1、“.....配制后的质量控制根据方案要求和受试者个体情况，应认真计算配药量配药体积给药剂量泵入量和泵入速度等真核对，既能保证配液质量，又能及时发现问题，省时节力，从而减少做无用功。期临床试验中通过对抗肿瘤药物配制流程进行质量设计改进和控制，从药品管理配制环境人员操作等方面严格把控，可在保证配液质量的同时降低药品损耗，缩短配制时间，提高配制效率，保障用药安全。参考文献梁国红替莫唑胺配合全脑放疗与单纯全脑放疗治疗非小细胞肺癌脑转移的效果生存时间及药物不良反应观察床研究与文献报道的主要参数比较根据方案和统计的要求，本次完成试验给药的受试者最终纳入数据统计的药代动力学参数，见表。从表可以看出，不同厂家静脉注射用替莫唑胺药物在相同剂量和用法下所测得的参数致性较好。表注射用替莫唑胺主要药代动力学参数比较讨论药物的规范化配制是保证用药质量的根本保障。配制过程中，不可为追求速度而影响配液质量......”。

2、“.....详细填写配药表和给药表。配制后的药品用无菌治疗巾包好，装入独立的转运箱，可进行常温转运，尽快于给药前至少转运至患者受试者旁进行输液前准备。为保障药品配制过程符合标准，整个操作均在监控下进行，并保留用过的空药瓶及输液袋，并注明时间及编号。抗肿瘤药物配制后的废弃物须与其他垃圾分开管理，放臵在特别标记的锐器盒中处理，避免污特别标记的锐器盒中处理，避免污染。关键词期临床试验抗肿瘤药物替莫唑胺质量控制配制替莫唑胺作为目前治疗脑胶质瘤的线药物，国内常规剂型为口服胶囊，口服替莫唑胺制剂药物不良反应较大，主要的副作用为恶心剧烈呕吐乏力等，特别是在吞咽困难止吐药效果不佳的患者及脑胶质瘤儿童患者，注射用替莫唑胺的临床需求尤为明显。注射用替莫唑胺已在欧盟美国和日本等多个国家和地区上市，目前化培训结果通过对本科室名药师及参与配药的名护士的规范化培训，化疗药物配制的安全防护及规范化配制化疗药和正确使用生物安全柜达标率为......”。

3、“.....实际共配药次例受试者因发生不良事件退出试验，例配制完成后发现输液袋中有胶塞微粒弃用进行重新配制，按照医嘱应需要配制瓶，实际配制瓶，损耗率，平均每瓶用时。质量控制数并由质量控制人员再次进行复核。对配制好的药液再次核对后贴上标签，详细填写配药表和给药表。配制后的药品用无菌治疗巾包好，装入独立的转运箱，可进行常温转运，尽快于给药前至少转运至患者受试者旁进行输液前准备。为保障药品配制过程符合标准，后，室温左右保存，内使用完毕。Ⅰ期临床试验中抗肿瘤药物在静脉给药配制过程中的设计及质量控制效果分析药学职称论文。输液泵，瑞士Ⅰ期临床试验中抗肿瘤药物在静脉给药配制过程中的设计及质量控制效果分析药学职称论文药物的期临床试验中保证静脉给药剂量精准的质控设计效果中国临床药理学杂志，杨梅改良药物配制技术对减少输液微粒污染提高静脉输液安全性的研究当代护士，韩春雨，漆璐，刘龙，张倩，程小强......”。

4、“.....基金国家科技重大专项重大药物创制基金资助项目。项目资料该期临床试验主要是研究抗肿瘤药物注射用替莫唑胺在足转运时间。配液中的每步骤的质量控制的认真核对，既能保证配液质量，又能及时发现问题，省时节力，从而减少做无用功。期临床试验中通过对抗肿瘤药物配制流程进行质量设计改进和控制，从药品管理配制环境人员操作等方面严格把控，可在保证配液质量的同时降低药品损耗，缩短配制时间，提高配制效率，保障用药安全。参考文献梁国红替莫唑胺配合全脑放疗与单纯全脑放疗治疗非小细胞肺癌脑出现穿刺部位及局部部位药物不良反应。本次临床研究与文献报道的主要参数比较根据方案和统计的要求，本次完成试验给药的受试者最终纳入数据统计的药代动力学参数，见表。从表可以看出，不同厂家静脉注射用替莫唑胺药物在相同剂量和用法下所测得的参数致性较好。表注射用替莫唑胺主要药代动力学参数比较讨论药物的规范化配制是保证用药质量的根本保障。配制过程中，不可统计学处理用软件进行统计分析......”。

5、“.....化疗药物配制的安全防护及规范化配制化疗药和正确使用生物安全柜达标率为。药品损耗和平均用时质量控制前按照试验设计应配制次，实际共配药次例受试者因发生不良事件退出试验，例配制完成后发现输液袋中有胶塞微粒弃用进行重新配制，按照医嘱应需要配制瓶，实际配制瓶，损耗率，平内也有多家正在开展的注射用替莫唑胺相关临床试验。期临床试验中抗肿瘤药物配制质量直接影响受试者静脉给药的用药质量，为降低试验用药损耗，缩短配制时间，本文针对期临床试验中对抗肿瘤药物注射用替莫唑胺配制流程的质量设计改进和控制进行探讨。配制后的质量控制根据方案要求和受试者个体情况，应认真计算配药量配药体积给药剂量泵入量和泵入速度等参数并由质量控制人员再次进行复核质控设计效果中国临床药理学杂志，杨梅改良药物配制技术对减少输液微粒污染提高静脉输液安全性的研究当代护士，韩春雨，漆璐，刘龙，张倩，程小强，王兴河期临床试验中抗肿瘤药物配制的设计及质量控制中国临床药理学杂志......”。

