生物限度检查方法儿科用药论文剂紫黄软膏质量标准的修订提供科学依据。关键词儿科医院制剂微生物限度检查稀释法紫黄软膏紫黄软膏是我院临床医师经多年临床实践研究开发出来的儿童专用纯中药医院制剂，具有治疗效果好不良反应少等优点。医院制剂的特点是保证临床用药需求，弥补市场供应不足，些效期较短稳定性较差临床需求量海恒科学仪器有限公司，型号，上述仪器经过校准合格，设备经过验证合格，状态良好。摘要目的建立儿童专用医院制剂紫黄软膏微生物限度检查方法。方法按照中国药典年版要求，采用供试品溶液稀释法∶进行需氧菌总数的测定采用常规倾注平皿法进行霉菌和酵母菌总数的测定采用供试品溶液养基批号胰酪大豆胨液体培养基批号沙氏葡萄糖琼脂培养基批号溴十烷基甲铵琼脂培养基批号甘露醇氯化钠琼脂培养基批号，以上培养基均购自广东环凯微生物科技有限公司，经过培养基方法学实验检查符合中国药典要求。仪器与设备电子天平上海舜宇恒平科学仪器有限公司，型号鼓风干燥箱上海跃进医阴性对照组取稀释剂无菌氯化钠蛋白胨缓冲液，加入胰酪大豆胨液体培养基中，置培养。取以上各组胰酪大豆胨液体培养物分别划线接种于甘露醇氯化钠琼脂培养基平板上培养，进行观察。铜绿假单胞菌检测方法验证供试品组取项下供试液，接种至不超过的胰酪大豆胨液体培计数及霉菌和酵母菌总菌株计数回收率均在的范围内，符合中国药典年版规定。见表表。回收率实验组菌落数供试品对照组菌落数菌液组菌落数。控制菌检查方法验证金黄色葡萄球菌检测方法验证供试品组取项下供试液，接种至不超过的胰酪大豆胨液体培养基中，置培养。实验组取项下培养基中，置培养。取以上各组胰酪大豆胨液体培养物分别划线接种于甘露醇氯化钠琼脂培养基平板上培养，进行观察。铜绿假单胞菌检测方法验证供试品组取项下供试液，接种至不超过的胰酪大豆胨液体培养基中，置培养。儿童专用医院制剂紫黄软膏微生物限度检查方经过培养基方法学实验检查符合中国药典要求。仪器与设备电子天平上海舜宇恒平科学仪器有限公司，型号鼓风干燥箱上海跃进医疗器械有限公司，型号立式压力蒸汽灭菌器上海申安医疗器械厂，型号生物安全柜苏净安泰，型号垂直层流台苏净安泰及酵母菌总菌株计数及控制菌检查方法研究，以期获得符合现行版中国药典标准的微生物限度检查方法，确保检测结果的准确性和可靠性，进而保证临床用药的安全性和有效性。实验材料供试品紫黄软膏昆明市儿童医院自制制剂，批号。菌种金黄色葡萄球菌铜绿假单胞菌枯草芽孢杆儿童专用医院制剂紫黄软膏微生物限度检查方法儿科用药论文试液，加入项下金黄色葡萄球菌菌液，混匀后加入胰酪大豆胨液体培养基，置培养。菌液对照组取稀释剂无菌氯化钠蛋白胨缓冲液，加入项下金黄色葡萄球菌菌液，混匀后加入胰酪大豆胨液体培养基，置培养。儿童专用医院制剂紫黄软膏微生物限度检查方法儿科用药论文菌氯化钠蛋白胨缓冲液，加入项下金黄色葡萄球菌菌液，混匀后加入胰酪大豆胨液体培养基，置培养。取以上各组胰酪大豆胨液体培养物分别划线接种于溴十烷基甲铵琼脂培养基平板上培养，进行观察。结果回收率测定结果回收率计算根据实验数据计算加菌回收率，结果需氧菌总菌药医院制剂，具有治疗效果好不良反应少等优点。医院制剂的特点是保证临床用药需求，弥补市场供应不足，些效期较短稳定性较差临床需求量较小的品种，不适合制药企业大批量生产，具有不可取代的优势。