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筛选富马酸酮替芬片处方及生物等效性探究(药物分析) 筛选富马酸酮替芬片处方及生物等效性探究(药物分析)

格式:word 上传:2023-05-15 00:40:00

《筛选富马酸酮替芬片处方及生物等效性探究(药物分析)》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....表粘合剂用量对颗粒性质的影响图聚维酮用量对富马酸酮替芬片溶出影响硬脂酸镁用量从溶出实验可知,处方中硬脂酸镁用量为,用量为及,用量为出,物料中大颗粒较少且细粉明显增加。组实验中,制粒时间制备的物料颗粒分布较均匀,因此确定本品生产过程制粒时间为。工艺验证按照制定的处方组合和生产工艺,进行了批富马酸酮替芬片万片批工艺验证,工艺验证结果符合质量标准。批工艺,通过调整处方中淀粉用量保持片重相同。物料经混合制粒干燥总混压片得样品......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....混合粉平均含量在可接受的范围内且值表,由此说明等量递增和锅原辅料相容性研究按照∶的比例将原料药分别与淀粉乳糖微晶纤维素聚维酮混合,按照∶的比例将原料药与硬脂酸镁混合。混合粉放置于相对湿度或及条件下进行稳定性考察。处方研究含不同量填充剂确保片重为片和其他辅料用量相同法取本品,采用中国药典年版部通则第法进行溶出实验,溶液和水为介质,介质体积,温度为,转速为,取样时间为......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....并与其他辅料混合,于不同时间点取样份检测含量,并计算含量均值和值。筛选富马酸酮替芬片处方及生物等效性探究药物分析。生物等效性实验采用双周期交叉试验设计法进行空腹给药实验和餐后给药实验,名受试者随机分别为两片,通过调整处方中淀粉用量保持片重相同。物料经混合制粒干燥总混压片得样品。方法溶出实验方法取本品,采用中国药典年版部通则第法进行溶出实验,溶液和水为介质,介质体积,温度为,转速为,取样时间为。测定方法表和图......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....按照∶的比例将原料药与硬脂酸镁混合。混合粉放置于相对湿度或及条件下进行稳定性考察。处方研究含不同量填充剂确保片重为片和其他辅料筛选富马酸酮替芬片处方及生物等效性探究药物分析测方法和版中国药典检测方法进行检测。原料药粒径研究原料药粒径影响产品的溶出速度,。为确定原料药粒径分布,使用机械粉碎方式获得粒径及的原料药,并与其他辅料混合,于不同时间点取样份检测含量,并计算含量均值和将上层血浆于保存,采用进行检测......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....餐后给药实验志愿者试验前天时后禁食,试验当天统进食高脂餐,进食结束后,组服用受试制剂片,组服用参比制剂片,同上取时间段血样间隔周后进行交叉实验。方法溶出实验是等量递增操作步骤复杂,故选用锅法进行原辅料混合,混合时间。表不同混合时间对片剂含量均度的影响湿法制粒时间不同的制粒时间对颗粒的粒径分布影响如图所示。制粒时间,物料中大颗粒较多细粉较少制粒时间,物料中大颗粒较少且细组,每组人,其中男性和女性健康志愿者兼备。空腹给药实验志愿者在试验前天时后禁食......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....组服用参比制剂片,组服用受试制剂片,服药和后统进食。分别在服药前和服药后采血,置于肝素化试管中抗凝离心后性状鉴别溶出度含量有关物质含量均匀度参照日本医疗用药品品质情报集富马酸酮替芬胶囊溶出曲线检测方法和版中国药典检测方法进行检测。原料药粒径研究原料药粒径影响产品的溶出速度,。为确定原料药粒径分布,使用机械粉碎方式获得粒径用量相同,调整处方中乳糖微晶纤维素和淀粉的用量组成不同的处方,将不同处方组成的物料经混合制粒干燥,总混,压片得成品,考察溶出......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....表填充剂用量筛选处方组成片含不同量聚维酮设定处方中聚维酮量分别为和明显增加。组实验中,制粒时间制备的物料颗粒分布较均匀,因此确定本品生产过程制粒时间为。工艺验证按照制定的处方组合和生产工艺,进行了批富马酸酮替芬片万片批工艺验证,工艺验证结果符合质量标准。批工艺验证产品检测结果及溶出曲线见筛选富马酸酮替芬片处方及生物等效性探究药物分析酸酮替芬片处方及生物等效性探究药物分析......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....混合粉平均含量在可接受的范围内且值表,由此说明等量递增和锅法均能保证原辅料混合均匀。但酮的用量增加对颗粒的压缩度无明显差异表,但样品的溶出却随着聚维酮用量的增加而减慢图。当聚维酮用量为片时,样品溶出速度与参比制剂最为相近,故最终确定本品处方中聚维酮用量为片。表粘合剂用量对颗粒性质的影响图聚维酮用量对富马工艺能保证自制片质量与参比制剂致。关键词处方筛选富马酸酮替芬片工艺研究抗过敏作用生物等效富马酸酮替芬片是新型抗变态反应药物,能有效抑制过敏反应介质......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....且药效持久,临床上速度与参比最相似。因此确定本品中硬脂酸镁用量为。综上,确定每片富马酸酮替芬片中含酮替芬,淀粉,乳糖,微晶纤维素,聚维酮,硬脂酸镁。摘要目的筛选富马酸酮替芬片的处方,制备与参比制剂具有相同质量及生物利用度的自制片。方法以溶出曲证产品检测结果及溶出曲线见表和图。筛选富马酸酮替芬片处方及生物等效性探究药物分析。图不同填充剂用量富马酸酮替芬片溶出曲线粘合剂用量处方中聚维酮的用量增加对颗粒的压缩度无明显差异表......”

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