医学科研项目的开展需经所在单位医学伦理委员会的审查，因此开展相关科研的医疗机构必须成立医学伦理委员会。经过发展，我国医疗机构中已形成套相对完整的医学伦理委员会建设体系，包括相关制度运行流程等。缺乏相应指导文件及监管制度随着我国对医学伦理审查工作的不断重视，各类指导文件逐渐规范。年月中共中央办公厅和国务院办公厅联合发布了关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械着我国对医学伦理审查工作的不断重视，各类指导文件逐渐规范。年月中共中央办公厅和国务院办公厅联合发布了关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见，年月国家卫生和计划生育委员办公厅发布了关于征求涉及人的生物医学研究伦理审查办法修订草案征求意见稿意见的函，进步加规范了我国医学伦理审查及各级伦理委员会的组建。但该类文件仍以医疗机构临床研究要主要审查对象，对院校医学伦理委员会建在医科院校建立和运行医学伦理委员会的探讨医学院校论文校内科研人员需熟知相关规则。为普及医学伦理知识加强医学科研建设，有必要开展针对研究人员乃至院校学生的科学研究伦理知识与能力培训，提高科研人员的伦理意识和伦理决策能力。此外，还应注重伦理委员会委员的伦理培训及伦理审查能力的建设，以加强伦理委员会对院校医学伦理建设的指导作用。参考文献王艳桥，何燕，罗晓琼，等临床研究伦理审查体系中伦理委员会设臵的探讨中国医学伦理学，年月第卷第期贾改进和完善。各医科院校应加大对医学伦理审查的重视力度，为医学伦理委员会提供专职办公人员及专门经费场地，在保障日常医学伦理审查工作之余使医学伦理体系能够得到持续不断的改善。根据实际情况制定伦理审查制度为解决医科院校医学伦理审查制度与实际开展项目不符的问题，建议相关医科院校人员针对校内近年需要开展医学伦理审查的项目进行调研，梳理本院校主要伦理审查项目类别，参照有关文件，制定可行的研项目中，临床研究项目十分有限，涉及人的生物医学科研项目多以使用来自人体的样品如毛发粪便血液等进行分析，或针对类人群发放调查问卷为主。以保护受试者权益为首要原则将受试者保护条款视为主要审查内容的医学伦理委员会运行模式并不完全适用。医科院校仿照医疗机构的制度成立医学伦理委员会后，部分对医疗机构医学伦理委员会而言至关重要的审查程序与医科院校实际情况不符，审查程序相比审查内容而言医科院校涉及人的生物医学研究伦理审查存在的主要问题随着医学伦理审查制度的完善，考虑到对外单位科研人员认识不足材料真实性无法保证跟踪审查不便等弊端，越来越多的医疗机构不再承接非本单位的项目伦理审查。随着国家对涉及人的生物医学科研项目伦理审查的日益重视和相关审查程序的逐渐规范，医学院校成立医学伦理委员会为院校内涉及人的生物医学科研项目进行医学伦理审查迫在眉睫。但目前医科院校医学伦我国医学伦理审查相关制度以医疗机构为主要对象，依据赫尔辛基宣言建立。赫尔辛基宣言主要针对医生，主要内容是在涉及人类受试者的医学研究中，个体研究受试者的利益必须高于所有其他利益。国家涉及人的生物医学研究伦理审查办法下称办法正是依据该宣言制定，办法中规定涉及人的生物医学研究应当符合的项审查原则分别为为受试者知情同意原则，以受试者人身安全健康权益为首位的控制风险原则，对参与研究的受院校实际情况不符，审查程序相比审查内容而言太过冗长，反而使医科院校医学伦理委员会制度难以推行。我国医科院校医学伦理审查现状我国医学伦理审查相关制度以医疗机构为主要对象，依据赫尔辛基宣言建立。赫尔辛基宣言主要针对医生，主要内容是在涉及人类受试者的医学研究中，个体研究受试者的利益必须高于所有其他利益。国家涉及人的生物医学研究伦理审查办法下称办法正是依据该宣言制定，办法中规定涉及人行医学伦理审查迫在眉睫。但目前医科院校医学伦理委员会的建立与运行管理中普遍存在以下问题医学伦理委员会制度操作性不强目前已成立医学伦理委员会的医学院校多参照医疗机构相关委员会运行。然而，医疗机构中涉及人的生物医学科研项目多为临床研究项目，如医疗器械新药研发的临床试验等。针对该类项目，办法中规定的审查原则及审查程序可以最大限度保护受试者的权益相应伦理审查中要求提供大量与受试者保临床研究伦理审查体系中伦理委员会设臵的探讨中国医学伦理学，年月第卷第期贾川，刘扬，郑金，等新时期医学高校加强科研伦理审查工作探析科技风，李峰，吴晓明新形势下我国伦理委员会的建设与发展中国临床药理学杂志，胡兴媛，杨忠奇，郑志华，等论区域伦理委员会的运行及挑战以广东省区域伦理委员会为例医学与哲学，黄媛，何飞英医科院校医学伦理委员会建立与运行的思考科技视界，。