准严格，市场准入门坎高，受政策技术市场及贸易壁垒因素影响较大等。风险估计与对策产品销售量与价格为项目运行效益风险项目效益主要反映在产品销售量和价格上以及研制出来诊断试剂适应面市场容量产品寿命周期等等因素，对产品销售量和价格影响很大。方面前期研究开发周期长费用高，另方面还必须投入相当大资金建造满足要求与生物制品安全规范洁净厂房及其他生产设施。企业要实现预期投资效果，就要扩大产品销量，提高市场覆盖面。因此，公司产品市场投放与市场接纳必须是科学合理，仅从市场容量来考虑产量是不够，要从技术和产业发展方向角度来观察市场。在诊断试剂市场价格影响是很大，偏高价格在给市场推广增加了定难度同时也会缩小市场容量。今后国家将会加强对医疗市场管理，对过高价格药品进行控制。公司应提高产品质量，加强营销策划和管理，制定合理产品价格政策，以应对可能出现各种市场风险，要积极跟进世界先进技术，不断推进技术进步，降低成本，建立高效销售体系，在质量价格和服务方面形成自己核心竞争力，在技术研发管理及生产效率上达到流水平。技术和人才风险为项目运行效益风险高科技领域竞争，其实质是技术和人才拼打。诊断试剂行业对技术专利配方有较强依赖性物料管理有严格批号有效期状态控制品种多技术发展快但新品研发周期长。技术密集人才密集是这行业特点。对技术和人才方面可能出现风险，高新技术企业必须引起高度重视。应采取以下防范和降低风险措施加快自主创新，加快研发技术转化和应用，抓住市场真正需求，快速将适销对路优势产品新技术产品投放市场，才能使公司有更快发展。不断以创新技术和创新产品来满足日新月异市场变化需求。建立和完善企业人才引进使用报酬等制度，尤其要高度重视研发团队培养和企业科技能力建设。市场准入和技术壁垒为项目风险诊断试剂市场准入门坎高，技术壁垒多，加之产品全球化发展趋势影响，随之而来各种不确定风险因素也增多。因此公司必须加强对今后可能出现市场准入技术壁垒贸易争端产品出口外汇风险防范与管理，在各个环节上制定严密有效事先防范和事后防范措施，建立完善企业风险管理流程和预警处理机制，及时有效地转移降低或化解风险。产品出口可能带来外汇风险为项目风险外汇风险是指轮发展基础条件，产业化准备充分。威胁产品质量和技术创新能力保证程度。技术壁垒贸易壁垒限制。国外厂商产品不断推陈出新，国外产品低价倾销产品市场占有率以及市场竞争激烈程度。与国家高技术产业化专项总体思路原则目标等关联情况目前，我国诊断试剂生产企业正处于发展关键时期。随着非典禽流感之后，国家对公共卫生事业高度重视，正在大力加强和重建城市社区农村卫生医疗体系，重点建设各级疾病预防与控制体系，人们对诊断试剂在预防与治疗疾病过程中重要性认识也大大提高。我国临床诊断试剂产业已经进入了个日趋良好发展环境。与此同时，国内各主要生产厂家都在寻找新更大市场机会，也更加注重企业整体水平竞争，这都无疑有利于国内产业发展壮大。中国加入之后，国内市场与国际市场进步融合，扩大了国内企业发展空间，也使得国外企业进入中国市场门槛也迅速降低，市场竞争趋于激烈化复杂化。面对这态势，加速我国诊断试剂技术开发和产业化，是行业发展迫切需要。本项目采用技术为国内首创动态循环稳定技术简称，该技术和生产产品达到国内领先水平，技术先进，科技含量高，完全可以替代进口产品，市场前景广阔。项目建设完全符合国家高技术产业化专项总体思路原则和目标要求。项目实施，对促进我国生物医药和相关产业发展，满足人民群众医疗健康需要将产生积极作用。项目必要性分析是加快诊断试剂高新技术开发和产业化需要世纪生物技术蓬勃发展，成为继信息技术之后推动经济发展防病治病和社会进步主要动力。生物医药是江西省个优势产业。诊断试项目意义和必要性国内外现状和技术发展趋势本项目产品属临床诊断试剂临床诊断生物化学单液体试剂。按照医学检验项目，临床诊断试剂大致可分为临床生物化学检测试剂免疫学和血清学检测试剂血液学及细胞遗传学检测试剂微生物学检测试剂体液排泄物及脱落细胞的检测试剂基因诊断试剂等种类。其中以临床生物化学所占市场份额最大，接近。领先地位，使企业持续盈利和生存发展能力达到个更高目标。综上所述，在国家大力发展高技术产业化政策引导下，公司抓住机遇，充分利用政策技术人才市场等优势，实施年产万升临床生物化学液体诊断试剂产业化项目，抢占行业和市场制高点是非常必要。第二章项目技术基础成果来源及知识产权情况本项目于年公司立项。本项目采用技术为国内首创动态循环稳定技术简称，该技术完全是该公司自主创新研发成功。年该项目列入江西省生物学科带头人计划。公司拥有该项目技术所有权，并已申请国家发明专利项目，知识产权情况具体见下表专利号码专利名称专利类型专利范围专利权人专利权人性质专利权人与项目单位关系公开号酶法分析试剂及其制法发明专利国内专利颜箫单位同单位公开号种测定腺苷脱氨酶试剂及其制法发明专利国内专利颜箫单位同单位公开号烟酰胺辅酶试剂及其制法发明专利国内专利颜箫单位同单位，国内市场还远没有得到开发，市场仍有很大发展潜力。