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(定稿)某药品零售企业药品零售管理制度 (定稿)某药品零售企业药品零售管理制度

格式:word 上传:2022-06-25 17:39:35

《(定稿)某药品零售企业药品零售管理制度》修改意见稿

1、“..... 本店直接从药品生产企业采购首营品种时,除审核以上证件外,还应填写首次经营药品审批表,对首营品种合法性及质量情况进行审核......”

2、“.....还需提供江苏省药监局颁发的药品广告批准文件仅限非处方药。 审核合格后,方可采购首营品种。 首营企业与首营品种的质量审核由本店质量负责人负责,并由本店负责人审批。 企业药品验收制度本店对购进的药品,应根据原始凭证,严格按照有关规定逐批进行质量验收,验明药品合格证明和其他标识,不符合规定要求的药品不得入库,质量有疑问的药品应及时送药检所检验......”

3、“..... 药品质量验收,包括药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查。 包装标识主要检查以下内容每件包装中,应有产品合格证。 药品包装的标签和所附说明书上,有生产企业的名称地址,有药品的品名规格批准文号产品批号生产日期有效期等标签或说明书上还应有药品的成分适应症或功能主治用法用量禁忌不良反应注意事项以及贮藏条件等......”

4、“..... 处方药和非处方药标签说明书上应有相应的警示话或忠告语非处方药的包装应有国家规定的专有标识。 药品的入库质量验收,由本店质量负责人负责,在本店药品待验区进行,凡未经验收合格用途分类整齐摆放,类别标签应放臵准确字迹清晰。 药品与非药品应分开陈列,处方药与非处方药应分开陈列,内服药与外用药应分开陈列......”

5、“..... 冷藏药品及需阴凉以下保存的药品必须臵冷藏柜陈列。 危险品不应陈列,如因需要必须陈列时,只能陈列代用品或空包装。 陈列药品应避免阳光直射,需避光密闭的药品不得敞开陈列。 处方药不得得采用开架自选方式陈列销售。 对陈列的药品应按月进行检查并记录,发现质量问题要及时下架处理......”

6、“.....正确介绍药品性能用药品监督管理法律法规药品经营质量管理规范企业质量管理制度药品经营专业知识岗位操作技能职业道德教育等。 对职工的培训采用集中授课自学辅导参加药监部门举办的各种培训班等方式,每个职工都要认真记好学习笔记。 对职工的培育应每季组织次考核,考核方式采用书面考试与实际操作等方式。 本店从事质量管理的人员......”

7、“..... 本店应建立员工的继续教育档案,内容包括员工的学历职称和历次培训教育记录及相关证明与资料,作为定岗晋升薪酬的重要依据。 企业药品采购制度本店所经营的药品必须从具有药品生产批发资格的合法企业购进,必须坚持按需进货择优采购质量第的原则,严禁从未取得药品生产许可证药品经营批发许可证的非法药品生产经营单位或私人手中采购药品......”

8、“..... 购药合同应内容齐全,质量条款应明确药品质量符合质量标准和有关质量要求药品附产品合格证药品包装符合有关规定和货物运输要求购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件。 凡采购的药品必须有供货方提供的盖有公章的合法票据,票据应标明供货单位名称药品通用名称生产厂牌批号数量价格等内容......”

9、“..... 药品购进记录必须注明药品的通用名称生产厂牌剂型规格批号生产日期有效期批准文号供货单位数量价格购进日期。 本店所有购药票据及药品购进记录必须保存至超过药品有效期年,但不得少于三年。 凡采购的药品在运输过程中,必须符合药品的贮存要求。 对需低温保存的药品,在运输过程中,必须按规定使用冷藏设施。 本店内如发现不能提供合法票据与供货企业合法证件的药品......”

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