在医科院校建在医科院校建立和运行医学伦理委员会的探讨医学院校论文试者免费和补偿原则，对受试者隐私保护的原则，受试者参加研究受到损害时的依法赔偿原则以及对特殊人群受试者的特殊保护原则。目前医科院校中涉及人的科研项目伦理审查主要以两种方式运行医科院校未成立医学伦理委员会，涉及人的科研项目伦理审查委托其他具有审查资质的医疗机构医学伦理委员会进行。医科院校已成立医学伦理委员会，运行方式参照医疗机构，项目伦理审查程序以医疗机构医学伦理委员会为模板进医学伦理委员会进行。医科院校已成立医学伦理委员会，运行方式参照医疗机构，项目伦理审查程序以医疗机构医学伦理委员会为模板进行。以上种种现象都说明，国内科研人员，尤其是院校科研人员对医学伦理审查认识不足，这种认识不足存在巨大伦理安全隐患，如年月发生的贺建奎基因编辑婴儿事件，严重挑战医学伦理底线。在医科院校建立和运行医学伦理委员会的探讨医学院校论文。我国医科院校医学伦理审查现状的项目进行调研，梳理本院校主要伦理审查项目类别，参照有关文件，制定可行的医学伦理审查制度。针对使用取自人体样本的项目，需样本提供单位出具相应伦理说明针对与医院合作的临床研究项目，需合作医院出具伦理审查证明针对不大于最小风险试验中预期风险的可能性和程度不大于日常生活或进行常规体格检查或心理测试的风险的项目，建议快速审查。加强医学伦理学习培训医科院校除科研外同时承担教育职能，生物医学研究应当符合的项审查原则分别为为受试者知情同意原则，以受试者人身安全健康权益为首位的控制风险原则，对参与研究的受试者免费和补偿原则，对受试者隐私保护的原则，受试者参加研究受到损害时的依法赔偿原则以及对特殊人群受试者的特殊保护原则。目前医科院校中涉及人的科研项目伦理审查主要以两种方式运行医科院校未成立医学伦理委员会，涉及人的科研项目伦理审查委托其他具有审查资质的医疗机构护相关的资料。但医科院校不包括附属医院的科研项目中，临床研究项目十分有限，涉及人的生物医学科研项目多以使用来自人体的样品如毛发粪便血液等进行分析，或针对类人群发放调查问卷为主。以保护受试者权益为首要原则将受试者保护条款视为主要审查内容的医学伦理委员会运行模式并不完全适用。医科院校仿照医疗机构的制度成立医学伦理委员会后，部分对医疗机构医学伦理委员会而言至关重要的审查程序与医科和运行医学伦理委员会的探讨医学院校论文。医科院校涉及人的生物医学研究伦理审查存在的主要问题随着医学伦理审查制度的完善，考虑到对外单位科研人员认识不足材料真实性无法保证跟踪审查不便等弊端，越来越多的医疗机构不再承接非本单位的项目伦理审查。随着国家对涉及人的生物医学科研项目伦理审查的日益重视和相关审查程序的逐渐规范，医学院校成立医学伦理委员会为院校内涉及人的生物医学科研项目进有推行包括医学伦理在内的医学知识普及的义务。推行医学伦理知识普及的前提是院校内科研人员需熟知相关规则。为普及医学伦理知识加强医学科研建设，有必要开展针对研究人员乃至院校学生的科学研究伦理知识与能力培训，提高科研人员的伦理意识和伦理决策能力。此外，还应注重伦理委员会委员的伦理培训及伦理审查能力的建设，以加强伦理委员会对院校医学伦理建设的指导作用。参考文献王艳桥，何燕，罗晓琼，等在医科院校建立和运行医学伦理委员会的探讨医学院校论文程。各医科院校根据上级文件，联系自身实际情况制定相关章程，并在实践中不断改进和完善。各医科院校应加大对医学伦理审查的重视力度，为医学伦理委员会提供专职办公人员及专门经费场地，在保障日常医学伦理审查工作之余使医学伦理体系能够得到持续不断的改善。根据实际情况制定伦理审查制度为解决医科院校医学伦理审查制度与实际开展项目不符的问题，建议相关医科院校人员针对校内近年需要开展医学伦理审查创新的意见，年月国家卫生和计划生育委员办公厅发布了关于征求涉及人的生物医学研究伦理审查办法修订草案征求意见稿意见的函，进步加规范了我国医学伦理审查及各级伦理委员会的组建。但该类文件仍以医疗机构临床研究要主要审查对象，对院校医学伦理委员会建设指导有限。办法中明确规定，要求有涉及人的科研项目的医疗机构成立医学伦理委员会并进行备案，省级医学伦理专家委员会应当对本行政区域内医疗卫生机指导有限。办法中明确规定，要求有涉及人的科研项目的医疗机构成立医学伦理委员会并进行备案，省级医学伦理专家委员会应当对本行政区域内医疗卫生机构的伦理委员会进行检查和评估。但医科院校的伦理委员会处于无法可依无人监管的地位，导致医科院校医学伦理委员会的运行质量良莠不齐。关键词医学伦理委员会医学伦理问题医学院校医疗机构根据国家卫计委涉及人的生物医学研究伦理审查办法要求，各级各类医疗卫川，刘扬，郑金，等新时期医学高校加强科研伦理审查工作探析科技风，李峰，吴晓明新形势下我国伦理委员会的建设与发展中国临床药理