由更改提出人填写文件更改审批单表，更改后应由原校审和批准人员签署，在特殊情况下，当指定其他人员审批时，应提供有关依据或背景资料。当更改的文件对其他相关文件有影响时，应由主管部门会同相关部门进行协商，确定相关文件是否更改以及更改的内容。质量管理体系文件的修改由文件使用部门提出修改意见，提交行政部统修改，局部修改，可采用换页的方法进行，质量记录格式文件的局部修改可采用更换电子文件的办法进行，经五次更改或重大修改后，应进行改版，改版工作由行政部负责实施，修改后的文件按原发放范围发放。确保文件的更改和现行修改状态得到识别质量体系文件的更改和现行修改状态标识采用换页的方法进行时，用修改码表示改版时，用版本号表示。其他文件的修订状态可用修订清单等方式进行标识。确保在使用场所能得到适用文件的有效版本发放的文件必须是按规定签署完整的有效版本。文件应易于识别清晰可辨编号为实现对文件的快速查找和追溯，可采用以下编号体系文件公司代码，质量手册含程序文件，作业指导书，表格单据文件编号与分类同阶文件流水号部门代号文件分类公司代码部门代号行政部销售部技术部文件编号同阶文件用等流水号编之文件的版本第次规定为第版，第二次为第二版，如此类推。质量管理体系文件文件应按受控版本和非受控版本分发，受控版本应在封面上标识受控字样并编分发号，非受控版本应在封面上标识非受控字样当新版文件发行后，旧版文件还可以使用时，应以现行有效标识。外来文件的识别与控制对于外来的文件，包括计算机软件资料图样规司的产品资源配置或市场情况发生重大变化时。质量管理体系的变更会涉及到过程资源机构和职责等多方面，因此，应预先进行质量管理体系变更的策划，在实施时应保持质量管理体系的完整性，防止质量管理体系的局部失效。产品实现过程的策划是质量管理体系策划的部分。质量管理体系策划的输出结果为质量管理体系文件等。职责权限和沟通职责和权限总经理对公司管理层各职能部门的职责和权限及其相互关系予以规定，并要求确保对质量管理体系的有效性进行沟通。总经理领导公司建立实施和持续改进质量管理体系，主持制定公司的质量方针和质量目标，批准质量手册的发布为建括管理性作业文件和技术性作业文件，管理性作业文件是对公司些管理事项工作关系职责范围等所作的统规定，如管理人员岗位工作要求等，技术性作业文件是为规定产品技术要求工艺方法和操作规程等而编写的文件质量记录执行标准所要求的记录，是为质量管理体系有效运行提供客观证据的文件。质量手册阐明公司质量方针质量目标质量管理体系的主体文件，它表述了质量管理体系范围为质量管理体系有效运行编制的程序以及质量管理体系过程之间的相互作用，是公司质量管理工作应遵循的纲领性文件，也是向顾客和第三方认证机构提供质量保证和验证依据的法规性文件。本质量手册中包含质量方针质量目标和所有程序文件。文件控制程序目的对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。适用范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。职责总经理负责批准发布质量手册。管理者代表负责审核质量手册，审批质量记录格式文件和作废文件，批准发布技术管理性作业文件。行政部负责质量管理体系所需文件的控制，编制质量手册，审核作业文件，负责组织对现有质量管理体系文件的定期评审和修改。各相关部门负责编制本部门所需的作业文件和质量记录格式文件，提出修改意见，使其完善负责本部门与质量管理体系有关文件的收集整理标识归档和销毁。工作程序质量管理体系所要求的文件质量手册含程序文件作业文件分技术性作业文件和管理性作业文件质量记录文件与产品有关的文件包括合同技术协议书设计成品设计配合资料等与公司质量管理体系和产品有关的外来文件包括质量管理体系标准与产品有关的法律法规和标准顾客和供方提供的资料图纸产品标准等质量记录这是种特殊类型的文件，包括分管理性质量记录如评审记录审核报告和技术性质量记录采购文件如检验和试验记录等。其中受控文件有质量手册含程序文件作业文件。质量管理体系文件的编制质量手册由行政部负责编制，作业文件以及相应的质量记录格式文件由使用部门负责编制。文件的批准和发布为使文件是充分适宜的，文件发布前得到批准，其中质量管理体系文件论，对质量管理体系有效运行影响较大的问题的