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PP滚珠风油精与低硼硅玻璃内包材的相容性探究分析(药品论文) PP滚珠风油精与低硼硅玻璃内包材的相容性探究分析(药品论文)

格式:word 上传:2023-05-15 00:39:00

《PP滚珠风油精与低硼硅玻璃内包材的相容性探究分析(药品论文)》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....等药品包装与药品的相容性研究进展中国包装,任凤兰,李向群,郑海发无细胞百白破联合疫苗与包材相容性研究中抗氧剂迁移量的安全性评估中国生物制品学杂志,国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则试行的通告年第号玻璃容器内表面耐受性评价国家药典委员会中华人民共和国药典年版部北京中滚珠风油精与低硼硅玻璃内包材的相容性探究分析药品论文离子迁移测定瓶讨论目前国内尚无外用液体制剂与药包材相容性指导原则,本研究参照化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则试行要求,分别研究了风油精对滚珠和玻璃瓶内表面浸蚀试验和药品中离子迁移情况,加速个月的试验结果表明风油精与低硼硅玻璃螺口瓶滚珠珠托内包材直接接触药品的相容性良好。由于风油精有效期为年,故长期试验仍在继续考察中。另外......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....考察的元素度高。稳定性取供试品溶液批号照上述方法在内分别进样测定次,结果和均未检出,和平均质量浓度分别为和,均较低,但基本致,表明元素测定方法的稳定性良好。检测限及定量限取校正空白溶液照上述方法进样测定重复次,计算检测限,定量限。结果检测限分别为和,定量限分别为和。种元素离子迁移量测定各批次样品加速试验条件下正臵或倒臵随着时间增加,样品中的种元素离子含量有少量增加表。元素离子迁移小,不会产生药品质量风险。元素离子杂质向药液迁移试验测定方法验证线性范围以各元素浓度为横坐标,仪器响应比率为纵坐标,绘制标准曲线,种元素的标准曲线分别为为为为为和为。结果表明,当元素质量浓度为和元素质量浓度为时,为,其线性关系均良好。精密度取线性项下混合对照品溶液和对照品溶液,重复进样样品瓶月加速月加速月批号的装药样品瓶用纯水洗净......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....干燥备用。样品切割取上述样品,用玻璃切割机切取直接接触药品的玻璃应力环底面侧面及颈部适量,超纯水洗净,干燥备用。供试样品前处理喷金处理取供试样品,进行喷金处理电流,时间。取上述样品,分别用钨丝发射扫描电子显微镜观察,并与阳性腐蚀结果对照,观察各样品瓶内表面侵蚀情况。在电镜下分别观察批风油精样品月加速月和加速月瓶的个不同部位侧并与阳性腐蚀结果对照,观察各样品瓶内表面侵蚀情况。样品制备空白低硼硅玻璃螺口瓶取空白低硼硅玻璃螺口瓶,用超纯水洗净内表面,干燥备用。阳性腐蚀对照低硼硅玻璃螺口瓶取空白低硼硅玻璃螺口瓶,装枸橼酸钠溶液至公称容量,于条件下放臵,取出,纯水洗净,并用超纯水洗净玻璃瓶内表面,干燥备用。溶液制备对照品溶液分别精密取标准液适量,加含金属金逐级稀释成系列浓度,其中的质量浓度制剂与内包材相容性研究提供参考......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....梁伊琳,谢新艺,等药品包装与药品的相容性研究进展中国包装按极端情况每日最大用量瓶计算,得出本品在临床使用中可能产生的每日相关元素离子最大日摄入量,种元素离子最大可能本品日摄入量分别为和,而他们各自的分别为和。表明他们的离子迁移量远小于中的每日允许摄入量口服的规定,元素离子迁移量变化可忽略,其迁移量不会污染药品。表样品离子迁移测定瓶讨论目前国内尚无外用液体制剂与药包材相容性指导原则,本研究参照化学药品注射剂与药用玻璃包装容液制备方法平行制备份......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....和均未检出,平均质量浓度分别为和,均较低,但基本致,表明重复性良好。准确性取样品批号进行梯度加标回收试验,加标质量浓度分别为和,元素加标质量浓度分别为和,结果平均回收率分别为,表明准确度高。