6、“.....并保留用过的空药瓶及输液袋，并注明时间及编号。抗肿瘤药物配制后的废弃物须与其他垃圾分开管理，放臵外医学研究，国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台北京国家药品监督管理局石宏，纪运梅，王晶化疗药物对肿瘤科护士的职业危害与防护对策齐齐哈尔医学院学报，国家药品监督管理局总局关于发布普通口服固体制剂参比制剂选择和确定等个技术指导原则的通告年第号北京国家药品监督管理局王泽娟，刘晓娜，陈刚等抗肿瘤药物的期临床试验中保证静脉给药剂量精准注射器针头多次穿刺瓶塞，同种液体同种药品同时需要使用次以上穿刺配液时，应用针头刺入输液瓶塞中固定不移动，另用针头固定在注射器上抽液，并将垂直进针改为针头斜面向上与瓶抗生素治疗，静脉滴注缩宫素，经直肠臵入米索前列醇加强宫缩。对照组接受缝合术下推子宫下段膀胱，探查宫腔并进行清宫将子宫拖出腹部切口，确定出血点，若为胎盘床大量出血，先以双手观察组止血成功率高于对照组，差异有统计学意义。观察组出血性恶露时间短于对照组......”。

7、“.....差异无统计学意义。结论缝合术联合宫腔纱条填塞术治疗剖宫产术中大出血效果显著，能方法选取年月至年月淮阳县中医院收治的例剖宫产术中大出血患者，按照手术方案分为对照组和观察组，各例。对照组接受缝合术，观察组在对照组基础上联合宫腔纱条填塞术。比较两组术中出血量术后出血岁孕次次，平均次孕周周，平均周产次次，平均次剖宫产史例出血原因为胎盘前臵例，宫缩乏力例，胎盘植入例。两组患者年龄孕周产次出血原因剖宫。结论缝合术联合宫腔纱条填塞术治疗剖宫产术中大出血效果显著，能有效改善手术情况，促进月经恢复。缝合术联合宫腔纱条填塞术治疗剖宫产术中大出血的临床效果剖宫产论文。摘要缝合术，观察组在对照组基础上联合宫腔纱条填塞术。比较两组术中出血量术后出血量输血量第次月经恢复时间总月经量止血成功率出血性恶露时间及产褥病发生率。结果观察组术中出血量术后出血量输血量均少于对紧压实修剪纱条至所需长度，左手握紧宫底以固定宫体，右手以卵圆钳夹持纱条另端，臵入宫底......”。

8、“.....注意纱条子宫壁不能起缝合，继续挤压宫体，牵拉两条缝缝合术联合宫腔纱条填塞术治疗剖宫产术中大出血的临床效果剖宫产论文产史比较，差异无统计学意义均。患者及家属自愿参与本研究并签署知情同意书。本研究经淮阳县中医院医学伦理委员会审批通过。摘要目的研究缝合术联合宫腔纱条填塞术治疗剖宫产术中大出血的临床效果龄岁，平均岁孕次次，平均次孕周周，平均周产次次，平均次剖宫产史例出血原因为胎盘前臵例，宫缩乏力例，胎盘植入例。观察组年龄岁重大专项重大药物创制基金资助项目。配制后的质量控制根据方案要求和受试者个体情况，应认真计算配药量配药体积给药剂量泵入量和泵入速度等真核对，既能保证配液质量，又能及时发现问题，省时节力，从而减少做无用功。期临床试验中通过对抗肿瘤药物配制流程进行质量设计改进和控制，从药品管理配制环境人员操作等方面严格把控，可在保证配液质量的同时降低药品损耗，缩短配制时间，提高配制效率，保障用药安全......”。

9、“.....本次完成试验给药的受试者最终纳入数据统计的药代动力学参数，见表。从表可以看出，不同厂家静脉注射用替莫唑胺药物在相同剂量和用法下所测得的参数致性较好。表注射用替莫唑胺主要药代动力学参数比较讨论药物的规范化配制是保证用药质量的根本保障。配制过程中，不可为追求速度而影响配液质量。在配药时应避免用Ⅰ期临床试验中抗肿瘤药物在静脉给药配制过程中的设计及质量控制效果分析药学职称论文对配制好的药液再次核对后贴上标签，详细填写配药表和给药表。配制后的药品用无菌治疗巾包好，装入独立的转运箱，可进行常温转运，尽快于给药前至少转运至患者受试者旁进行输液前准备。为保障药品配制过程符合标准，整个操作均在监控下进行，并保留用过的空药瓶及输液袋，并注明时间及编号。抗肿瘤药物配制后的废弃物须与其他垃圾分开管理，放臵在特别标记的锐器盒中处理，避免污特别标记的锐器盒中处理，避免污染......”。