾客财产为确保顾客提供的财产得到有效控制,顾客提供的财产只能用在顾客的产品上,若发生丢失损坏或不适用情况时应及时报告顾客,并做好记录,其他要求在承包合同或补充协议中明确。本组织无顾客财产。产品防护本组织编制与保持搬运贮存防护和交付程序,确保本组织提供的产品的包装搬运贮存保管得到控制。对原材料的搬运包装贮存标识防护,应按采购与供应商评审程序采用适当方法防止丢失损坏变质对产品在交付顾客之前,应在搬运贮存体系要求术语和定义术语和定义本手册采用质量管理体系基本原则和术语中的术语和定义。质量管理体系质量管理体系质量管理体系的总要求根据的要求建立文件化标准化的质量体系。相关部门按照质量管理体系的要求执行,并按照工作的性质以及市场和客户的要求,对质量体系进行持续改进与完善。在建立质量体系时,公司根据国际标准的要求,策划如下活动根据公司产品的生产和服务过程的特点,建立质量体系所需的过程,若在生产和服务中有需要外包的,也需根据采购和供应商评审程序进行识别和控制。见附件二质量体系网络图。确定各过程之间的顺序及相互关系。见附件二质量体系网络图。为了使每过程都能有效运行并得到有效控制,公司按照产品的特点识别所有过程中与产品有关的法律法规,建立必要的程序文件,并按照生产要求和相应程序要求制订相应的工作文件,并按照相应程序或工作文件的要求形成质量记录。文件执行的所有部门应按照相应过程和程序的要求收集过程运作及监控所需的信息。按照相应程序的要求和方法对所有活动过程进行测量监控和分析,相关部门应对这些资料进行分析取舍,确保资料的真实性。实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。文件化的总要求本公司质量体系是由质量手册程序文件及工作文件三个层次书面文件以及相关规范组成,其执行结果则以表格及记录的方式保存,以确保质量体系有效运行,其结构如下图质量手册,简称确定质量管理方针及目标,并根据实际要求指定工作职责。程序文件,简称提供公司各部门基本作业要求及职责。工作文件,简称作业人员的操作规程技术文件包括客户提供的技术文件和相关资料外来文件。表单记录,简称表单是用来收集数据资料的图表,具有相对固定的格式。记录是通过表单或电子媒体等手段收集的质量管理体系运行结果。所有文件由相关部门根据工作的复杂程度和实际需要进行编写,确保体系处于受控状态下运行。质量手册为备需求工艺编制生产入库前期准备验收客户
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