但同时也存在着质量标准不完善的缺点，如中国医院制剂规范和医院制剂检验手册中的品种，只有简法儿科用药论文。控制菌检查方法验证金黄色葡萄球菌检测方法验证供试品组取项下供试液，接种至不超过的胰酪大豆胨液体培养基中，置培养。实验组取项下供试液，加入项下金黄色葡萄球菌菌液，混匀后加入胰酪大豆胨液体培养基，置培养。菌液对照组取稀释剂型号生化培养箱上海恒科学仪器有限公司，型号生化培养箱上海恒科学仪器有限公司，型号霉菌培养箱上海恒科学仪器有限公司，型号，上述仪器经过校准合格，设备经过验证合格，状态良好。阴性对照组取稀释剂无菌氯化钠蛋白胨缓冲液，加入胰酪大豆胨液菌黑曲霉白色念珠菌，均由中国药品生物制品检定所提供，传代在代以内。培养基胰酪大豆胨琼脂培养基批号胰酪大豆胨液体培养基批号沙氏葡萄糖琼脂培养基批号溴十烷基甲铵琼脂培养基批号甘露醇氯化钠琼脂培养基批号，以上培养基均购自广东环凯微生物科技有限公司的定性定量标准，微生物限度检查方面均是空白，些自拟标准品种虽然有微生物限度检查项目，但方法却十分简单，与中国药典年版的要求相差甚远。为保证所采用的微生物限度检查方法的有效性和可行性，本研究按照中国药典年版的要求，以我院医院制剂紫黄软膏为研究对象，分别进行需氧菌总菌株计数霉儿童专用医院制剂紫黄软膏微生物限度检查方法儿科用药论文制检查实验组菌株生长良好，阴性对照组和样品组均无菌株生长。结论本实验所建立的方法经过方法学验证，符合中国药典年版规定，可为医院制剂紫黄软膏质量标准的修订提供科学依据。关键词儿科医院制剂微生物限度检查稀释法紫黄软膏紫黄软膏是我院临床医师经多年临床实践研究开发出来的儿童专用纯测定需氧菌计数实验组取无菌试管个，各加入供试液，分别加入项下的种菌悬液，混匀后取其中分别注皿，倾注不超过的胰酪大豆胨琼脂培养基约，置培养箱中培养不超过，计数，每种实验菌平行制备个平皿，取平均值。摘要目的建立儿童专用医院制剂紫黄软膏微生物限度检查方法。方保证临床用药的安全性和有效性。实验材料供试品紫黄软膏昆明市儿童医院自制制剂，批号。白色念珠菌菌液的制备取白色念珠菌的斜面培养物铂金饵，于无菌沙氏葡萄糖琼脂培养基中置培养箱中培养，取白色念珠菌的沙氏葡萄糖琼脂培养物，加入无菌氯化钠蛋白胨缓冲液中，制成的菌液，依法小的品种，不适合制药企业大批量生产，具有不可取代的优势。但同时也存在着质量标准不完善的缺点，如中国医院制剂规范和医院制剂检验手册中的品种，只有简单的定性定量标准，微生物限度检查方面均是空白，些自拟标准品种虽然有微生物限度检查项目，但方法却十分简单，与中国药典年版的要求相差稀释法进行金黄色葡萄球菌铜绿假单胞菌的控制检查。结果需氧菌总数霉菌及酵母菌总数实验菌株回收比值均落在的范围内金黄色葡萄球菌铜绿假单胞菌的控制检查实验组菌株生长良好，阴性对照组和样品组均无菌株生长。结论本实验所建立的方法经过方法学验证，符合中国药典年版规定，可为医院器械有限公司，型号立式压力蒸汽灭菌器上海申安医疗器械厂，型号生物安全柜苏净安泰，型号垂直层流台苏净安泰，型号生化培养箱上海恒科学仪器有限公司，型号生化培养箱上海恒科学仪器有限公司，型号霉菌培养箱培养基中，置培养。儿童专用医院制剂紫黄软膏微生物限度检查方法儿科用药论文。菌种金黄色葡萄球菌铜绿假单胞菌枯草芽孢杆菌黑曲霉白色念珠菌，均由中国药品生物制品检定所提供，传代在代以内。培养基胰酪大豆胨琼脂