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维格列汀三层缓释片的处方研究(药物分析) 维格列汀三层缓释片的处方研究(药物分析)

格式:word 上传:2023-05-14 20:09:00

《维格列汀三层缓释片的处方研究(药物分析)》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....批号磷酸氢铵批号磷酸氢钾批号氢氧化钠批号国药集团化学试维格列汀三层缓释片的处方研究药物分析维格列汀对照品约,置量瓶中,加的磷酸盐缓冲溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品储备液。精密量取,置量瓶中,加的磷酸盐缓冲溶液稀释至刻度,摇匀,配制成系列对照品溶液。取上述线性溶液,分别按项下色谱条件进样,测定峰面积。分别以质量浓度为横坐标,峰面积为纵坐标,线性回归方程为表明维格列汀在与峰面积线性关系良好。精密度试验取对照品溶液,按项下色谱条件连续海康药业有限责任公司,批号,纯度羟丙基甲基纤维素型号分别为杜邦上海实业有限公司,黏度分别为,批号分别为微晶纤维素上海昌为医药辅料技术有限公司,批号硬脂酸镁,批号十烷基硫酸钠上海泰坦科技股份有限公司......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....其余试剂均为分析纯,水为纯化水。方法与结作为润湿剂,制软材,目筛制粒,干燥,目筛整粒,将所得颗粒与适量硬脂酸镁混合均匀,制得阻滞层颗粒。维格列汀缓释片的压制采用多功能压片机及配套异型冲胶囊型进行维格列汀层缓释片的压制,层缓释片结构由含药层中间层,阻滞层上下层组成,根据预试验结果,控制硬度范围为。维格列汀的含量测定溶液的配制对照品溶液取维格列汀对照品约,精密称定,置量瓶中,加释至刻度,作为对照品溶液相当于含药层中型号筛选按照表的处方,分别制备处方量相同,含药层为不同黏度即,阻滞层均为的层缓释片。释放曲线见图,结果显示含低黏度的处方释放速率较快,含高黏度和较的释放速率慢但相互之间无明显差异相似因子均。根据溶出结果并综合考虑物料成本,最终选用作为含药层骨架材料。图层缓释片装入篮中......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....转速为,温度为,分别于取样,并及时补充等温等体积新鲜介质。取样溶液用微孔滤膜过滤,测定滤液中维格列汀质量浓度,计算累积释放百分率,并绘制溶出曲线。层缓释片处方单因素试验作为缓释片常用骨架材料,不同黏度的能够改变骨架材料的溶蚀行为,从而影响制剂中药物释放曲线,微晶纤维素在缓备已不再成为层片技术的设备壁垒,随着平台专利的过期,层片制剂技术也将迎来更广阔的应用前景。参考文献樊新星,徐珽,卢静,等抗糖尿病新药维格列汀中国新药杂志,蔡倩,刘蕾新型降糖药物肽基肽酶抑制剂的研究进展中国新药杂志徐芬娟,沈飞霞血糖波动的研究进展中国糖尿病杂志,石浩强控缓释制剂的利与弊医师在线,闻晓光,奚凤德,陆平,等新型制剂的研发与创新科技黏度越大,释放速率越慢,达到定黏度后则没有显著差异......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....对药物的释放行为无明显影响而阻滞层中的用量及阻滞层层重对药物的释放行为影响较大。最终通过多个单因素优化试验,得到了符合零级特征释放曲线的层缓释片处方,并在实验室规模下制备了批制剂,结果显示处方的重复性良好。后续将进行放大生产及稳定性脂酸镁组成。验证试验处方制备及体外释放试验按优化处方分别制备批维格列汀层缓释片,每批片。按项下方法测定累积释放百分率并绘制释放曲线,结果见表,结果显示,各时间点的批间差异符合相关规定,表明自研的维格列汀缓释片工艺稳定,质量可控。图阻滞层重量对释放曲线的影响表批维格列汀层缓释片体外释放结果,释放方程拟合根据释放度和时间数据,用软件维格列汀三层缓释片的处方研究药物分析片中常作为稀释剂使用,对制剂影响较小,故未对微晶纤维素进行考察......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....确定影响维格列汀层缓释片体外释放度的主要影响因素为含药层中的型号及用量阻滞层中的型号及用量上下阻滞层片重比例为∶时上下层总重量的差异保持上下层总重不变时上下层重量比例的差异。