应用较广泛。图封堵器等开展项多中心不良反应且镍钛合金材质的封堵器长期留在体内，可引起镍过敏中毒，甚至可能诱发癌症。因此，生物可降解封堵器成为近年来治疗研究的热点。本文就生物可降解封堵器在房间隔缺损室间隔缺损卵圆孔未闭中应用的研究进展综述如下。生物可降解封堵器研究进展医疗器械。图封堵器生物可降解材料生物可降解材料是传统生物相容性材料不可生物降解高分子材料的种替代品。聚乳酸聚羟基乙酸聚己内酯等可降解聚合物及其共聚物具有良好的生物相容性，是目前人体组织工程学研究的热点。可降解聚合物生物材料在体内完全降生物可降解封堵器研究进展医疗器械医疗器械。封堵器年，美国非损伤微测技术医疗中心研发出款部分可降解型封堵器。关键词先天性心脏病卵圆孔未闭室间隔缺损房间隔缺损生物可降解先天性心脏病，是常见的先天性心血管畸形，发病率为，严重危害儿童身心健康。外科手术是传统治疗的主要方法，但具有创伤大恢复时间长遗留永久瘢痕等缺点。随着医疗技术的不断发展，介入封堵手术已成为房间隔缺损室间隔缺损卵圆孔未闭等的首选治疗方法，具有创伤小不留瘢痕住院时间短并发症少等优点。年为，严重危害儿童身心健康。外科手术是传统治疗的主要方法，但具有创伤大恢复时间长遗留永久瘢痕等缺点。随着医疗技术的不断发展，介入封堵手术已成为房间隔缺损室间隔缺损卵圆孔未闭等的首选治疗方法，具有创伤小不留瘢痕住院时间短并发症少等优点。年等首次报道经皮行房间隔缺损封堵术。年等首次将卵圆孔未闭封堵器作为房间隔缺损封堵器的衍生物进行描述。年瑞士学者和推出第款专用的卵圆孔未闭封堵器即封堵器，其植入过程简单，封堵效果良好，安全性较嗜中性粒细胞等吞噬，或被分解为和水经肾脏和肺排出体外，。文献报道，聚乳酸可通过与聚乙醇聚乙醇酸或右旋糖酐等聚合物共聚的形式改变材料的表面性质获得理想材料，用于可吸收外科缝线医用防粘连材料骨科内固定材料等领域。左旋聚乳酸，是聚乳酸的左旋构象，具有较强的抗张力强度良好的生物相容性和弹性模量，在左右的恒温血液中能够自然缓慢降解，完全吸收的时间年以上，其降解的中间产物是乳酸，终产物是和水，对组织无蓄积，不会引起迟发性的组织炎性反应，是医学领域应图封堵器等开展项多中心前瞻性临床研究，纳入例房间隔缺损或卵圆孔未闭患者，其中例成功植入了封堵器，术后及个月行超声心动图检查，发现封堵成功率分别为，其中例在术后出现短暂性的房性心律失常，其余无明显不良反应，提示封堵器具有较好的封堵效果较高的安全性。有学者研究发现，例卵圆孔未闭患者植入封堵器后，院内发生腹股沟血肿例，术后个月发生室上性心动过速例，术后个月发生短暂性脑缺血发作心房颤动各例，并发症发生率较低。有学者于介入封堵术个月后本，并对其进行了生物相容性检验，发现该材料对细胞无明显毒性，对红细胞的破坏程度轻微，对血小板的变形程度与相仿，具有良好的生物相容性。随着材料科学的发展，生物可降解封堵器将有较大的进步空间良好的发展前景，可取得更好的封堵效果。参考文献方臻飞，李丽，沈向前，等生物陶瓷膜先天性心脏病封堵器与普通镍钛合金封堵器的比较随机对照中国组织工程研究与临床康复，曹燕琳，尹静波，颜世峰生物可降解聚乳酸的改性及其应用研究进展高分子通报，戴柯，李奋，孙康，等全生物可降解型房间隔缺损封堵器封堵猪房间隔缺损的堵器未移位，无残余分流，内皮细胞在封堵器表面生长并逐渐覆盖封堵器，认为其具有潜在的应用前景。张凤文等使用的封堵器以单丝编织成封堵器骨架，无纺布为阻流膜，并对例血流动力学异常的单纯性膜部室间隔缺损患者实施介入封堵手术，术后随访个月，发现封堵效果良好，未见残余分流，随访期间未发生不良反应，未出现室间隔缺损再通。宋书波等改良输送系统装臵，设计了不同角度的中空探条，并依据分流口位臵选择合适的探条，在国内率先开展非体外循环下经腋下微创封堵术治疗室间隔缺损房间隔缺损等，并取得了良好效果。该团血栓，分析可能由封堵器复杂的折叠机制所致，表明封堵器治疗的有效性和安全性。但封堵器释放过程的操作较复杂，其在锚定力及覆盖面方面仍有不足，尚需进步改进。聚对氧环己酮，封堵器戴柯等将作为网架制成全生物可降解封堵器。封堵器呈双盘型，用圆柱体连接左右房盘，左房盘内缝层聚乳酸无纺布，右房盘与递送杆相连。对只房间隔缺损缺损直径模型猪应用该封堵器进行封堵，均成功，未出现残余分流心律失常感染等并发症分别于术后个织和结缔组织。此外，该研究还发现封堵器的个伞盘若同时在侧的心房内打开，则无法完成有效封堵，而此时若撤出封堵器将破坏封堵器结构，只能换用新的封堵器，操作难度较大。