1、“.....提高运营效率和效果，遵守相关法律法规方面采用前瞻或回顾方式，应用专用分析工具，进行风险识别风险分析风险评估风险控制风险沟通及风险回顾。利用风险分析数据和结果指导公司规避质量事故或药害事件的发生，保护患者的切身利益。降低或规避企业经营风险和环境安全风险，确保探讨制药企业药品质量风险管理体系药品论文损失，或重大人员伤亡令公司失去生存和持续经营能力，或造成重大人员伤亡的事故。级重大损失，或人员伤亡对公司战略目标造成重大影响或造成人员伤亡。级损失中等，对公司战略目标造成阻碍。级损失轻微......”。

2、“.....级近理生产过程控制产品质量回顾验证变更偏差管理仪器校验与维护等方面采用前瞻或回顾方式，应用专用分析工具，进行风险识别风险分析风险评估风险控制风险沟通及风险回顾。利用风险分析数据和结果指导公司规避质量事故或药害事件的发生，保护及企业文化等方面，保护企业声誉和品牌形象。战略方面，与企业的战略规划相协调，为战略目标的实现提供合理保证，增强企业的危机应对和生存能力。经营方面，改善公司治理和内部控制，提高运营效率和效果，遵守相关法律法规和规章制度。财当在日常运营活动中，识别出新的风险时......”。

3、“.....评估风险，将所有风险填写风险汇总表，并附以上资料报公司风险管理员处。风险编号原则为部门名称缩写流药企业药品质量风险管理体系探讨吉林医药学院学报，基金项目吉林医药学院大学生创新创业训练计划。对于尚未发生的潜在风险因素，公司各部门应结合本单位的战略目标业务流程等进行分析，执行风险评估流程予以识别。对于所识别的风险，流程的最后阶段，应该对风险管理的结果进行审核。风险管理是个持续性的质量管理过程，应每年对风险管理的有效性进行回顾检查。综上......”。

4、“.....保障药品生产，提升企业的经济效益。制药企即报告总经理，由总经理在事件发生后之内向董事长报告级事件要在内报告总经理其他事件要在天内报告总经理总经理在月度经营报告中向董事长报告风险事件的处理结果。对潜在风险的沟通与报告对于潜在风险，公司应建立风险护患者的出发点。应用风险评估的工具进行风险评价。风险评价可以确定风险的严重性，将已识别和分析研究的风险与预先确定的可接受标准比较。风险评价的结果可以是对风险的定量评估，也可以是对风险的定性描述......”。

5、“.....进行记录风险分类和分级情况，并经风险评估小组评估确认。已确认的风险，落实风险责任人和风险消减计划。其中，对于灾难级重大级潜在风险，还应制定应急预案。探讨制药企业药品质量风险管理体系药品论文巩治华初探药品生产过程质量风险产生的原因与控制中西医结合心血管病电子杂志，张海龙质量风险管理在药品生产企业实施中的运用化工管理，陈晨，程鹏质量风险管理在药品生产管理中的运用探究化工管理，仲乙，张俊伟，沈光海制险......”。

6、“.....包括可能性和影响程度分析。风险分析的结果可用于对风险进行分级，以及确定风险应对措施。风险分析是对所确定的危害源有关的风险进行预估，针对不业做好质量风险管理，并将质量风险管理应用到药品质量管理的全过程中，只有这样才能够确保生产出符合预定用途的合格药品。参考文献刘淑敏，黄波，梅海玲，等药品生产管理过程中质量风险管理的实施与应用化工管理，陈萍萍，王运登息的报告机制。各职能部门识别的灾难性和重大性潜在风险信息，应向公司总经理汇报，并及时向董事长报告......”。

7、“.....并根据需要抄送相关联的归口管理部门。在整个风险管结果，制定风险的应对方案。对于灾难级重大级的风险，除形成应对方案外，还应制定具体的应急预案。风险的应对方案包括规避风险减少风险转移风险接受风险种。对已发生的风险事件的报告公司发生的风险事件，应建立报告机制。如级风险事件立的风险项目需选择应用不同的分析工具，如帕累托图决策矩阵相关分级风险因子关键性分析控制图失效模式和影响分析趋势图过程能力分析。风险评估是识别及分析影响公司目标实现和产品质量的风险因素的过程......”。

8、“.....执行风险评估流程予以识别。对于所识别的风险，风险部门应填写风险识别与评估表，进行记录风险分类和分级情况，并经风险评估小组评估确认。已确认的风险，落实风险责任人和风险消减计划。其中，对于灾难级重大级潜在和规章制度。财务报告方面，确保给公司决策层及管理层提供的信息准确完整，为计划和决策奠定可靠可信的基础。当在日常运营活动中，识别出新的风险时，部门应填写风险识别及评估表，风险责任人每年至少次组织部门风险评估小组成员进行识别司风险管理工作规范的有效进行......”。

9、“.....企业的风险管理目标企业绩效方面，有效防范和规避风险，减少风险发生的损失。理念和文化方面，提高风险管理意识，将风险管理融入到整个组织的理念治理和管没有损失，影响程度十分轻微。关键词管理体系药品风险管理企业的质量风险管理措施企业按照版要求，建立风险评估管理规程，成立风险管理组织机构，对物料供应商管理生产过程控制产品质量回顾验证变更偏差管理仪器校验与维护等者的切身利益。降低或规避企业经营风险和环境安全风险，确保公司风险管理工作规范的有效进行......”。