分别按照项下方法制备,按项下方法测定释放度并绘制释放曲线。维格列汀三层缓释片的处方研究药物分析丽,司俊仁,张裕,杜倩维格列汀层缓释片的处方研究及体外释放行为表征中南药学,。表耐用性结果导出到条件变量设定值含量释放度测定照溶出度测定法中国药典年版部通则,采用释放度测定法第法篮法操作,选择经脱气处理的的磷酸盐缓冲溶液为溶出介质,简要步骤如下将维格列测定滤液中维格列汀质量浓度,计算累积释放百分率,并绘制溶出曲线。层缓释片处方单因素试验作为缓释片常用骨架材料,不同黏度的能够改变骨架材料的溶蚀行为,从而影响制剂中药物释放曲线......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....对制剂影响较小,故未对微晶纤维素进行考察,根据处方组成及缓释制剂剂型设计特性,确定影响维格列汀层缓释片体外释放度的主要影响因素为含药层中的型号及用量报,杨怡静,王雨青,刘瑾山嵛酸甘油酯在口服缓释制剂中的应用医药导报,诸骏仁,蔡迺绳,何汝敏国产控释剂型硝苯地平治疗高血压的疗效和安全性高血压杂志,中国药典年版部黄紫玉,孟策,攀少志国产与进口羟丙甲纤维素用作缓释骨架材料相关特性的对比研究药物评价研究,白丽阿莫西林缓释片的制备及体外释放度的研究中国科技投资,朱宣羽,张燕,丁子莹拉莫嗪缓释片的制备及体外释放行为考察中国药房,常究,继续考察产品质量,并进行体内药动学研究。层片技术相较目前公认的能达到零级释放的渗透泵技术,工艺较为简单,无丙酮包衣环境污染等问题......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....而目前全球已有很多能满足产业化生产要求的层压片机上市,如德国的日本的美国的欧洲的等,故产业化对维格列汀缓释片的释放曲线进行零级级和方程拟合,结果见表,从回归系数可以判断批缓释片均与零级释放模型的相关性最好,满足设计目标。讨论本研究建立了维格列汀层缓释片的溶出检测方法,结果证明该方法稳定,可用于维格列汀层缓释片的体外释放检测。表维格列汀缓释片的释放曲线拟合由本文相关试验结果可知,层片可以实现预期的零级释放。缓释材料滞层中的型号及用量上下阻滞层片重比例为∶时上下层总重量的差异保持上下层总重不变时上下层重量比例的差异。分别按照项下方法制备,按项下方法测定释放度并绘制释放曲线。综上可知,处方释放曲线具零级特征且释放超过,符合预期目标,因此选择其作为最优处方,上下层为阻滞层,由,微晶纤维素......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....维格列汀三层缓释片的处方研究药物分析设定值含量释放度测定照溶出度测定法中国药典年版部通则,采用释放度测定法第法篮法操作,选择经脱气处理的的磷酸盐缓冲溶液为溶出介质,简要步骤如下将维格列汀层缓释片装入篮中,投入溶出介质磷酸盐缓冲液内,转速为,温度为,分别于取样,并及时补充等温等体积新鲜介质。取样溶液用微孔滤膜过滤,型号筛选按照表的处方,分别制备处方量相同,含药层为不同黏度即,阻滞层均为的层缓释片。释放曲线见图,结果显示含低黏度的处方释放速率较快,含高黏度和较的释放速率慢但相互之间无明显差异相似因子均。根据溶出结果并综合考虑物料成本,最终选用作为含药层骨架材料。图含药层有限公司乙腈为色谱纯,其余试剂均为分析纯,水为纯化水......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....分别称取处方量并混合均匀,于干法制粒机中制粒,目筛整粒后与适量硬脂酸镁混合均匀,制得含药层颗粒。维格列汀三层缓释片的处方研究药物分析。阻滞层颗粒的制备将微晶纤维素分别过目筛,称取处方量于湿法制粒机中混合均匀,以水作为润湿剂,制软材,样次,测定峰面积,计算值。结果峰面积的值为,符合定量分析的要求。材料仪器型高效液相色谱仪美国安捷伦公司溶出仪瓦里安医疗设备中国有限公司湿法制粒机深圳信宜特科技有限公司干法制粒机南京宏钢盛机械设备厂流化床重庆英格造粒包衣技术有限公司多功能压片机德国公司电子天平天津德安特传感技术有维格列汀缓释片的制备含药层颗粒的制备将维格列汀和微晶纤维素过目筛后,分别称取处方量并混合均匀,于干法制粒机中制粒,目筛整粒后与适量硬脂酸镁混合均匀,制得含药层颗粒。维格列汀三层缓释片的处方研究药物分析......”

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