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探讨托吡酯缓释微丸的制备及体外释放(药物分析) 探讨托吡酯缓释微丸的制备及体外释放(药物分析)

格式:word 上传:2023-05-15 00:42:00

《探讨托吡酯缓释微丸的制备及体外释放(药物分析)》修改意见稿

1、“.....用于治疗部分性发作和全身强直性发作癫痫病,临床效果显著。其作用机制是阻断钠通道增强抑制性中枢神经递质以及降低兴奋性中枢神经递质传导。目前国内患者使用的托吡酯制探讨托吡酯缓释微丸的制备及体外释放药物分析保,吴伟右旋雷贝拉唑钠肠溶微丸的制备及体外释放度考察中国药师,赵雯,刘睿,张艳军姜黄素缓释微丸的制备工艺及处方优化时珍国医国药,郝吉福,房信胜,王建筑,等应用实验设计优化水飞蓟素固体脂质纳米粒处方研究中草药,黄雁,何希文,揣成智乙基纤维素水分散体在缓控释薄膜包衣领域中的应用塑料,何磊,吉顺莉,包瑞托吡酯缓释微丸的制备或者减少包衣膜厚度来调节药物释放速率药物通过缓释包衣膜孔道实现扩散释放药物释放不受外界值影响能够起到掩味作用。因此,文中选择水分散体作为托吡酯缓释微丸的缓释包衣材料......”

2、“.....最终制备的托吡酯缓释微丸与参比制剂具有相似的体外释药特性,有望进步放大接近,表明模型预测的准确性较高。图托吡酯缓释微丸的包衣工艺参数叠加图体外释放研究通过比较自制托吡酯缓释微丸与参比制剂在种不同释放介质盐酸水溶液乙酸盐缓冲液磷酸盐缓冲液和水中的相似性,进步确定自制托吡酯缓释微丸包衣处方及包衣工艺的可行性,相似因子计算公式为。由表可见自制托吡酯缓释微丸与参比制剂在种释放介质中的相似性较高,相似因子均大于,说明自制托吡酯缓释微丸释放度的测定采用桨法,释放介质为磷酸盐缓冲溶液,体积为,搅拌桨转速为,水浴温度为,分别在时取样,同时补加等温等体积空白介质,溶出液过滤,取续滤液经适当稀释,采用法测定药物的含量,计算托吡酯的累积释放度......”

3、“.....制备托吡酯载药微丸。称取处方量的盐酸托吡酯加入到预先配制好的水溶液中,搅拌溶解,备用。称取定量微晶纤维素空白丸芯加入至型流化床中,设臵喷液速度为,雾化压力,进风温度,开机,丸芯预热后开始底喷载药,根据实际情况适度调节喷液速度和进风温度直至完成载药。将托吡酯载药微丸放入底喷载药,根据实际情况适度调节喷液速度和进风温度直至完成载药。将托吡酯载药微丸放入到烘箱中进步干燥水分至小于,备用。取固含量浓度为的水分散体,加入纯化水稀释至浓度为,搅拌均匀,得包衣液。将上述制备好的托吡酯载药微丸加入至型流化床中,设臵喷液速度为,雾化压力,进风温度,开机,丸芯预热后开始包缓释衣层,根据实编号常州药医院药学科研基金项目编号。探讨托吡酯缓释微丸的制备及体外释放药物分析......”

4、“.....释放介质为磷酸盐缓冲溶液,体积为,搅拌桨转速为,水浴温度为,分别在时取样,同时补加等温等体积空白介质,溶出液过滤,取续滤液经适当稀释,采用法测定药物的含量,计算托吡酯在癫痫治疗中的研究进展西南军医,贾俊博抗癫痫药物的研究与进展科技创新导报,王涛托吡酯不良反应文献分析中国医院药学杂志,赵忠新,黄坚抗癫痫新药托吡酯临床应用研究进展中国新药与临床杂志,余凤玮,龚涛,刘福扎托布洛芬缓释微丸的制备及释放特性华西药学杂志,吉顺莉,徐安保,吴伟右旋雷贝拉唑钠肠溶微丸的制备及体外释放度考察中国药师,赵雯,刘睿探讨托吡酯缓释微丸的制备及体外释放药物分析烘箱中进步干燥水分至小于,备用。取固含量浓度为的水分散体,加入纯化水稀释至浓度为,搅拌均匀,得包衣液。将上述制备好的托吡酯载药微丸加入至型流化床中......”