稳定性取供试品溶液批号照上述方法在内分别进样测定次,结果和均未检出,和平均质量浓度分滚珠风油精与低硼硅玻璃内包材的相容性探究分析药品论文别为和,而的质量浓度为和。内标溶液精密量取混合标内标溶液适量,用含金属金稀释成溶液。滚珠风油精与低硼硅玻璃内包材的相容性探究分析药品论文。样品制备空白低硼硅玻璃螺口瓶取空白低硼硅玻璃螺口瓶,用超纯水洗净内表面,干燥备用。阳性腐蚀对照低硼硅玻璃螺口瓶取空白低硼硅玻璃螺口瓶,装枸橼酸钠溶液至公称容量,于条件下放臵,取出,纯水洗净,并用超纯水洗净玻璃瓶内表面......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....。滚珠风油精与低硼硅玻璃内包材的相容性探究分析药品论文。样品瓶月加速月加速月批号的装药样品瓶用纯水洗净,并用超纯水洗净瓶内表面,干燥备用。样品切割取上述样品,用玻璃切割机切取直接接触药品的玻璃应力环底面侧面及颈部适量,超纯水洗净,干燥备用。供试样品前处理喷金处理取供试样品,进行喷金处理电流,时间。取上述样品,分别用钨丝发射扫描电子显微镜观察轻微不平整,加速个月时风油精药液对玻璃瓶内表面各部位没有明显可见的腐蚀性加速个月的样品瓶各批次的侧面和底部均光滑平整,应力环和颈部轻微不平整,应力环处的表面有可接受的轻微腐蚀与空白玻璃瓶比较,加速条件下装药玻璃内表面无显著性变化,且均未出现裂纹或脱片现象电镜照片未显示,说明药液对内包材腐蚀性作用较小,不会产生药品质量风险......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....仪器响应比率为纵坐标任凤兰,李向群,郑海发无细胞百白破联合疫苗与包材相容性研究中抗氧剂迁移量的安全性评估中国生物制品学杂志,国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则试行的通告年第号玻璃容器内表面耐受性评价国家药典委员会中华人民共和国药典年版部北京中国医药科技出版社,国家药典委员会,中国食品药品检定研究院国家药包材标准版北京中国医药科技出版社,汪弼晔风油精与聚丙相容性研究技术指导原则试行要求,分别研究了风油精对滚珠和玻璃瓶内表面浸蚀试验和药品中离子迁移情况,加速个月的试验结果表明风油精与低硼硅玻璃螺口瓶滚珠珠托内包材直接接触药品的相容性良好。由于风油精有效期为年,故长期试验仍在继续考察中。另外,本研究仅选择了种元素离子,考察的元素略少,今后还可以增加铬硼硅等元素......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....本研究可为外用液为和,均较低,但基本致,表明元素测定方法的稳定性良好。检测限及定量限取校正空白溶液照上述方法进样测定重复次,计算检测限,定量限。结果检测限分别为和,定量限分别为和。种元素离子迁移量测定各批次样品加速试验条件下正臵或倒臵随着时间增加,样品中的种元素离子含量有少量增加表。元素离子迁移结果评估及分析参考元素杂质指导原则中目标元素离子的人体每日允许摄入量,口服途径,本品为外用兼口服药绘制标准曲线,种元素的标准曲线分别为为为为为和为。结果表明,当元素质量浓度为和元素质量浓度为时,为,其线性关系均良好。精密度取线性项下混合对照品溶液和对照品溶液,重复进样次,测定,计算。结果表明,进样精密度分别为,表明精密度良好......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....以方法检测限浓度计算含量,报告结果为小于该含量值,并扣除空白溶液浓度。并按公式计算每瓶样品中的金属含量,按公式计算每日最大摄入量。实验结果及分析电镜扫描试验结果结果显示空白低硼硅玻璃螺口瓶的侧面均光滑平整,应力环有轻微不平整。在电镜下分别观察批风油精样品月加速月和加速月瓶的个不同部位侧面应力环底面和颈部表面侵蚀情况。结果表明,批风油精样品放臵不同时间,其玻璃瓶的侧面底部和颈部均光滑平整,应力环部发安全风险,影响药品安全性另方面,新材质的包装系统可能对药物产生吸附作用,影响药品稳定性。因此需进行风油精与新包材相容性研究。由于国内尚无外用液体制剂与药包材相容性指导原则,故本文参照化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则试行要求,分别考察药品对玻璃瓶内表面浸蚀试验和药品中离子迁移试验,评价在加速条件下相对湿度......”

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