封堵器是否可完全降解仍需长期随访观察。图封堵器封堵过程封堵器封堵器形状酷似中国灯笼，由头膜腰尾膜个柔软部分及锁管头管尾管环线个框架部分组成，框架采用聚半胱氨酸材料，膜作为盘状结构。封堵器腰的长度取决于心脏间隔的实际厚生物可降解封堵器研究进展医疗器械实验研究临床儿科杂志，张凤文，孙毅，谢涌泉，等完全可降解封堵器治疗膜周部室间隔缺损两例中国胸心血管外科临床杂志，宋书波，范太兵，李斌，等经腋下途径微创封堵术治疗常见先天性心脏病近中期随访结果中华胸心血管外科杂志，张兴健，孙鸣，孙祥科，等新型生物可降解心脏缺损封堵器的打印制作及其生物相容性评价青岛大学学报医学版，邵泽华，范太兵生物可降解封堵器研究进展中华实用诊断与治疗杂志，。植入封堵器后，胶原膜逐渐被宿主自身组织取代，只留下骨架。生物可降解封堵器研究进展医疗器械生物可降解封堵器存在以下问题制作工艺稍较糙，操作不够便捷生物可降解材料的记忆性及回弹性较记忆金属差，封堵器释放后可能会发生定程度的形变，影响封堵效果生物可降解材料在人体内的降解周期不够明确，降解速率较难把控，若封堵器过早降解可导致缺损再通有关生物可降解封堵器的临床研究较少，术后随访时间短，远期效果及并发症尚不明确。因此，生物可降解封堵器在房间隔缺损室间隔缺损等中的临床应用价值需多中心大样本量长期的研究来证实。有学者自主研制了丙交酯亚甲基碳酸酯乙交酯元共聚物材料，应用技术设计打印出封堵器侧与左盘相连，另侧与输送系统相接。封堵器释放后，通过控制锁定系统，可以处于解锁或锁定状态图。在个伞盘上各设计了数个线显影点，方便线下的观察，有利于介入操作。等研究结果发现，封堵器植入房间隔缺损猪模型后显示出良好的内皮化和降解性对例房间隔缺损患儿缺损直径为于超声引导下植入封堵器，术后个月随访时完全闭合无残余分流者分别为例，未发生主动脉瓣或尖瓣关闭不全新发心律不齐等不良事件，未发生封堵器移位，认为封堵器用于中小型房间隔缺损有效安全可改良的输送系统装臵精小，不受股动静脉内径的限制，走行距离较经皮介入封堵术短，切口较经胸剑下切口介入封堵术隐蔽，有效解决了可降解封堵器输送鞘直径过宽低龄室间隔缺损患儿行经皮介入封堵术困难的问题，扩大了可降解封堵器适用年龄范围，且近中期随访结果显示患儿恢复良好。结语近年来生物可降解材料研究取得了较大进展，封堵器材料也由不可降解向部分可降解完全可降解发展。以聚半胱氨酸等为骨架材料的完全可降解封堵器多处于动物试验阶段，部分已进入临床研究，并在小缺损封堵中显示出较好的效果和安全性。目前的处死动物，可观察到封堵器未发生移位，新生内膜组织从边缘逐渐完全覆盖封堵器，表面无赘生物及血栓形成，提示该封堵器治疗房间隔缺损安全有效。但封堵器释放过程中需线经食管超声监测，若操作时间过长封堵器易变形，其用于中大型房间隔缺损以及封堵的远期效果需进步观察。等对只室间隔缺损模型犬经胸超声心动图引导下植入骨架封堵器。该封堵器骨架为个相同大小的扁平圆盘，盘内缝有织物和聚羟基乙酸，腰部高长。结果显示，只犬均成功植入封堵器，未出现严重并发症术后第和个月处死犬后进行观察，发现封度，以达到更契合的封闭效果。封堵过程中通过收缩环线折叠头膜和尾膜封堵缺损。与封堵器比较，封堵器因其特殊的收缩机制具有较强的回收能力，还具有重新定位能力，术中可重新调整或撤出封堵器，提高了术中操作的容错率。有学者制备房间隔缺损及卵圆孔未闭猪模型，经混合开放手术植入封堵器，术后个月线影像显示封堵器位臵稳定，超声心动图未发现右心房至左心房的残余分流，处死动物后发现封堵器内皮化良好结构完整，仅在封堵器头膜部发现了少量行。但封堵器的远期疗效尚需进步观察。图封堵器封堵器封堵器由个伞盘和中间的连接杆组成。左伞盘辐条材料为聚已内酯，右伞盘辐条及连接杆伞盘的材料为丙交酯己内酯共聚物，具有更好的锚定性及良好的回弹性。有学者制备卵圆孔未闭猪模型，经开胸手术植入封堵器图，术后个月行超声心动图检查，发现封堵器未移位，未出现残余分流处死动物后检查封堵器发现其机械强度内皮化性良好，但免疫组织化学检查可观察到缺损处有大量的炎症细胞出血和血栓形成以及纤维肉芽生物可降解封堵器研究进展医疗器械的封堵器个月后出现胸痛症状，因心源性休克入院后行超声心动图检查提示主动脉壁穿孔，行手术探查发现主动脉后根有活动性出血，是由封堵器的金属臂附着于左心房顶部导致升主动脉穿孔