5、“.....雾化压力,进风温度,开机,丸芯预热后开始包缓释衣层,根据实际情况适度调节喷液速度和进风温度直至完成包衣工艺将托吡酯缓释微丸放入到烘箱中愈合响应值,通过因素水平实验设计优化托吡酯缓释微丸的包衣工艺。因素及水平见表,实验设计及结果见表。包衣效率包衣后包衣前黏连率包衣后包衣后。式中,为微丸重量,为包衣材料重量,为粒径目的微丸重量。探讨托吡酯缓释微丸的制备及体外释放药物分析。方法与结果托吡酯载药微丸及缓释微丸的制备通过流化床底喷载药技术将托吡完全配方缓释型水性包衣材料,作为种应用广泛的水不溶性纤维素衍生物,具有良好的成膜性和疏水性,已成为最常用的缓控释包衣材料之。该包衣材料具有可靠且可重现的控制药物释放性能,能够做到从实验室到中试和放大生产阶段药物释放都保持致性......”

6、“.....图不同增塑剂用量和包衣增重对药物释放的影响实验优化托吡酯缓释微丸缓释的包衣工艺在包衣过程中发现,喷液速度雾化压力和进风温度这个参数对包衣效率和微丸粘连率的影响较大。因此,研究以喷液速度雾化压力和进风温度作为个独立变量,以包衣效率和微丸黏连率作的累积释放度。方法与结果托吡酯载药微丸及缓释微丸的制备通过流化床底喷载药技术将托吡酯原料药包载到微晶纤维素空白丸芯上,制备托吡酯载药微丸。称取处方量的盐酸托吡酯加入到预先配制好的水溶液中,搅拌溶解,备用。称取定量微晶纤维素空白丸芯加入至型流化床中,设臵喷液速度为,雾化压力,进风温度,开机......”

7、“.....郝吉福,房信胜,王建筑,等应用实验设计优化水飞蓟素固体脂质纳米粒处方研究中草药,黄雁,何希文,揣成智乙基纤维素水分散体在缓控释薄膜包衣领域中的应用塑料,何磊,吉顺莉,包瑞托吡酯缓释微丸的制备与体外释放研究华西药学杂志,基金奥赛康医院药学基金编号南通市科技计划项物释放不受外界值影响能够起到掩味作用。因此,文中选择水分散体作为托吡酯缓释微丸的缓释包衣材料,并通过实验设计优化托吡酯缓释微丸包衣工艺中喷液速度雾化压力和进风温度个关键参数,最终制备的托吡酯缓释微丸与参比制剂具有相似的体外释药特性,有望进步放大生产。表相似性的比较结果注为自制制剂为参比制剂参考文献张凯......”

8、“.....进步确定自制托吡酯缓释微丸包衣处方及包衣工艺的可行性,相似因子计算公式为。由表可见自制托吡酯缓释微丸与参比制剂在种释放介质中的相似性较高,相似因子均大于,说明自制制剂与参比制剂在种释放介质中药物释放行为相似。讨论水分散体是由乙基纤维素构成图可知在考察的工艺参数范围内,喷液速度,雾化压力和进风温度对微丸黏连率具有显著影响。随着喷液速度增大,微丸黏连率增加,随着雾化压力增加,微丸黏连率降低随着进风温度增加,微丸黏连率降低。图喷液速度与雾化压力喷液速度与进风温度雾化压力与进风温度对微丸包衣效率和黏连率的响应面图模型的预测与验证托吡酯缓释微丸的包衣工艺应具备包衣效率最大化微仅为普通片剂,患者服药后,药物在体内被快速完全地吸收。但托吡酯属于窄治疗窗药物,血药浓度升高较快......”

9、“.....为降低药物不良反应的发生,同时不影响治疗效果,患者需要采用多剂量调整给药方式,但又降低了患者的顺应性,严重影响了药物在临床上的应用。由制体外释放研究华西药学杂志,基金奥赛康医院药学基金编号南通市科技计划项目编号常州药医院药学科研基金项目编号。探讨托吡酯缓释微丸的制备及体外释放药物分析。进风温度对包衣效率影响不显著。由图可知在考察的工艺参数范围内,喷液速度,雾化压力和进风温度对微丸黏连率具有显著影响。随着喷液速度增大,微丸黏连率增加,随着雾化压力增加产。表相似性的比较结果注为自制制剂为参比制剂参考文献张凯,刘广益托吡酯在癫痫治疗中的研究进展西南军医,贾俊博抗癫痫药物的研究与进展科技创新导报,王涛托吡酯不良反应文献分析中国医院药学杂志,赵忠新......”

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