据有关资料，年全球诊断试剂销售额达到亿美元，到年整个诊断试剂全球销售额可达亿美元，年增长率可达，目前国内临床诊断试剂市场规模已经发展到每年亿亿元人民币销售额，其中临床生化产品占，免疫产品，血液产品，尿液分析产品，微生物产品。根据专家估计，未来年，国内临床诊断市场年增长率高达。本项目产品是各级医疗和研究机构使用全自动生化分析仪配套消耗品，其市场容量主要是以生化分析仪数量为基础，现在生化分析仪市场持有量保守估计约台。随着人们生活水平提高和国家医疗体制改革，各级政府部门加大了对基层卫生机构医疗设备投入，未来几年，生化分析仪市场持有量将会有个较大地增长。为此，这为本项目产品提供了极大市场需求。根据年度中国临床诊断试剂市场研究报告有关数据推算，临床生化试剂国内每年约有亿元左右市场需求，并且每年以高速率增长。另外，本项目产品具有很强市场竞争力。竞争力主要表现在其，由于本产品在技术上解决了在开封前开封后稳定性，并在稳定性基础上，有效地延长产品保质期，使产品有效期可达年。这使本产品与市场其它同类产品相比具有明显竞争优势。其二，由于动态循环稳定技术应用，使本产品生产成本大大降低，在当今恶性竞争市场，价格优势凸现。其三，与国外产品相比，国外试剂价格很高，国产产品比较容易为医院接受。综上所述，本项目产品市场前景良好，市场需求广阔。项目分析国家在年期间组织实施诊断试剂高新技术产业化专项建设，这为江西特康科技有限公司临床诊断销售额达到亿美元，到年整个诊断试剂全球销售额可达亿美元，年增长率可达，目前国内临床诊断试剂市场规模已经发展到每年亿亿元人民币销售额，其中临床生化产品占，免疫产品，血液产品，尿液分析产品，微生物产品。根据专家估计，未来年，国内临床诊断市场年增长率高达。本项目产品是各级医疗和研究机构使用全自动生化分析仪配套消耗品，其市场容量主要是以生化分析仪数量为基础，现在生化分析仪市场持有量保守估计约台。随着人们生活水平提高和国家医疗体制改革，各级政府部门加大了对基层卫生机构医疗设备投入，未来几年，生化分析仪市场持有量将会有个较大地增长。为此，这为本项目产品提供了极大市场需求。根据年度中国临床诊断试剂市场研究报告有关数据推算，临床生化试剂国内每年约有亿元左右市场需求，并且每年以高速率增长。另外，本项目产品具有很强市场竞争力。竞争力主要表现在其，由于本产品在技术上解决了在开封前开封后稳定性，并在稳定性基础上，有效地延长产品保质期，使产品有效期可达年。这使本产品与市场其它同类产品相比具有明显竞争优势。其二，由于动态循环稳定技术应用，使本产品生产成本大大降低，在当今恶性竞争市场，价格优势凸现。其三，与国外产品相比，国外试剂价格很高，国产产品比较容易为医院接受。综上所述，本项目产品市场前景良好，市场需求广阔。项目分析国家在年期间组织实施诊断试剂高新技术产业化专项建设，这为江西特康科技有限公司临床诊断生物化学单液体试剂产品大规模开发和生产带来了历史性机遇。所以，公司审时度势，发挥优势，加快发展，深入分析目前公司优势劣势机会威胁等竞争条件，从战略高度制定公司发展策略，依靠自主技术创新及撑握关键技术，建立起企业核心竞争力，形成公司强大优势，是抓住机遇重大举措。项目分析优势公司拥有自主开发诊断试剂动态循环稳定技术。公司有批高素质技术人才，自主技术创新力量强，生产运营管理上下游供应链市场营销和服务体系建设较完备。产品市场前景广阔，具有价格竞争优势。江西南昌国家高新区市有利投资环境，可以做到短时间低成本建成投产。劣势企业自主创新技术在与产业化融合过程中遇到资金短缺问题。生产能力不足交货周期偏长，影响了公司市场地位和经济效益。缺乏中间管理人才，生产线上工人素质有待训练与提高。机会国家高度重视诊断试剂技术开发和产业化发展。社会发展与进步，人们对生存质量和医疗保健包括诊断试剂产品需求日益增长。江西特康科技有限公司已经具备进入轮发展基础条件，产业化准备充分。威胁产品质量和技术创新能力保证程度。技术壁垒贸易壁垒限制。国外厂商产品不断推陈出新，国外产品低价倾销产品市场占有率以及市场竞争激烈程度。与国家高技术产业化专项总体思路原则目标等关联情况目前，我国诊断试剂生产企业正处于发展关键时期。随着非典禽流感之后，国家对公共卫生事业高度重视，正在大力加强和重建城市社区农村卫生医疗体系，重点建设各级疾病预防与控制体系，人们对诊断试剂在预防与治疗疾病过程中重要性认识也大大提高。我国临床诊断试剂产业已经进入了个日趋良好发展环境。与此同时，国内各主要生产厂家都在寻找新更大市场机会，也更加注重企业整体水平竞争，这都无疑有利