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晚期结直肠癌采用雷替曲塞联合伊立替康治疗的临床研究(药学职称) 晚期结直肠癌采用雷替曲塞联合伊立替康治疗的临床研究(药学职称)

格式:word 上传:2023-05-14 20:14:00

《晚期结直肠癌采用雷替曲塞联合伊立替康治疗的临床研究(药学职称)》修改意见稿

1、“.....疗效仍可以达到或,为,说明雷替曲塞联合伊立替康可以使部分线患者继续获益。既往两项期单臂临床研究,共纳入例晚期结直肠癌患者,接受伊立替康联合雷替曲塞线方案治疗,结果显示在之间,中位疾病进展时间为个月,。与既往国外研究相比,本研究结果疗效确白细胞及中性粒细胞减少血红蛋白降低和转氨酶升高等,多为级且均可逆。仅例患者出现级不良反应,其中例为中性粒细胞减少,例白细胞及中性粒细胞减少,例转氨酶升高,经对症治疗后均缓解,无级不良反应发生,未出现药物相关性死亡病例,见表。例患者中有例在既往接受氟尿嘧啶方案治疗期间出现室性早搏等心电图异常,换用雷替曲塞方案后未出现心电图异常相关心脏毒性表现。表不良反应例讨论在靶向免疫治疗如火如荼发展的时代背景下,化疗仍是晚期结直肠癌治疗中不可或缺的重要治疗方式之。随着精准医学时代的到来......”

2、“.....已被证实能够较好地延长患者生存,但临床需要考虑平衡治疗疗效与安全性。本研究旨在观察晚期结直肠癌采用雷替曲塞联合伊立替康治疗的临床研究药学职称例,占。基线特征如表所示。有效性分析表患者基线特征例例患者均可评价疗效为例为例,其中缩小的为例增大的为例为例为,为。例患者接受线治疗,为,为例患者接受线治疗,为,为,见表。所有例患者治疗追踪至疾病进展,进行生存分析,为天,见图。截至年月日末次随访,所有患者中例死亡,例失访,例仍存活,未观察到,平均为天。例患者中,接受线治疗患者的中位为天,平均为为天。接受线治疗患者的为天,为天。例合并靶向药物治疗的患者为,为,为天,平均为病进展为例,客观有效率为,疾病控制率为。其中,线患者为,为线患者为,为。位患者全部追踪至疾病进展,疾病无进展中位生存时间为天......”

3、“.....平均天。其中,接受线治疗患者的为天,平均天。接受线治疗患者的为天,为天。治疗后肿瘤标志物与水平均有降低,其中治疗前后平均水平为和,。治疗前平均水平为,治疗后为,下降趋势经比较差异具有统计学意义,。安全性方面,常见不癌疗效确切,安全性良好。其中线治疗与国内外既往研究相似,但不良反应更低,值得临床进步推广应用。治疗方法所有患者均采用雷替曲塞联合伊立替康作为线及以上方案治疗,雷替曲塞静脉滴注伊立替康静脉滴注,每周次。患者可同时使用靶向药物,西妥昔单抗或贝伐珠单抗。排除标准合并其他类型的肿瘤患者既往治疗选用雷替曲塞方案的患者合并有基础疾病,不适宜全身化疗。安全性评价通过观测治疗相关不良反应事件发生的频率及实验室指标监测来评估。不良反应的严重程度根据分级......”

4、“.....排除标准合并其他类型的肿瘤患者既往治疗选用雷替曲塞方案的患者合并有摘要目的分析雷替曲塞联合伊立替康治疗晚期结直肠癌的疗效及安全性。方法纳入中国医学科学院肿瘤医院内科年月至年月收治的例既往线或线使用含氟尿嘧啶类化疗方案失败的晚期结直肠癌患者,接受雷替曲塞联合伊立替康方案治疗,主要观察终点为客观有效率,次要观察终点包括疾病无进展生存时间总生存时间疾病控制率和安全性。结果例患者病理确诊均为结直肠腺癌。近期疗效中观察到部分缓解为例,疾病稳定为例,疾病进展为例,客观有效率为,疾病控制率为。其中,线患者为,为线患者为,为。位患者全部追踪至疾病进展,疾病无进展中位生存时间为天,截止年月日末次随访未观察分别为和,主要临床表现为心律失常和缺血性改变。雷替曲塞为喹唑啉叶酸盐类似物,属于抗代谢类抗肿瘤药物。相较于氟尿嘧啶......”

