理项目建设按照项目法人制项目合同制项目招投标制项目监理制四项管理制度进行管理。成立项目筹建处。项目办公室工艺技术组资金筹措组办公室专家顾问组项目筹建处工艺技术部工程部软件编制部生产准备部办公室工艺技术部负责协调工程建设中技术方案落实及技术问题解决。工程部工程建设进度计划质量等监督协调及管理。软件编制部按照要求，编制各种管理文件及，并通过现场认证。生产准备部做好生产前各项准备工作，并参与设备调试验证。办公室负责日常事务人事管理人员培训。项目建成后组织机构与管理项目建成后将按照现代企业制度公司制，引进现代化管理模式，精简高效，按照要求设计组织机构董事长总经理副总经理副总经理生产部负责产品生产制造。工程部负责设备运行管理维护修理更新改造，及水电汽保障。质量部负责产品检验和生产过程质量监督。物资部负责原材料供应和产成品保管和发放。营销部负责产品市场预测产品销售和售后服务。技术开发部负责疫情信息收集整理新产品开发。办公室公司人事管理及人员培训。工程总定员人塑瓶大容量注射剂生产车间人序号岗位班制每班人数定员吹瓶洗灌封储瓶上瓶灭菌卸瓶干燥检漏灯检贴标包装配方销售部工程部物料部生产部资讯及自动控制部新产品开发部质量部空调化验其它软袋大容量注射剂生产车间人序号岗位班制每班人数定员制袋灌封上袋灭菌卸袋干燥检漏灯检内袋包装配方化验其它辅助生产车间及管理人员为人序号岗位班制每班人数定员变配电锅炉房仓库污水处理制冷空压机修制水管理和技术人员人员培训为使药业有限公司达到先进现代化企业管理水平，实现其在同行业中领先作用，要求本企业管理人员和技术人员均应具备较高专业知识，只有先进工厂硬件设施高素质人才队伍和高水平管理系统相结合，才能相得益彰，取得理想效果。因此，企业人员培训，无论是对企业管理人员技术人员还是般工人培训均十分重要。通过培训，将使工厂主要领导人生产技术设备计划材料动力等各部门操作和管理人员，均明确其工作岗位必要条件和工作职责，并自觉正确地执行各项规定和要求，同时使学习者懂得符合标准生产体系是本企业首要目标。在本项目实施同时，企业将制定详细员工培训计划，分步分批对各级管理操作人员进行岗前培训，培训合格人员持证上岗。项目实施计划塑瓶软袋大容量注射剂项目实施进度约为年，分为两个阶段准备阶段和实施阶段。项目可行性研究及审批年月年月项目施工设计年月年月工程施工年月年月设备订购年月年月设备安装调试年月年月项目试生产年月年月产品注册年月年月正式投产年月项目资金估算与来源投资估算编制原则和方法建筑工程费根据建筑物结构形式，估算工程量，参照河南省建筑工程预算定额。安装工程费根据厂房类型及工艺图纸估算工程量，参照河南省安装工程预算定额。工艺设备投资定型设备价格根据生产厂家提供产品样年玻瓶占市场份额出厂单价元塑瓶占市场份额出厂价格元软袋占市场份额出厂价格元从上表可以看出，在销量上，玻瓶输液在逐年下降，塑瓶和软袋输液在逐年上升，随着生活水平提高和用药习惯改变，这种趋势将进步加速，其中在广东浙江等发达地区塑瓶软袋输液市场份额已占到左右。在价格上玻瓶输液基本保持平稳其中年年价格变化是由于使用丁基胶塞增加生产成本所致，塑瓶和软袋输液逐年下降，但受生产成本制约，到目前为止下降趋势已大大减缓，据此预测未年年内销量及价格情况见下表均以为例年年年玻瓶占市场份额出厂单价元塑瓶占市场份额出厂价格元软袋占市场份额出厂价格元市场竞争力及风险分析药业有限公司所拥有产品整体竞争优势较为明显，综合抗风险能力较强。从目前情况看，下列品种竞争力和抗风险能力较差玻璃瓶装输液类大路货，此类产品国内生产企业众多，市场竟争十分激烈，各品种基本处于保本微利状况本项目建设将压缩该类产品产量，扩大附加值较高品种产量，以提高产品竞争力，有效规避风险。本项目建设将通过技术进步提高产品质量标准，使老产品焕发新活力，从而实现增量增效。全自动复合膜软袋和塑瓶输液生产技术在当今世界也属高新技术，眼下若能抓住机遇及时实施，定能扩大企业市场占有率，且与国际接轨。产品方案生产规模及销售方向根据市场需求选择合适生产规模本项目期工程软袋大输液生产规模确定为万袋年，塑瓶大输液生产规模确定为万袋年。二期工程预留企业发展用地，将根据市场情况确定二期工程生产规模。产品方案及生产规模生产规模软袋大容量注射剂万瓶年塑瓶大容量注射剂万瓶年产品方案序号剂型代表产品规格年产量软袋大输液复方氨基酸注射液总氨基酸万袋葡萄糖注射液万袋右旋糖酐葡萄糖注射液右旋糖酐与葡萄糖万袋甲硝唑注射液万袋甘露醇注射液万袋氧氟沙星氯化钠注射液氧氟沙星与氯化钠万袋替硝唑注射液万袋乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液万袋乳酸环丙沙星注射液以环丙沙星计万袋塑瓶大输液复方氨基酸注射液总氨基酸万瓶葡萄糖注射液万瓶右旋糖酐葡萄总论概述项目名称及承办单位项目名称年产亿瓶袋塑瓶软袋输液生产线项目承办单位药业有限公司法人代表可行性研究报告编制单位安徽工程设计有限公司法人代表刘东波项目提出的背景及投资的必要性药业有限公司位于河南县，是家新兴制药企业。