5、“.....不依赖酶代谢,且雷替曲塞半衰期更长可减少持续用药时间及用药剂量。更为重要的是,试验显示,对于氟尿嘧啶方案引起的心脏毒性患者,改换雷替曲塞方案显著降低其心脏毒性事件的发生率。指南和指南均推荐其作为因心脏风险不适合氟尿嘧啶类药物治疗患者的标准替代。综上所述,本研究经雷替曲塞联合伊立替康方案治疗线及以上的晚期结直肠癌患者,疗效确切,延缓疾病进展,增加患者生存获益,且安全性良好,是线治疗晚期结直肠癌的优选方案,值得临床探索和推广应用。于非合并靶向用药的患者,并可以显著延长总生存期。其中线合并靶向药物治疗的为,平均为天,提示雷替曲塞联合伊立替康合并靶向药物在线治疗中可以为患者带来更好的生存获益。此外本研究还观察到例线患者中,既往线接受含伊立替康方案为,线换用雷替曲塞联合伊立替康,疗效仍可以达到或,为......”

6、“.....既往两项期单臂临床研究,共纳入例晚期结直肠癌患者,接受伊立替康联合雷替曲塞线方案治疗,结果显示在之间,中位疾病进展时间为个月,。与既往国外研究相比,本研究结果疗效确切,延缓疾病进展,有延长生存期的趋势。安全性方面主要不良反应为均可逆。仅例患者出现级不良反应,其中例为中性粒细胞减少,例白细胞及中性粒细胞减少,例转氨酶升高,经对症治疗后均缓解,无级不良反应发生,未出现药物相关性死亡病例,见表。例患者中有例在既往接受氟尿嘧啶方案治疗期间出现室性早搏等心电图异常,换用雷替曲塞方案后未出现心电图异常相关心脏毒性表现。表不良反应例讨论在靶向免疫治疗如火如荼发展的时代背景下,化疗仍是晚期结直肠癌治疗中不可或缺的重要治疗方式之。随着精准医学时代的到来,化疗联合靶向治疗作为晚期结直肠癌治疗方案......”

7、“.....但临床需要考虑平衡治疗疗效与安全性。本研究旨在观察雷替曲塞联合伊立替康线治疗晚期结直肠癌的疗效与安全性,探寻临床上更疗效为例为例,其中缩小的为例增大的为例为例为,为。例患者接受线治疗,为,为例患者接受线治疗,为,为,见表。所有例患者治疗追踪至疾病进展,进行生存分析,为天,见图。截至年月日末次随访,所有患者中例死亡,例失访,例仍存活,未观察到,平均为天。例患者中,接受线治疗患者的中位为天,平均为为天。接受线治疗患者的为天,为天。例合并靶向药物治疗的患者为,为,为天,平均为天。非合并靶向药物治疗的患者为,为,为天,晚期结直肠癌采用雷替曲塞联合伊立替康治疗的临床研究药学职称同时由于回顾性研究和样本量的限制,可能造成偏倚,期待将来大样本量前瞻性研究数据来进步证实。参考文献郑荣寿,孙可欣,张思维......”

8、“.....纪丕军,白威,杨迁妮雷替曲塞单药方案线治疗晚期结直肠癌的疗效观察山西医药杂志,王鹏,何慧明雷替曲塞联合奥沙利铂治疗晚期结直肠癌疗效及对生活质量的影响山西医药杂志,蒋沁娟雷替曲塞分别联合伊立替康治疗晚期结肠癌的效果比较实用临床医药杂志,周建红,李桂生,李高峰,等伊立替康联合雷替曲塞在晚期结直肠癌线化疗中的疗效及安全性研究中国全科医学,马玉洁,陈冬娜,梁向伟,孙永琨雷替曲塞联合伊立替康治疗晚期结直肠癌的临床观察中华结直肠疾病电子杂志为个月,平均生存期达到个月,为。改良的方案主要的级不良反应包括白细胞减少恶心呕吐和腹泻。适当降低伊立替康的剂量可能在维持疗效的同时带来毒性的减低。本研究伊立替康剂量定为雷替曲塞说明书剂量,根据剂量强度调整为两周次,结果显示疗效可,不良反应有所下降。对比及联合或不联合靶向方案......”

9、“.....安全性方面尤其是血液毒性和腹泻发生率均降低。在过去的几十年中,肿瘤与心脏病同时发病的患者数量日益增加。等在分析中指出采用和卡培他滨治疗者的心脏毒性发生率分别为和。在中国患者的相关研究报道中,和卡培他滨的心脏毒性发生全性良好,是线治疗晚期结直肠癌的优选方案,值得临床探索和推广应用。但同时由于回顾性研究和样本量的限制,可能造成偏倚,期待将来大样本量前瞻性研究数据来进步证实。参考文献郑荣寿,孙可欣,张思维,等年中国恶性肿瘤流行情况分析中华肿瘤杂志,纪丕军,白威,杨迁妮雷替曲塞单药方案线治疗晚期结直肠癌的疗效观察山西医药杂志,王鹏,何慧明雷替曲塞联合奥沙利铂治疗晚期结直肠癌疗效及对生活质量的影响山西医药杂志,蒋沁娟雷替曲塞分别联合伊立替康治疗晚期结肠癌的效果比较实用临床医药杂志,周建红,李桂生,李高峰......”

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