料粒子废瓶粉碎原料盖塞中转制塑料瓶瓶胚制环称量盖塞清洗烘干制塑瓶焊环←环暂存浓配盖塞暂存清洗灌装充氮封口←稀配←注射用水缓冲灭菌检漏灯检贴签十万级洁净区包装万级洁净区入库局部百级洁净区工艺过程简述塑瓶大输液生产线需要以下几个工序配液工序原辅料先经准确称量后，进入浓配罐加适量注射用水煮沸，使溶解度较小在药典限度范围以内杂质在高浓度时不溶解而加以除去，再冷至时过滤，使活性碳充分吸附溶液中热原和色素，再将过滤后滤液送入稀配罐，在稀配罐中加注射用水，稀释至所需浓度，检查值和含量合格后，最后通过折叠滤芯过滤，进行灌装。制瓶灌装焊盖塑料粒子经高速注胚机制成塑料瓶瓶胚，合格塑料瓶瓶胚经吹瓶机联动线吹成塑料瓶，合格塑料瓶经焊环机焊环后，由联动线输送至洗灌封联动设备进行清洗灌装和封口。另设贮瓶间存放其余时间生产多余塑料瓶输液市场产品供不应求，销售十分火爆。随着我国临床医疗技术快速发展和人民生活水平逐步提高，输液类药品需求迅速增大，不仅对输液数量需求越来越大，而且对其质量要求也越来越高。玻璃瓶包装除存在自身重运费高，易碎，不利于储备等多种缺陷，更严重潜在巨大安全隐患。如遇运输造成轻微破损，医务工作人员使用时很难发现，旦患者使用了带菌输液，轻则寒颤发热，重则危及生命，甚至造成死亡同时，玻璃瓶输液在使用时采用回气管，药液回液与空气接触，形成污染和空气栓塞，在针刺时橡胶微粒和玻璃微料有可能进入人体内，造成对人体健康损害。为彻底改变我国输液包装落后状况，赶上国际先进水平，争取推向国际市场，近年来国内大输液包装形式已由塑料软包装逐步取代玻璃瓶装输液。与普通玻璃瓶输液相比，塑料包装具有玻璃瓶不可比很多优势，如体积小，重量轻，破损率低，可节约大量运输和仓储费用，特别是现代科学技术已能将生产过程中制瓶袋灌装封口等操作集中在台机器设备中完成，在无菌条件下完成输液自动化生产，缩短了输液生产环节，简化了操作步骤，减少了操作人员。目前我国输液包装仍非常落后，与国际差距相当大，玻璃瓶输液占总产量以上，居主导地位，且为传统落后型输液瓶，远远不能满足人们对输液质量不断提高要求。预计今后年塑料包装大输液需求增长速度会超过年。产品价格分析及预测玻璃瓶包装大输液总体上看，由于生产厂家众多，产品供大于求，市场竞争残酷。现阶段产品价格表现可以归集为以下三种情况处于新药保护期内产品，销售价格高，即使扣除高额产品宣传推广费用后，仍有巨大利润空间首批获得仿制批件品种，当生产企业数量较少少于家时，可以卖较高价，较大获利空间也只能维持年左右其他大路货，因生产企业众多，产品售价很低，多数品种只能保本微利。预计这种价格格局仍将长期维持，大路货价格还会降，直到些小企业退出，售价才会上扬。塑料瓶包装大输液总体上看，由于生产企业较少，产品供不应求，目前售价较为合理，各品种售价平均比玻瓶高元，生产企业毛利率为，各生产企业均能稳定获利。预计未来三五年，随着市场供应增加，产品售价会有所下降，但因总体上产品仍供不应求，企业仍能稳定获利。现阶段袋装大输液尚处于市来输液包装发展新形式，称为塑料软包装。国外自上世纪六十年代开始使用化学稳定性好气密性优异，且能耐高温或生产塑料瓶来分装大输液，极大地改善了药品封装质量和储存期，塑料瓶装大输液作为当今国际输液包装发展主流方向之，在拉丁美洲非洲和亚洲大部分国家中占整个输液市场以上。我国自上世纪八十年代，天津大冢药业公司引进第套塑料瓶大输液生产线以来，至今已有多条线投入生产。目前国内塑料瓶大输液产量远远不能满足市场需求，国内塑料瓶输液市场产品供不应求，销售十分火爆。随着我国临床医疗技术快速发展和人民生活水平逐步提高，输液类药品需求迅速增大，不仅对输液数量需求越来越大，而且对其质量要求也越来越高。玻璃瓶包装除存在自身重运费高，易碎，不利于储备等多种缺陷，更严重潜在巨大安全隐患。如遇运输造成轻微破损，医务工作人员使用时很难发现，旦患者使用了带菌输液，轻则寒颤发热，重则危及生命，甚至造成死亡同时，玻璃瓶输液在使用时采用回气管，药液回液与空气接触，形成污染和空气栓塞，在针刺时橡胶微粒和玻璃微料有可能进入人体内，造成对人体健康损害。为彻底改变我国输液包装落后状况，赶上国际先进水平，争取推向国际市场，近年来国内大输液包装形式已由塑料软包装逐步取代玻璃瓶装输液。与普通玻璃瓶输液相比，塑料包装具有玻璃瓶不可比很多优势，如体积小，重量轻，破损率低，可节约大量运输和仓储费用，特别是现代科学技术已能将生产过程中制瓶袋灌装封口等操作集中在台机器设备中完成，在无菌条件下完成输液自动化生产，缩短了输液生产环节，简化了操作步骤，减少了操作人